ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: benzalkonium;

основні фізико-хімічнівластивості:білий тампон, циліндричної форми, промочений маслянистим кремом із запахомлаванди;

склад: 1 тампон міститьбензалконію хлориду 60 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонназневоднена, натрію фосфат двозамінний додекагідрат, стеарат гліколей іполігліколей (Тефозе ® 63), олії лавандової есенція, вода очищена.

Форма випуску. Тампони вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевогозастосування.

Код АТС G02В В01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконіюхлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика.Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембранисперматозоїдів.

Препарат має також антисептичну йпротимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевимшляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад,ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесутипу II, цитомегаловірусу й ВІЛ. Не впливає на гормональний фон і нормальнумікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).

Фармакокінетика. Зарезультатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазмукрові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідоквідсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчитьпро те, що дія препарату є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція. Цейзасіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку.

якщо існують тимчасові чи постійні протипоказаннядля пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, післяпологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в періодменопаузи;

при необхідності епізодичного запобігання вагітності(нерегулярне статеве життя);

при застосуванні пероральної контрацепції, якщожінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібнододатково використовувати Фарматекс у будь-які дні циклу), а також приодночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальнихзасобів);

у період заміни спіралі або перерви в прийомігормональних контрацептивів;

як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції(піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Спосіб застосування та дози. Витягнути вагінальний тампоніз захисної упаковки. Помістити середній палець посередині плоскої поверхні.Розводячи статеві губи іншою рукою, ввести тампон углиб піхви, щоб віндоторкнувся до шийки матки. Незважаючи на можливу втрату деякої кількостіактивної речовини при введенні, захисна дія буде забезпечена.

Після введення вагінальний тампонФарматекс забезпечує миттєвий захист, а тривалість дії становить 24 год.Протягом цього часу немає необхідності міняти тампон, навіть у випадкудекількох повторних статевих актів. Тампон Фарматекс потрібно витягти не ранішеніж через 2 год. після останнього статевого акту та не пізніше ніж через 24год. після його введення. Якщо з вийманням тампону виникають труднощі,потрібно присісти навпочіпки (щоб глибина піхви зменшилась) та витягти тампон,узявши його середнім та вказівним пальцями. Кількість тампонів, яку можнавикористати протягом доби, не обмежена.

Побічна дія. Під час застосуванняФарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний,але у пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можутьз’явитися алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинитивикористання засобу.

Протипоказання. Підвищена чутливість(алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату. Неможливістьправильного використання вагінальних супозиторіїв особами з порушеннями психікита особами, які не допускають будь-яких втручань на статевих органах, абонеспроможними зрозуміти та погодитися із цим типом контрацепції.

Передозування. Випадків передозування невиявлено.

Особливості застосування. Бензалконію хлоридруйнується милом, тому тампони Фарматекс не сумісні з милом, навіть умізерних кількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х год. до та2-х год. після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету звикористанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить мила тасумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс. Спринцювання піхви, а такожмиття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 год. після статевогоакту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночасне застосування тампонів Фарматекс та іншихвнутрішньовагінальних засобів не рекомендується.

Умови та термін зберігання.Термінпридатності – 3 роки. Зберігати при температурі 15 – 21 ^оС у місці,недоступному для дітей.

Не використовувати засіб післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.