ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ
(RIBOXIN-DARNITSA)
Склад.
Діюча речовина: inosine, 1 мл розчинумістить 20 мг рибоксину (інозину) в перерахуванні на 100 % суху речовину;
допоміжні речовини: гексаметилентетрамін, 1 Мрозчин натрію гідроксиду, вода для ін''єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін''єкцій.
Фармакотерапевтическаягрупа.Кардіологічні препарати.
Код АТС С01Е В14**.
Клінічні характеристики.
Показання. Ішемічна хвороба серця.Порушення серцевого ритму, у тому числі обумовлені застосуванням серцевихглікозидів. Кардіоміопатія різного генезу. Уроджені та набуті вади серця.Міокардит. Коронарний атеросклероз. "Легеневе" серце, дистрофічнізміни міокарда після важких фізичних навантажень і перенесених інфекційнихзахворювань або внаслідок ендокринних порушень. Цироз печінки. Гострий іхронічний гепатит. Алкогольні та лікарські ушкодження печінки. Жирова дистрофіяпечінки. Виразкова хвороба шлунку та дванадцятипалої кишки. Урокопропорфірія.Для поліпшення зорової функції при відкритокутовій формі глаукоми знормалізованим (шляхом лікування гіпотензивними засобами) внутрішньоочнимтиском.
Гострі отруєння лікарськимизасобами. Хронічний алкоголізм. Профілактика лейкопенії при радіоактивномуопроміненні. Операції на ізольованій нирці (як лікарський засібфармакологічного захисту, коли тимчасово вимикається кровообіг нирки).
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату. Подагра. Гіперурикемія.
Спосіб застосування тадози.Рибоксин-Дарниця (розчин для ін''єкцій 2 %) призначають внутрішньовенно.
Внутрішньовенно вводять повільно(40–60 краплин за 1 хвилину) краплинно або струминно. Спочатку вводять 200 мг(10 мл 2 % розчину) 1 раз на день, у наступні терміни при гарній переносимості– до 400 мг (20 мл 2 % розчину) 1–2 рази на день. Курс лікування – 10–15 днів.
Струминне введення можливо пригострих порушеннях ритму серця в разовій дозі 200–400 мг ( 10–20 мл 2 %розчину).
При краплинному введенні в вену 2 %розчин препарату розводять у 5 % розчині глюкози або ізотонічному розчинінатрію хлориду (до 250 мл).
Побічні ефекти. Гіперурикемія, загострення подагри(при тривалому прийомі високих доз), алергічні реакції: шкірний свербіж,гіперемія шкіри.
Передозування. Шкірний свербіж, висипи, загострення подагри.
Лікування. Симптоматичне.
Застосування у періодвагітності або годування груддю. Контрольовані дослідження на лабораторних тваринахне виявили будь–якого впливу препарату на ембріон та його розвиток. Адекватніта строго контрольовані дослідження застосування препарату у вагітних жінок непроводилися. Застосування в період вагітності можливо, якщо передбачуванакористь для матері буде перевищувати потенційний ризик для плода. Про випадкипроникнення препарату в грудне молоко не повідомлялося.
Діти. Адекватні та сувороконтрольовані дослідження з безпеки та ефективності препарату у дітей непроводилися. Відсутній об''єктивний досвід застосування препарату у дітей.
Особливості застосування. З появою свербежу тагіперемії шкіри лікування препаратом варто припинити. Під час тривалоголікування бажано контролювати рівень сечової кислоти в крові та сечі.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванніавтотранспортом або іншими механізмами. Препарат невпливає на швидкість нервово–м''язової реакції, однак варто проявлятиобережність при призначенні препарату водіям і особам, що працюють знебезпечними механізмами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій. При одночасному введенніРибоксину-Дарниця з β-адреноблокаторами ефект Рибоксину-Дарниця незменшується. При спільному застосуванні із серцевими глікозидами препарат можезапобігати виникненню аритмій, підсилювати позитивну інотропну дію.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Метаболічний засіб,попередник АТФ. Проявляє антигіпоксичну, метаболічну та антиаритмічну дії.Підвищує енергетичний баланс міокарда, поліпшує коронарний кровообіг, запобігаєнаслідкам інтраопераційної ішемії нирок. Бере безпосередню участь в обмініглюкози та сприяє активізації обміну в умовах гіпоксії та при відсутності АТФ.
Активує метаболізм піровиноградноїкислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяєактивуванню ксантиндегідрогенази. Стимулює синтез нуклеотидів, підсилюєактивність деяких ферментів циклу Кребса. Проникаючи в клітини, підвищуєенергетичний рівень, позитивно діє на процеси обміну в міокарді, збільшує силускорочень серця та сприяє більш повному розслабленню міокарда в діастолі, урезультаті чого зростає ударний об’єм крові.
Знижує агрегацію тромбоцитів,активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки ШКТ).
Фармакокінетика.
Метаболізується в печінці зутворенням глюкуронової кислоти та наступним її окисленням. У незначнійкількості виділяється нирками.
Фармацевтичніхарактеристики.
Основніфізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.
Несумісність. Препарат не бажанозмішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
.