ІН С Т Р У К Ц І Я

длямедичного застосування препарату

 CУПРАСТИН®

(SUPRASTIN®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:cloropyraminum; 2[N-(п-хлорбензил)-N-(2-піридил)-аміно]-етил-діетиламоніюхлорид;

основні фізико-хімічні властивості:безбарвний прозорий розчин, з слабким запахом;

склад: 1 ампула містить 20 мгхлоропіраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.Антигістамінні засоби для системного застосування.

 Код АТС R06A C03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Супрастин належитьдо групи антигістамінних препаратів, які застосовуються для полегшеннясимптомів алергії. Крім протиалергічної має виражену седативну, снодійну тапротисвербіжну дію. Виявляє периферичну антихолінергічну активність, має помірніспазмолітичні властивості. Механізм дії препарату полягає у блокуваннігістамінових Н₁-рецепторів.

Фармакокінетика. Розчин Супрастинуналежить до групи антигістамінних препаратів, які застосовуються дляполегшення симптомів алергії. Добре розподіляється по всьому організму,включаючи центральну нервову систему. Крім протиалергічної має вираженуседативну, снодійну та протисвербіжну дію.

Добре розподіляється в організмі.Інтенсивно метаболізується у печінці. Виводиться з сечею нирками (швидше удітей).

Показання для застосування.

-        алергічнізахворювання – кропив’янка, сироваткова хвороба, пропасниця, ангіоневротичнийнабряк Квінке та ін.;

-        шкірні хвороби– екзема, нейродерміт, контактні та токсичні дерматити;

-        алергічні реакції,спричинені лікарськими засобами;

-        бронхіальнаастма (у складі комплексної терапії);

Спосіб застосування та дози. Розчиндля ін''єкцій Супрастин можуть вводити тільки лікар або медична сестра. Ін''єкціїробляться внутрішньом''язово.

Доза для дорослих здебільшогостановить 1-2 ампули на добу.

Для дітей початковою дозою можебути 1/4 ампули. Доза для дітей залежить від віку дитини:

-         діти віком від1 до 12 місяців: 1/4 ампули;

-         діти віком від1 до 6 років: 1/2 ампули;

-         діти віком від7 до 14 років: 1/2-1 ампула;

Добова доза для дитини не повиннаперевищувати 2 мг/кг маси тіла.

У деяких особливих випадкахпочинають лікування з внутрішньовенного введення Супрастину, а потім переходятьна внутрішньом''язові ін''єкції, а у кінці лікування переходять на прийомтаблеток.

Побічна дія. Під час застосуванняпрепарату Супрастин можуть виникати сонливість, слабкість, нервозність, тремтіння,судоми, головний біль, порушення зору, неузгодженість м''язевої діяльності,нерівномірна хода. Іноді виникають такі симптоми, як розлади травлення, сухістьу роті, відчуття хворобливості, блювання, діарея або запор. Можутьспостерігатися труднощі з випорожненням сечового міхура, затримка сечі,слабкість м''язів, низький артеріальний тиск, швидкий або нерівномірний пульс таалергічні реакції.

Протипоказання. Розчин Супрастинуне рекомендується застосовувати у разі:

-         алергії набудь-які інгредієнти, що входять до складу препарату;

-         вагітності тагодування груддю;

-         гострогонападу астми;

-         гострогоінфаркту міокарда, аритмії;

-         глаукоми;

-         гіперплазіїпередміхурової залози;

-         одночасногоприйому інгібіторів МАО;

-         діти віком до1 року.

Передозування. Симптоми. У дітей –збудження, неспокій, галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз інерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія; потім - судиннийколапс, кома. У дорослих – загальмованість, депресія, кома; потім -психомоторне збудження, судоми; рідко – гіпертермія та гіперемія шкірнихпокривів.

Лікування. Симптоматичне. Запоказаннями – протисудомні засоби, штучна вентиляція легенів та іншіреанімаційні заходи. Важливо контролювати кров та респіраторні параметри.

Особливості застосування. Особливаобережність необхідна при призначенні Супрастину для пацієнтівпохилого віку, а також при серйозних захворюваннях печінки або серця,збільшенні передміхурової залози, вузькокутовій глаукомі, затримцісечовипускання Під час лікування Супрастином вживати алкогольні напої недозволяється. Під час застосування Супрастину може виникатисонливість, тому під час лікування цим препаратом не рекомендується керуватиавтомобілем і виконувати інші потенційно небезпечні види робіт, які потребуютьпідвищеної уваги.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Супрастин потенціює ефекти наркотичних, снодійних засобів, а такожнаркотичних аналгетиків і місцевих анестетиків.

При одночасному застосуванніСупрастину, кофеїну або фенаміну відмічається зменшення або усуненняпригнічуючого впливу Супрастину на центральну нервову систему.

Для попередження або усуненняпригнічуючого впливу Супрастину на центральну нервову систему його можна споєднуватиз препаратами кофеїну або фенаміном.

При одночасному застосуванніСупрастину з трициклічними антидепресантами можливе посилення м-холіноблокуючоїдії, а також пригнічувальний вплив на ЦНС.

Умови зберігання. Зберігати притемпературі від 15 ^оС до 25 ^оС, у недоступному для дітеймісці.

Термін зберігання. 5 років.