ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

АЛТАЦИД

(ALTACID)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна суспензія з м’ятним запахом;

склад: 5 мл суспензії містять алюмінію гідроксиду гелю (10%) 2249,5 мг, щовідповідає 225 мг алюмінію оксиду; магнію гідроксиду пасти (30%) 425 мг, щовідповідає 127,5 мг магнію гідроксиду;

допоміжні речовини: сорбітол 70%, що не кристалізується,метилпарагідроксибензоат,

пропілпарагідроксибензоат, вода очищена, м’яти перцевої аромат.

Форма випуску. Суспензія.

Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А02А D01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Оптимальне співвідношення між активними компонентамипрепарату забезпечує швидку і тривалу нейтралізацію соляної кислоти, а такожпригнічення активності пепсину і жовчних кислот. Препарат бере участь у формуваннізахисних елементів слизової оболонки шлунка шляхом покращення її захисногобар’єра (стимуляція синтезу PGE₂, регенерація поверхневихепітеліальних клітин і прискорення циркуляції крові у слизовій оболонці).

Фармакокінетика. Алюмінію гідроксид і магнію гідроксид не всмоктуютьсяу шлунково-кишковому тракті. Виводяться з калом. При нормальній нирковійфункції частина алюмінію і магнію, що абсорбується (5 - 10%), швидко виводитьсяз сечею. При зниженій ренальній функції можуть виникнути гіпералюмініємія абогіпермагніємія.

Показання для застосування. Гіперацидний гастрит, виразка шлунка і12-палої кишки у разі наявності печії, виразка внаслідок лікуваннянестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) у разі наявності печії,невиразкова диспепсія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ).

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 - 2 ложки длядозування 2 - 4 рази на добу. Алтацид приймають за 30 хв до їди або через 1 -1,5 год після прийому їжі, а також за необхідності четвертий раз перед сном. Уразі вираженої печії можна збільшити дозу до 4 ложок для дозування 2 - 4 разина добу. Перед застосуванням суспензію слід збовтати.

Прийом препарату в максимальних дозах не повинен перевищувати 2 тижнівбез нагляду лікаря. За необхідності більш тривалого прийому препарату приокремих показаннях (виразкова хвороба, виразка внаслідок лікування НПЗЗ) курслікування може бути збільшений до 6 - 12 тижнів, але за призначенням лікаря тапід лікарським наглядом.

Побічнадія.

З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках приприйманні високих доз – нудота, діарея або запор, кишкова непрохідність.

З боку сечостатевої системи: нефротоксичність; у пацієнтів з хронічноюнирковою недостатністю при тривалому застосуванні антацидів, що містять алюміній,може виникати остеопороз, проксимальна міопатія, енцефалопатія.

З боку центральної нервової системи: при тривалорму застосуванніможливо зниження розумової активності, зміни настрою.

З боку шкіри: дуже рідко алергічні реакції у вигляді кропив’янки,дерматиту.

Інші: гіпофосфатемія (яка у більш тяжкій формі може призвести довиникнення анорексії, м’язової слабкості, парестезій, болю у кістках),гіперкальціурія, гіпермагніємія, дефіцит вітамінів.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату. Гостра ниркова недостатність; гострий біль у животі (вірогідністькишкової непрохідності); алкалоз; гіпермагніємія і гіпофосфатемія. Діти до 12років.

Передозування. Досі про ускладнення внаслідок передозуванняАлтациду не повідомлялося.

У випадку гострого передозування слід очікувати виникнення побічної діїз боку шлунково-кишкового тракту. Системна дія у цьому випадку маловірогідна(крім паціентів з нирковою недостатністю), тому що всмоктування алюмінію тамагнію в шлунково-кишковому тракті дуже незначне. При тривалому застосуванніможливе виникнення гіпермагніємії та гіпофосфатемії з подальшимрозвитком анорексії, м’язової слабкості, зниженням маси тіла. Лікування припередозуванні симптоматичне.

Особливості застосування. Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу міжзастосуванням Алтациду та інших лікарських засобів.

Вагітність і лактація.

Застосуванняпрепарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищуєпотенційний ризик для плода або дитини.

Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем тапрацювати з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі приймання одночасно з перелічениминижче препаратами Алтацид зменшує їх абсорбцію: інгібітори АПФ, алопуринол,антагоністи Н₂- рецепторів (ранітидин, циметидин),антагоністи Н₁-рецепторів (фексофенадин), атенолол, азитроміцин,бензодіазепін, бісакодил, серцеві глікозиди, гіпоглікемічні препарати,ізоніазид, кетоконазол та ітраконазол, хінолонові антимікробні препарати,хлорохін, жиророзчинні вітаміни, леводопа, пеніциламін, препарати заліза,сульфонамід, препарати тетрациклінового ряду. У разі приймання з аскорбіновоюкислотою збільшуєтся токсичність алюмінію. При прийманні з Алтацидомзбільшуєтся токсичність хінідину (дозу останнього треба зменшити). Можливепорушення виведення псевдоефедрину та саліцилатів при одночасному застосуванніїх з Алтацидом.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки. Не заморожувати!