ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: benzalkonium;

основні фізико-хімічні властивості: супозиторії білогокольору, циліндричної форми з конусоподібним кінцем і злегка хвилястими боками.Можлива присутність запаху жиру;

склад: 1 вагінальний супозиторій міститьбензалконію хлориду 18,9 мг;

допоміжні речовини:гідроксипропілцелюлоза, напівсинтетичні гліцериди або “Witepsol S51".

Форма випуску. Супозиторії вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевогозастосування.

Код АТС G02В В01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконіюхлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика.Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембранисперматозоїдів.

Препарат має також антисептичну йпротимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевимшляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад,ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесутипу II, цитомегаловірусу й ВІЛ.

Не впливає на гормональний фон інормальну мікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).

Фармакокінетика. Зарезультатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазмукрові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідоквідсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчитьпро те, що дія препарату є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція. Цейзасіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку.

Застосування Фарматексу особливо доцільне:

якщо існують тимчасові чи постійні протипоказаннядля пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, післяпологів, у період годування груддю, після переривання вагітності та в періодменопаузи;

при необхідності епізодичного запобігання вагітності(нерегулярне статеве життя);

при застосуванні пероральної контрацепції, якщожінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібнододатково використовувати Фарматекс у будь-які дні циклу), а також приодночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальнихзасобів);

у період заміни спіралі або перерви в прийомігормональних контрацептивів;

як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції(піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Спосіб застосування та дози Витягти супозиторій іззахисної упаковки. В положенні лежачи ввести її якомога глибше у піхву.Супозиторій розчинюється через 5 хв. та діє протягом 4 год., захищаючи жінку наодин статевий акт. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новийсупозиторій Фарматекс. Особливості застосування показані нижче на малюнках:

Схема анатомії жінки.

Акуратно витягнути супозиторій іззахисної упаковки.

Лягти.

Ввести супозиторій якомога глибше упіхву.

Кількість супозиторіїв, яку можнавикористати протягом доби, не обмежена.

Побічна дія. Під час застосуванняФарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний,але у пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можутьз’явитися алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинитивикористання засобу.

Протипоказання. Підвищена чутливість(алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату.Неможливість правильного використання вагінальних супозиторіїв особами зпорушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань настатевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитися із цим типомконтрацепції.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування.

Бензалконію хлорид руйнуєтьсямилом, тому супозиторії Фарматекс не сумісні з милом, навіть у мізернихкількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х год. до та 2-хгод. після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету звикористанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить мила тасумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс. Спринцювання піхви, а такожмиття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 год. після статевогоакту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночасне застосування супозиторіїв Фарматекс та іншихвнутрішньовагінальних засобів не рекомендується.

Умови та термін зберігання.Термін придатності– 3 роки. Зберігати при температурі 15 – 21 ^оС. Зберігати в місці,недоступному для дітей.

Не використовувати засіб післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.