Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| хлоропирамина гидрохлорид | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; крахмал; тальк; натрия амилопектин; желатин; кислота стеариновая | |
во флаконах по 20 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| хлоропирамина гидрохлорид | 20 мг |
в ампулах по 1 мл; в пачке картонной 5 ампул.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого или серовато-белого цвета, круглой формы. Одна сторона гладкая, на другой имеется гравировка «SUPRASTIN».
Раствор: прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость со слабым характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное и выраженное противозудное действие. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 1–2 часов, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3–6 ч. Независимо от пути введения распределяется в разных органах, включая ЦНС. Метаболизируется в печени. Связывание с белками плазмы крови — 7,9%. Пик связывания отмечается при pH = 6,8–7,4. Выводится преимущественно почками в виде продуктов метаболизма. Выведение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.
Показания
Аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, поллиноз, или сенная лихорадка, ринит, конъюнктивит), анафилактический шок и ангионевротический отек, кожные заболевания (в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, нейродермит, токсикодермии), профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций на прием ЛС и диагностических препаратов, зуд и укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый астматический приступ, беременность, кормление грудью, новорожденные дети (доношенные и недоношенные).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения, по решению врача, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: возможны — вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, ощущение усталости, головокружение, атаксия, раздражительность, тремор, судороги, эйфория, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.
Со стороны ЖКТ: возможны — сухость во рту, тошнота, рвота, диарея/запор.
Прочие: редко — затруднение мочеиспускания, понижение АД (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия, аллергическая реакция, фотосенсибилизация, повышение внутриглазного давления; очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.
Взаимодействие
Усиливает эффект седативных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и/или симпатолитиков. При сочетанном применении с кофеином или фенамином отмечается прекращение седативного действия.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение ЦНС, очень редко — галлюцинации, расстройства координации, судороги, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, лихорадка, в тяжелых случаях — коматозное состояние.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка (в период до 12 ч после приема внутрь) и назначение активированного угля. Контроль параметров АД и дыхания. Специфического антидота нет.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, во время еды, взрослым — по 25 мг 3–4 раза в сутки; детям: 1–12 мес — по 6,25 мг (1/4 табл.) 2–3 раза в сутки (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием), 2–6 лет — по 8,3 мг (1/3 табл.), 7–14 лет — по 12,5 мг (1/2 табл.) 2–3 раза в сутки.
Раствор для инъекций: в/м или в/в, взрослым — 20–40 мг/сут (1–2 мл), детям: 1–12 мес — 5 мг (0,25 мл), 2–6 лет — 10 мг (0,5 мл), 7–14 лет — 10–20 мг (0,5–1 мл). Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг. При тяжелом проявлении аллергии лечение начинают с инъекций Супрастина, сначала вводят в/в медленно, затем переходят на в/м введение и в заключительной фазе лечения переходят на прием таблеток внутрь. При анафилактическом шоке введение осуществляют после введения адреналина.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца, узкоугольной глаукоме, задержке мочи, гипертрофии простаты. Во время лечения запрещается употребление алкоголя. В начальной фазе лечения у некоторых больных возможно развитие сонливости, которая может препятствовать некоторым видам деятельности. Этой группе лиц следует воздержаться от управления автотранспортом и работе с механизмами в начале лечения.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При комнатной температуре.
* * *
СУПРАСТИН (
Suprastin )*. Гидрохлорид N-диметиламиноэтил-N-(пара-хлорбензил)-аминопиридина, или N-(2-пиридил)-N-(пара-хлорбензил)-N', N'-диметилэтилендиамина. Синонимы: Allergan S, Chlorneoantergan, Chloropyraminum, Chloropyramine, Chloropyribenzamine hydrochloride, Chlortripelenamine hydrochloride, Halopyramine, Sinopen, Synopen. По химическому строению относится к производным этилендиамина и имеет сходство с некоторыми другими противогистаминными препаратами, в том числе с дипразином (у этого соединения один из атомов азота включен в фенотиазиновое ядро). Обладает противогистаминной, а также периферической антихолинергической активностью. Применяют при аллергических дерматозах (крапивница, экзема, зуд, дерматит), аллергическом рините и конъюнктивите, сенной лихорадке, отеке Квинке, медикаментозных аллергиях, в начальной стадии бронхиальной астмы. Препарат оказывает седативный эффект. Назначают взрослым внутрь во время еды по 0,025 г (1 таблетка) 2 - 3 раза в день; при необходимости увеличивают суточную дозу до 6 таблеток. Детям в зависимости от возраста назначают по 1/4 - 1/3 - 1/2 таблетки 2 3 раза в день. В тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических явлений супрастин вводят внутримышечно или внутривенно по 1 - 2 мл 2 % раствора. Возможные побочные явления: сонливость, общая слабость, желудочнокишечные расстройства. Меры предосторожности такие же, как при применении димедрола. Не следует назначать супрастин больным глаукомой, гипертрофией предстательной железы, язвенной болезнью желудка. Формы выпуска: таблетки по 0,025 г (25 мг); 2 % раствор в ампулах по 1 мл (0,02 г). Хранение: список Б. Rp.: Таb. Suprastini 0,025 N. 20 D.S. По 1 таблетке 2 - 3 раза в день Rр.: Sоl. Suprastini 2 % 1 ml D.t.d. N. 5 in ampull. S. По 1 мл внутримышечно