Состав и форма выпуска
| Эмульсия для инъекций 1% | 1 мл |
| пропофол | 10 мг |
| вспомогательные вещества: масло соевое; яичный лецитин; глицерин; олеиновая кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций | |
в ампулах по 20 мл; в пачке картонной 5 ампул или во флаконах по 50 или 100 мл; в пачке картонной 1 (100 мл) или 10 (50 мл) флаконов.
Описание лекарственной формы
Белая гомогенная эмульсия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - наркозное. Уменьшает церебральный кровоток и метаболизм, внутричерепное давление.
Фармакодинамика
Вызывает быстрое (около 30 с) наступление медикаментозного сна.
Показания
Общая анестезия (вводный и поддерживающий наркоз); обеспечение седативного эффекта при проведении интенсивной терапии, ИВЛ, хирургических и диагностических процедур.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Следует воздержаться от применения препарата во время беременности и кормления грудью (безопасность для новорожденных не определена).
Побочные действия
Во время индукции наркоза: артериальная гипотензия, временное апноэ.
В период вводного наркоза: боль в месте введения, эпилептиформные движения (сохраняются в период поддержания наркоза и пробуждения), включая судороги, опистотонус, редко — клинические признаки анафилаксии (ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, гипотензия), тромбоз, флебит.
В период пробуждения: тошнота, рвота, головная боль.
После продолжительного применения: обесцвечивание мочи.
Прочие: отек легких, послеоперационная лихорадка, сексуальное растормаживание.
Взаимодействие
Не следует смешивать с какими-либо инъекционными растворами, кроме раствора декстрозы 5%, лидокаина гидрохлорида для инъекций, альфентанила для инъекций.
При введении миорелаксантов атракурия безилата и мивакурия хлорида не следует использовать ту же систему для в/в введения, что и для препарата, без предварительного ее промывания.
Передозировка
Симптомы: угнетение сердечной деятельности и дыхания.
Лечение: следует опустить голову больного; при необходимости — введение плазмозаменителей и вазопрессорных средств. Проведение ИВЛ и кислородотерапии.
Способ применения и дозы
В/в, болюсно или инфузионно, методом титрования (до появления клинических признаков анестезии). Перед применением ампулу или флакон следует встряхнуть.
Взрослым при вводной анестезии — в дозе 1,5–2,5 мг/кг по 20–40 мг каждые 10 с (пациентам старше 55 лет требуется меньшая доза и скорость введения — 20 мг каждые 10 с); для поддержания анестезии — 4–12 мг/кг/ч (постоянная в/в инфузия), 25–50 мг (2,5–5 мл) в виде повторных болюсных введений; при малых операциях (например при минимально инвазивных процедурах) — 4 мг/кг/ч.
Для обеспечения седативного эффекта во время интенсивной терапии — инфузионно со скоростью 0,3–4,0 мг/кг/ч. Не следует использовать в качестве седативного средства у детей в возрасте до 16 лет.
Детям старше 8 лет при вводной анестезии — 2,5 мг/кг, детям меньшего возраста (от 1 мес до 3 лет) начальная доза составляет 3 мг/кг и при необходимости — дополнительно по 1 мг/кг.
Для поддержания анестезии — постоянная инфузия в дозе 9–15 мг/кг/ч. Максимальная продолжительность применения — не более 60 мин, кроме специфических показаний (например, злокачественная гипертермия, когда невозможно использование ингаляционных анестетиков).
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять в детском возрасте для вводного наркоза (дети младше 3 лет) и обеспечения седативного эффекта. Детям старше 8 лет для вводного наркоза предположительно потребуется доза 2,5 мг/кг, младше 8 лет — возможна более высокая доза. С осторожностью используют для наркоза у больных эпилепсией (могут развиться судороги), заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек, печени, органов дыхания, гиповолемией, сильно ослабленных. При поддержании анестезии путем непрерывного или болюсного введения у больных с нарушениями липидного обмена необходимо проводить мониторинг липидов в крови и, при их увеличении, уменьшать дозу.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).