ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГАСТАЛ
(GASTAL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглої форми, зрівною і гладкою поверхнею і скошеними краями;
склад: 1 таблетка містить: 450 мг алюмінію гідроокису -магнію карбонату гелю,
300 мг магнію гідроокису;
допоміжні речовини: маніт, лактоза, крохмаль прежелатинізований,кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, аспартам, магніюстеарат, аромат м’яти (або аромат м’яти перцевої, або аромат вишні).
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. В’яжучі, обволікаючі та антацидні засоби.
Код АТС: A02A А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гастал – буферний антацид, що знижує кислотність шлункового соку таусуває викликані нею небажані шлункові реакції (біль, печію тощо). Оптимальнийантацидний ефект Гасталу, що полягає в ступені зниження кислотності, а також вшвидкій і тривалій дії (протягом 2 годин), забезпечується відповідним складомпрепарату і співвідношенням двох його активних компонентів.
Алюмінію гідроокис - магнію карбонату гель є буферною антацидною речовиною, що знижуєпідвищену кислотність шлункового соку до меж фізіологічних значень (рН 3-5) ізабезпечує таким чином нормальний процес травлення без подальшої гіперсекреції.Алюмінію гідроокис адсорбує і преципітує пепсин у шлунковому соку і таким чиномоборотно інактивує його.
Магнію гідроокис - небуферний антацидний засіб, що не всмоктується. Маєвиражену швидку і тривалу нейтралізуючу дію, окрім того, виявляє послаблюючийефект. У сполученні з гідроокисом алюмінію антацидний ефект посилюється іможливість запору зменшується.
Фармакокінетика. Алюмінію гідроокис після реакції з хлористоводневоюкислотою шлункового соку в лужному середовищі реагує з фосфатами і карбонатами.У вигляді нерозчинних солей виділяється з калом.
Магнію гідроокис після хімічної реакції виділяється з організму з каломтакож у вигляді нерозчинних солей.
У хворих з нормальною нирковою функцією Гастал не справляє системноговпливу, тому що тільки незначна кількість всмоктується з травного каналу ішвидко виділяється з сечею.
Показання для застосування.
Підвищена кислотність шлункового соку при:
пептичній виразці шлунка і дванадцятипалої кишки;
рефлюкс-езофагіті;
гострому і хронічному гастриті;
диспепсії;
подразненні слизової оболонки шлунка, спричиненому курінням,зловживанням кавою, алкоголем, солодощами тощо;
печії, тобто підвищеній кислотності у вагітних, у осіб похилого віку івсіх хворих, які потребують ефективного антацидного засобу, що не спричиняєзапору та інших небажаних ефектів;
Гастал рекомендується для усунення печії, тобто гіперацидності в осібпохилого віку та інших хворих, яким необхідно застосувати ефективний антациднийзасіб, безпечний від запору та інших можливих небажаних ефектів.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі:
По 1-2-таблетки, 4 - 6 разів на день, приблизно через 1 годину післяїди, а також увечері перед сном.
При печії застосовується в такому ж дозуванні незалежно від часуприйому їди.
Діти 6-12 років:
Рекомендується половина дорослого дозування.
Таблетки Гасталу належить повільно смоктати і ні в якому разі нековтати цілими.
Побічна дія. Великі дози препарату можуть викликати нудоту,блювання, пронос і запор. При застосуванні рекомендованих доз ці побічні явищавиникають дуже рідко. Винятково рідко спостерігаються алергічні побічні реакції(кропив’янка, прурит, дерматит, коліт).
Протипоказання. Тяжка ниркова недостатність (гостра та хронічна),хвороба Алцгеймера, гіпофосфатемія, дитячий вік до 6 років. Гіперчутливість досолей магнію та алюмінію.
Передозування. Високі дози можуть спричинити нудоту , блювання,зниження апетиту, діарею, запор. При тривалому застосуванні високих доз можутьспостерігатися гіпофосфатемія, гіпокальціємія, гіперкальціурія, м’язеваслабкість, зниження сухожильних рефлексів, підвищена втомлюваність, серцевіаритмії, остеомаляція, остеопороз, гіпермагніємія, гіпералюмініємія,енцефалопатія, нефрокальциноз.
При появі симптомів передозування слід зробити промивання шлунка ізвернутися до лікаря.
Особливості застосування. Хворим з пониженою масою тіла, з кахексією, матерів щогодують груддю, а також у дітей належить з обережністю визначати дозу ітривалість лікування.
Вагітним приймати препарат слід після консультації з лікарем.
Хворим на порушення функції нирок треба уникати тривалого застосуваннявеликих доз препарату.
Не застосовувати препарат понад два тижні без рекомендації лікаря.
Гастал належить завжди приймати через 1 годину після їди, тому що вцьому випадку тривалість його дії значно збільшується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гастал, як і інші антацидні засоби, впливаєна всмоктування деяких медикаментів. Так, він підсилює ефект ліводопи,ацетилсаліцилової кислоти і налідиксової кислоти. З іншого боку, він пригнічуєдію тетрациклінових антибіотиків, ізониазиду, пропранололу, напроксену,хінидину, дигоксину і препаратів заліза. Тому вказані засоби належить прийматине раніше ніж через 2 години після прийому Гасталу або за одну годину до їди.
Умови та термін зберігання.
Зберігають у недоступному для дітей місці при температурі не више 25°С.
Термін зберігання: 3 роки.