ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
НІТРОКСОЛІН
(NITROXOLINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nitroxoline; 5-нітро-8-оксихінолін;
основні фізико-хімічні властивості:таблетки,вкриті оболонкою оранжевого кольору. На поперечному розрізі видно три шари;
склад: 1 таблетка містить 0,05 гнітроксоліну;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукормолочний, аеросил, тальк, кальцію стеарат або кислота стеаринова, цукор, магніюкарбонат основний, ПВП, титану діоксид, тропеолін О, кислотний червоний, віскбджолиний, желатин.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби.Код АТС J01X X07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Нітроксолін - антибактеріальний засіб широкого спектра дії. Активний відносно грампозитивнихмікроорганізмів Staphylococcus spp. (в тому числі S.aureus); Streptococcus spp.(в тому числі S.haеmоlyticus, S.pneumonicae, S.faecalis); Corinebacteriumdiphtheriae; Bacillis subtilis та грамнегативних мікроорганізмів N.gonorrhoeae;E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.,Entherobacter spp. Нітроксолін активний також відносно Mycobacteriumtuberculosis, Trihomonas vaginalis, деяких видів грибів (Candida spp.,дерматофітів, плісеневих грибів і деяких збудників системних мікозів). Частовпливає на штами бактерій, стійкі до інших хіміотерапевтичних препаратів.
Фармакокінетика. Всмоктується головним чином вшлунку, виділяється нирками, що зумовлює високу концентрацію препарату в сечі.
Показання для застосування. Гострі та хронічніінфекції нирок і сечостатевих шляхів, спричинених чутливими до препаратумікроорганізмами (уретрит, цистит, пієлонефрит, простатит та ін.), профілактикаінфекцій при діагностичних і лікувальних маніпуляціях (катетеризація,цистоскопія), а також після операцій на нирках і сечових шляхах.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовуютьвнутрішньо, після їди. Добова доза для дорослих становить 0,4 г (по 0,1 г, 4рази на день). У тяжких випадках добову дозу можна збільшити до 0,6-0,8 г. Вищадобова доза для дорослих – 0,8 г. Курс лікування - 2-3 тижні. Середня добовадоза Нітроксоліну для дітей у віці до 5 років становить 0,2 г, для дітей старше5 років – 0,2-0,4 г. Тривалість курсу лікування - 2-3 тижні. При хронічнихінфекціях сечових шляхів Нітроксолін можна призначати повторними курсамипротягом 2 тижнів, з двотижневою перервою. З метою профілактики інфекцій післяоперацій на нирках і сечових шляхах Нітроксолін призначають по 0,1 г на прийом,4 рази на день, протягом 2-3 тижнів.
Побічна дія. Диспептичні явища,шкірно-алергічні реакції, нудота, блювання, загальна слабкість і звичайнопроходять після відміни препарату. Сеча при лікуванні Нітроксоліном набуваєшафраново-жовтого кольору.
Протипоказання. Тяжкі ураження печінки,катаракта, неврит, поліневрит, дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази, IIIтриместр вагітності, підвищена чутливість до похідних 8-оксихіноліну.
Особливості застосування. Нітроксолін потрібнопризначати з обережністю при нирковій недостатності (під контролем функціональногостану нирок) через можливу кумуляцію препарату в організмі.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.При одночасному прийомі із антацидними засобами, які містять магній,всмоктування Нітроксоліну сповільнюється; Нітроксолін знижує ефективністьналідиксової кислоти.
Передозування. Підсилення симптомівпобічної дії. Препарат відмінити. Терапія симптоматична.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-250С. Термін зберігання - 4 роки.