ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосуванняпрепарату
ФАРМАТЕКС
(РНАRМАТЕХ)
Загальнахарактеристика:
міжнародна назва: benzalkonium;
основні фізико-хімічні властивості: прозорі капсулисвітло-жовтого кольору довгастої форми;
склад: 1 вагінальна капсула містить бензалконіюхлориду 0,0189 г;
допоміжні речовини:диметикон 1000, аеросил R 972, гідроксипропілцелюлоза, 7-гліцерилкокоатполіоксиетиленгліколь, макрогол 400, желатин, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Капсули вагінальні.
Фармакотерапевтичнагрупа. Контрацептиви длямісцевого застосування.
Код АТС G02В В01**.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Бензалконію хлорид являє собою четвертинний амоній, який має властивостісперміциду та антисептика. Контрацептивна дія його пов’язана зі здатністюруйнувати мембрани сперматозоїда.
Препарат виявляєантисептичну активність щодо збудників, які спричиняють хвороби, якіпередаються статевим шляхом: гонококи, хламідії, вірус герпесу типу II,вірус імунодефіциту людини, вагінальні трихомонади, золотисті стафілококи.
Бензалконію хлорид невпливає на гормональний цикл і не змінює вагінальну флору.
Фармакокінетика. Зарезультатами багатьох досліджень встановлено факт відсутності проникненняпрепарату в плазму крові та грудне молоко (при використанні в рекомендованихдозах) внаслідок відсутності абсорбції бензалконію хлориду слизовою оболонкоюпіхви. Це свідчить про те, що дія Фарматексу є виключно локальною.
Показаннядля застосування. Місцева контрацепція за допомогою Фарматексу показана yciм жінкамрепродуктивного віку, i особливо у таких випадках:
- принаявності протипоказань до оральної контрацепції чи введення внутрішньоматковоїcпipaлi;
- у періодпісля пологів та в період лактації;
- у періодпісля аборту;
- у періодперед менопаузою;
- занеобхідності епізодичного запобігання вагітності (нерегулярне статеве життя,рідкі статеві контакти);
- у періодзаміни cпipaлi або пeрeрви в прийомі гормональних контрацептивів.
Фарматекс можнавикористовувати у поєднанні з будь-яким іншим методом (презерватив,внутрішньоматкова спіраль, піхвова діафрагма).
Спосіб застосування тадози. Застосовувати капсулунеобхідно перед кожним статевим актом.
Витягнути капсулу іззахисної упаковки. У положенні лежачі ввести її якомога глибше у піхву. Капсуларозтане через 10 хв. Фарматекс захищатиме на один статевий акт принаймніпротягом 4 годин. У разі повторного статевого акту необхідно ввести новукапсулу (незалежно від терміну, що минув після попереднього застосування).Кількість капсул, які можна використати протягом доби, не обмежена.
Побічна дія. Під час застосування вагінальних капсулзгідно з показаннями ризик розвитку побічних ефектів мінімальний, але упацієнтів з підвищеною чутливістю до бензалконію хлориду, можуть з’явитисяалергічні реакції. У такому разі слід припинити використання препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бензалконіюхлориду. Неможливість правильного застосування вагінальних капсул особами зпорушеннями психіки та особам, яким протипоказані будь-які втручання настатевих органах.
Будь-якій особі,неспроможній зрозуміти та погодитися з цим типом контрацепції.
Передозування. Випадків передозування не виявлено.
Особливостізастосування.
Застережні заходи.
Бензалконію хлорид руйнуєтьсямилом, тому контрацептивні засоби Фарматекс несумісні з милом, навіть у виглядіслідів. Проте одразу після статевого акту чи протягом 2-х годин до та 2-х годинпісля статевого акту допускається проведения зовнішнього туалету звикористанням чистої води або пінного засобу Фарматекс, який не містить милата сумісний з місцевими контрацептивами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Одночаснезастосування капсул Фарматекс та інших внутрішньовагінальних засобів нерекомендується.
Умови зберігання. Зберігати при кімнатній температурі(15-25°С).
Зберігати в недоступномудля дітей місці.
Термін придатності. 2 роки.