ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: benzalkonium;

основні фізико-хімічнівластивості:круглі плоскі таблетки білого кольору з невеликим отвором у центрі;

склад: 1 вагінальна таблеткамістить 20 мг бензалконію хлориду;

допоміжні речовини: натріюбікарбонат, лактоза, кремній колоїдний гідратований, целюлоза мікрокристалічна,макрогол 6000, кислота лимонна.

Форма випуску. Таблетки вагінальні.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевогозастосування.

Код АТС G02В В01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконіюхлорид є четвертинним амонієм, який має властивості сперміциду та антисептика.Його контрацептивна дія пов’язана зі здатністю руйнувати мембрани сперматозоїдів.

Препарат має також антисептичну йпротимікробну дію та знижує ризик зараження інфекціями, що передаються статевимшляхом; проявляє активність відносно гонококів, хламідій, трихомонад,ентерококів, коринебактерій, стафілококів, грибів роду Candida, вірусу герпесутипу II, цитомегаловірусу й ВІЛ.

Не впливає на гормональний фон інормальну мікрофлору піхви (у т. ч. на паличку Дедерлейна).

Фармакокінетика. Зарезультатами багатьох досліджень встановлено, що препарат не проникає в плазмукрові та грудне молоко (при застосуванні в рекомендованих дозах) унаслідоквідсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчитьпро те, що дія препарату є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція. Цейзасіб контрацепції можуть застосовувати всі жінки репродуктивного віку.

Застосування Фарматексу особливо доцільне:

якщо існують тимчасові чи постійні протипоказаннядля пероральної контрацепції чи внутрішньоматкової спіралі, наприклад, після пологів,у період годування груддю, після переривання вагітності та в період менопаузи;

при необхідності епізодичного запобігання вагітності(нерегулярне статеве життя);

при застосуванні пероральної контрацепції, якщожінка забула чи спізнилась прийняти таблетку (в цьому випадку потрібнододатково використовувати Фарматекс у будь-які дні циклу), а також приодночасному застосуванні деяких ліків (наприклад, нестероїдних протизапальнихзасобів);

у період заміни спіралі або перерви в прийомігормональних контрацептивів;

як допоміжний засіб при бар’єрній контрацепції(піхвова діафрагма) чи наявності внутрішньоматкової спіралі.

Спосіб застосування тадози. Змочітьвагінальну таблетку Фарматекс водою.

Введіть таблетку лежачи, оскільки вцьому положенні її найлегше ввести углиб піхви. До початку статевого актудочекайтесь повного розчинення таблетки (10 хв.).

Дія препарату починається через 10хв. після введення та триває мінімум 3 год. У разі повторного статевого актунеобхідно ввести наступну таблетку (незалежно від терміну, що минув післяпопереднього введення препарату). Кількість таблеток, яку можна використатипротягом доби, не обмежена.

Побічна дія. Під час застосуванняФарматекс згідно з показаннями, ризик розвитку побічних ефектів мінімальний,але у пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можутьз’явитися алергічні реакції. У випадку їх виникнення слід припинитивикористання Фарматексу.

Протипоказання. Підвищена чутливість(алергічні реакції або подразнювальна дія) до компонентів препарату.Неможливість правильного використання вагінальних таблеток особами зпорушеннями психіки та особами, які не допускають будь-яких втручань настатевих органах, або неспроможними зрозуміти та погодитися із цим типомконтрацепції.

Передозування. Випадків передозування невиявлено.

Особливості застосування.

Бензалконію хлорид руйнуєтьсямилом, тому таблетки Фарматекс не сумісні з милом, навіть у мізернихкількостях. Однак одразу після статевого акту та протягом 2-х год. до та 2-х год.після статевого акту допускається проведення зовнішнього туалету звикористанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить мила тасумісний із місцевими контрацептивами Фарматекс. Спринцювання піхви, а такожмиття у ванні або у водоймі можливе не раніше ніж через 2 год. після статевогоакту, з метою запобігання вимиванню препарату водою.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночасне застосування таблеток Фарматекс та іншихвнутрішньовагінальних засобів не рекомендується, оскільки можливе зниженняактивності препаратів.

Умови та термін зберігання.Термінпридатності – 2 роки. Зберігати при температурі 15 – 21 ^оС у місці,недоступному для дітей.

Не використовувати засіб післязакінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.