ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

ФАРМАТЕКС

(РНАRМАТЕХ)

Загальна характеристика:

міжнародна назва:benzalkonium chloride;

основні фізико-хімічні властивості: гомогенний крем білого кольору з незначнимспецифічним запахом;

склад: 1 уні-доза(4,5 г крему) містить бензалконію хлориду 1,2 г;

допоміжніречовини: гліколею та полігліколею стеарат, кислота лимонна, оліялавандова.

Форма випуску. Кремвагінальний.

Фармакотерапевтична група. Контрацептиви для місцевого застосування.

Код АТС G02В В01**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Бензалконію хлорид являє собою четвертинний амоній,який має властивості сперміциду та антисептика. Контрацептивна дія йогопов’язана із здатністю руйнувати мембрани сперматозоїда.

 Препарат виявляє антисептичну активність щодо збудників, якіспричинють хвороби, які передаються статевим шляхом: гонококи, хламідії, вірусгерпесу типу II, вірус імунодефіциту людини, вагінальні трихомонади, золотистістафілококи.

Бензалконію хлорид не впливає на гормональний цикл та не змінюєвагінальну флору.

Фармакокінетика. За результатами багатьох досліджень встановлено фактвідсутності проникнення препарату в плазму крові та груднее молоко (привикористанні в рекомендованих дозах) внаслідок відсутності абсорбціїбензалконію хлориду слизовою оболонкою піхви. Це свідчить про те, що діяФарматексу є виключно локальною.

Показання для застосування. Місцева контрацепція за допомогою Фарматексупоказана уcім жінкам репродуктивного віку, і особливо у таких випадках:

- при наявності протипоказань до оральної контрацепції чи введеннявнутрішньоматкової cпipaлi;

- у період після пологів та в період лактації;

- у період після аборту;

- в період перед менопаузою;

- за необхідності і епізодичного запобігання вагітності (нерегулярнестатеве життя, рідкі статеві контакти);

- у період заміни спіралі або перерви в прийомі гормональнихконтрацептивів.

Фарматекс можна використовувати у поєднанні з будь-яким іншим методом(презерватив, внутрішньоматкова спіраль, піхвова діафрагма).

Спосіб застосування та дози. Застосовувати вагінальний крем необхідноперед кожним статевим актом.

Ввести накінцевик тюбика-унідоз, перед тим знявши з нього обмежувач(1), якомога глибше у піхву (2) і за тим натиснути на тюбик-унідоз так, щобповністю видавити з нього крем (3), (4). Зручніше це робити в положенні лежачи.Захисна дія на один статевий акт починається негайно та продовжується мінімум10 годин. У разі повторного статевого акту введіть другу дозу крему (незалежновід терміну, що пройшов після попереднього введения засобу). Кількість доз надобу не обмежена.

Побічна дія. Під час застосування крему згідно з показаннями,ризик розвитку побічних ефектів мінівальний, але у пацієнтів з підвищеноючутливістю до бензалконію хлориду, можуть з’явитися алергічні реакції. У такомуразі слід припинити використання препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до бензалконію хлориду.Неможливість правильного застосування крему особами з порушенням психіки таособам, яким протипоказані будь - які втручання на статевих органах.

 Будь-якій особі, неспроможній зрозуміти та погодитися з цим типомконтрацепції.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування. Бензалконію хлорид руйнується милом, томуФАРМАТЕКС несумісний з милом, навіть у вигляді слідів. Проте одразу післястатевого акту та протягом 2-х годин до та 2-х годин після статевого актудопускається проведения зовнішнього туалету з використанням чистої води абопінного засобу Фарматекс, який не містить мила та сумісний з місцевимиконтрацептивами. Спринцювання піхви, а також миття у ванні або водоймі можливене раніш ніж через 2 години після статевого акту, з метою запобігання вимиванняпрепарата водою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування крему Фарматекс таінших внутрішньовагінальних засобів не рекомендується.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, притемпературі не вище 25˚ С. Термін придатності - 3 роки.