ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

 Супрагістим-Дарниця

 (Supragistim- Darnitsa)

Загальна характеристика:

Мiжнародна та хiмiчна назви:Chloropyramine; N, N-диметил-N-(n-хлоробензил)-N´-(2-піридил)етилендіаміна гідрохлорид;

основнi фізико-хімічні властивостi: таблетки бiлого кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та ризкою;

Склад: 1 таблетка містить хлоропірамінугідрохлориду ( в перерахуванні на 100% речовину) 0,025 г;

допомiжнi речовиницукор молочний або лактозимоногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпиролідон низькомолекулярниймедичний, аеросил, кальцію стеарат.

Форма випуску: Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби длясистемного застосування. Заміщені етилендіаміни. Код АТС R06АС03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Блокатор Н₁-гістамінових рецепторів;похідне етилендіаміну. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічнихреакцій. Крім протиалергічної, виявляє седативну і виражену протизудну дії. Маєпериферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивості.

Фармакокінетика. Приприйомі внутрішньо швидко і повністю абсорбується у травному тракті. С_maxу крові досягається протягом перших 2 годин; терапевтичний рівень концентраціїзберігається 4-6 годин. Рівномірно розподіляється в органах і тканинах,проникає через гематоенцефалічний бар''єр. Інтенсивно метаболізуєтся в печінці.Виводиться нирками і через кишечник.

Показання для застосування. Призначають при алергічних захворюваннях (у т.ч.кропивниця, сироваткова хвороба, сінна гарячка, риніт, кон‘юнктивіт,ангіоневротичний набряк; шкірних захворюваннях у т.ч. нейродерміт, контактнідерматити і токсикодермії); алергії при прийомі лікарських засобів;бронхіальній астмі легкого перебігу (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування і дози. Дорослим призначають по 25 мг (1 таблетка) 3-4рази на добу; при необхідності можна збільшити добову дозу до 150 мг. Реакціяна Супрагістим –Дарниця у дітей залежить від віку. Дітям у віці до 2 роківпрепарат призначають у дозі 1,8 мг/кг на добу, по ¼ частині таблетки, 2– 3 рази в день, в розтертому до порошку вигляді давати разом з дитячимхарчуванням. Добова доза для дітей від 2 до 6 років складає 1,5 мг/кг на добу,по ¹/₃ таблетки, 2 – 3 в день. Дітям у віці від 7 до 14 роківСупрагистим-.Дарниця призначають у добовій дозі 1 мг/кг, по ½ таблетки,2 – 3 рази в день.

Побічна дія. Можливі сонливість, запаморочення, порушеннякоординації. З боку травної системи: сухість у роті, нудота; рідко –гастралгії.

Протипоказання. Глаукома; доброякісна гіперплазія передміхуровоїзалози; затримка сечовипускання; виразкова хвороба шлунка у фазі загострення;одночасний прийом інгібіторів МАО; вагітність; період лактації; не застосовуютьдітям до 1 місяця; підвищена чутливість до компонентів препарату, до іншихпохідним етилендіаміну.

Передозування. Симптоми. У дітей –збудження, занепокоєння, галюцінації, атаксія, атетоз, судороги, мідріаз інерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, а потім – судинний колапс,кома. У дорослих – загальмованість, депресія, психомоторне порушення, судороги;рідко – гіпертермія і гіперемія шкірних покривів; потім – кома.

Лікування. При передозуванні варто викликати блювання і промити шлунок, зпослідуючим застосуванням активованого вугілля внутрішньо (при проведеннідетоксикації в ранні терміни після прийому препарату); за показаннями –протисудомні засоби, штучна вентиляція легень і інші реанімаційні заходи.

Особливості застосування. У період застосуванняСупрагістима-Дарниця вживання алкоголю забороняється. Дітям варто призначатипрепарат з обережністю через підвищену чутливість цієї категорії хворих доантигістаміних препаратів. У початковому, індивідуально обумовленому періодізастосування Супрагістима - Дарниця не дозволяється управляти транспортнимизасобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, щовимагають швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікуванняступінь обмеження визначають в залежності від індивідуальної переносимості препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні потенціюєефекти засобів для наркозу, снотворних, седативних препаратів, а такожопіоїдних анальгетиків і місцевих анестетиків.

При одночасному застосуванні Супрагістиму-Дарниця і кофеїну абофенаміну відзначається зменшення або усунення пригнічуючої діїСупрагістиму-Дарниця на центральну нервову систему. Для попередження абоусунення пригнічуючої дії Супрагістиму-Дарниця на центральну нервову системуйого можна застосовувати в сполученні з препаратами кофеїну або фенаміном.

У результаті сумісного застосування з трициклическими антидепресантамиможливе посилення М-холіноблокуючої дії, а також пригнічуючої дії на центральнунервову систему.

Умови ітермін збереження. Зберігають у сухому захищеному від світла та недоступному для дітеймісці. Термін придатності 2 роки.