Состав и форма выпуска
1 капсула содержит тестостерона ундеканоата, растворенного в олеиновой кислоте, 40 мг; во флаконах по 60 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - андрогенное. Восполняет дефицит эндогенного тестостерона. Регулирует белковый, азотистый, фосфорный обмен, стимулирует развитие мужских половых органов и вторичных половых признаков.
Фармакокинетика
Повышает уровень тестостерона и его активных метаболитов в плазме, т.к. не подвергается первичному печеночному метаболизму, депонируется в лимфатической системе, сохраняя свою активность.
Показания
Гормонозаместительная терапия: посткастрационный синдром, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, климактерические нарушения у мужчин (в т.ч. снижение либидо, умственной и физической активности), остеопороз (на фоне андрогенной недостаточности).
Противопоказания
Карцинома простаты или молочной железы (в т.ч. подозреваемая).
Побочные действия
Приапизм (и другие признаки избыточной сексуальной стимуляции); задержка натрия и воды; у мальчиков в препубертатном периоде — ускоренное половое развитие, повышение частоты эрекций, увеличение полового члена, преждевременное закрытие эпифизов.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, капсулы проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Начальная доза — 120–160 мг в сутки (половину дозы утром, а вторую половину — вечером, при приеме нечетного количества капсул более высокую дозу принимают утром) в течение 2–3 нед, затем — 40–120 мг в сутки.
Меры предосторожности
При появлении андрогензависимых побочных реакций лечение необходимо прекратить и после их исчезновения назначить меньшие дозы. Пациенты с латентной или выраженной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, гипертензией, эпилепсией, мигренью (в т.ч. в анамнезе) должны находиться под постоянным врачебным контролем. С осторожностью использовать у мальчиков в препубертатном периоде.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C.