ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
CУПРАСТИН®
(SUPRASTIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: хлоропірамін;2[N-(п-хлорбензил)-N-(2-піридил)-аміно]-етил-діетиламонію хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, плоскі, зі зрізаною фаскою,білого або сірувато-білого кольору, з маркуванням “SUPRASTIN” на одному боці,без запаху або майже без запаху;
склад: 1 таблетка містить хлоропіраміну гідрохлориду 25мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмалькартопляний, натрію амілопектину гліколят, тальк, желатин, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінний засіб длясистемного застосування. Код
АТС R06A C03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Супрастин®належить до групи антигістамінних препаратів, які застосовуються для полегшеннясимптомів алергії. Крім протиалергічної має виражену седативну, снодійну тапротисвербіжну дію. Виявляє периферичну антихолінергічну активність, маєпомірні спазмолітичні властивості. Механізм дії препарату полягає в блокуваннігістамінових Н1-рецепторів.
Фармакокінетика. Швидко абсорбується післяперорального прийому зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація вкрові досягається протягом 1-2 год після введення; терапевтичний рівеньконцентрації зберігається 3-6 год. Інтенсивно метаболізується в печінці. Періоднапіввиведення – близько 14 год. Елімінується через нирки та кишечник.
Показання для застосування.
Алергічні захворювання – кропив’янка, сироватковахвороба, пропасниця, ангіоневротичний набряк Квінке тощо;
шкірні хвороби – екзема, нейродерміт, контактні ітоксичні дерматити;
алергічні реакції, спричинені лікарськими засобами;
бронхіальна астма (у складі комплексної терапії).
Спосіб застосування та дози. Приймати Супрастин®рекомендується під час їди, тобто не на порожній шлунок. Слід уникати прийомутаблеток пізно ввечері.
Доза для дорослих здебільшого становить 1 таблетку,3-4 рази на добу. Доза для дітей залежить від віку дитини:
- діти віком від 1 до 12 місяців: 6,25 мг (1/4табл.), 2-3 рази на добу;
- діти віком від 1 до 6 років: 8,3 мг (1/3 табл.),2-3 рази на добу;
- діти віком від 7 до 14 років: 12,5 мг (1/2 табл.),2-3 рази на добу.
Добова доза не повинна перевищувати 2 мг/кг маситіла.
Побічна дія. Під час застосування препарату Супрастин®можуть виникати сонливість, слабкість, нервозність, тремтіння, судоми, головнийбіль, порушення зору, неузгодженість м’язової діяльності,
непевна хода. Іноді виникають такі симптоми, якрозлади травлення, сухість у роті, блювання, діарея або запор. Можутьспостерігатися труднощі з випорожненням сечового міхура (затримка сечі),слабкість м’язів, низький артеріальний тиск, швидкий або нерівномірний пульс таалергічні реакції.
Протипоказання. Таблетки Супрастин®не рекомендується використовувати в разі
алергії на будь-які інгредієнти, що входять доскладу препарату;
вагітності та годування груддю;
гострого нападу астми;
наявності глаукоми;
аденоми передміхурової залози.
Передозування. Симптоми. У дітей – збудження, неспокій,галюцинації, атаксія, атетоз, судоми, мідріаз і нерухомість зіниць, гіпереміяшкіри обличчя, гіпертермія; потім - судинний колапс, кома. У дорослих –загальмованість, депресія, кома; потім - психомоторне збудження, судоми; рідко– гіпертермія та гіперемія шкірних покривів.
Лікування: промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля внутрішньо (при проведенні детоксикації в ранні термінипісля перорального прийому препарату); за показаннями – протисудомні засоби,штучна вентиляція легенів та інші реанімаційні заходи.
Особливості застосування. При серйозних захворюваннях печінки абосерця, збільшенні передміхурової залози, вузькокутовій глаукомі, затримцісечовипускання приймається рішення щодо можливості застосування препаратуСупрастин® індивідуально для кожного пацієнта.
Під час лікування Супрастином® вживатиалкогольні напої не дозволяється. Протягом усього періоду лікування требауникати перебування на сонці.
Після прийому Супрастину® може виникатисонливість, тому під час лікування цим препаратом не рекомендується керуватиавтомобілем та іншими механічними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Супрастин®потенціює ефекти наркотичних, снодійних засобів, а також наркотичниханалгетиків і місцевих анестетиків.
При одночасному застосуванні Супрастину®,кофеїну або фенаміну відмічається зменшення або усунення пригнічуючого впливуСупрастину® на центральну нервову систему.
Для попередження або усунення пригнічуючого впливуСупрастину® на ЦНС його можна сполучати з препаратами кофеїну абофенаміном.
При одночасному застосуванні Супрастину®із трициклічними антидепресантами можливо посилення м-холіноблокуючої дії, атакож пригнічуючий вплив на ЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі(15-25 оС), в місцях, недоступних для дітей.
Термін придатності – 5 років.