ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КАЛЬЦІЮГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ (СТАБІЛІЗОВАНИЙ)
(CALCIumGLUCONAte-DARNITSA (Stabilisate)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: саlciumgluconate; кальцію D-глюконату моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить кальцію глюконату 0,085 г, кальцію левулінату0,010 г, кальцію D-сахарату 0,005 г;
допоміжні речовини: 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій 10 %.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Комбінації різних солейкальцію.
Код АТС А12А А03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів,скороченні гладких і поперечно-смугастих м''язів, функціонуванні міокарда,згортанні крові; вони необхідні для формування кісткової тканини,функціонування інших систем та органів. Концентрація іонів кальцію в кровізменшується при багатьох патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяєвиникненню тетанії. Крім усунення гіпокальціємії сполуки кальцію зменшуютьпроникність судин, виявляють протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію.
Фармакокінетика. Після парентерального введення препарат ізкровотоком рівномірно розподіляється в усіх тканинах і органах. У плазмi кровікальцій знаходиться в іонізованому стані. Проходить через плацентарний бар’єр,потрапляє в грудне молоко. Виводиться з організму в основному нирками.
Показання для застосування. Кальцію Глюконат-Дарниця (Стабілізований)застосовують при недостатній функції паращитоподібних залоз, посиленомувиділенні кальцію з організму (зокрема, при тривалій іммобілізації хворих), якдопоміжний засіб при алергічних захворюваннях, у тому числі і при алергічнихускладненнях, пов’язаних з прийомом ліків, для зменшення проникності судин припатологічних процесах різного генезу, при паренхіматозному гепатиті, токсичнихураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперкаліємічній формі пароксизмальноїміоплегії, при захворюваннях шкіри, як кровоспинний засіб, а також якпротиотрута при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою і її розчиннимисолями, розчинними солями фтористої кислоти.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенно тавнутрішньом’язово дорослим вводять по 5-10 мл Кальцію Глюконату-Дарниця(Стабілізованого) щоденно, через день або через 2 дні, залежно від характерузахворювання та стану пацієнта.
Дітям внутрішньом’язово вводитипрепарат не рекомендується через можливий розвиток некрозу. Внутрішньовеннодітям вводять, залежно від віку від 1 до 5 мл препарату кожні 2-3 дні. Ампулу зрозчином перед введенням підігрівають до температури тіла.
Дорослим і дітям розчин вводятьповільно, протягом 2-3 хвилин. Тривалість курсу лікування зумовлена характером,вираженістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом.
Побічна дія. Інколи при внутрішньом’язовій або внутрішньовеннійін’єкції можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія, якішвидко проходять самостійно.
Протипоказання. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, вираженийатеросклероз; для внутрішньом’язового введення – дитячий вік.
Передозування. При передозуванні можливий розвитокгіперкальціємії. У цьому разі як антидот застосовують кальцитонін, який вводятьвнутрішньовенно із розрахунку 5-10 МО на 1кг маси тіла на день (препаратрозводять у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводять краплиннопротягом 6 год). Можливо внутрішньовенне струминне повільне введення 2-4 разина добу.
Особливості застосування. Пацієнтам, у яких із сечею виводиться невеликакількість кальцію, з незначними порушеннями функції нирок чи з сечокам’яноюхворобою в анамнезі препарат слід призначати з обережністю і регулярноконтролювати рівень виведення кальцію із сечею. Пацієнтам зі схильністю доутворення конкрементів у сечі рекомендується збільшити об’єм вживаної рідини.Немає посилань на те, що Кальцію Глюконат-Дарниця (Стабілізований) моженегативно впливати на водіїв або інших людей, які працюють з технікою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. КальціюГлюконат-Дарниця (Стабілізований) усуває пригнічення нервово-м’язової передачіпісля застосування антибіотиків аміноглікозидів. Препарат при спільномузастосуванні з тіазидовими діуретиками призводить до розвитку гіперкальціємії.Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування препаратусприяє посиленню кардіотоксичних ефектів серцевих глікозидів. При одночасномузастосуванні з фенігідином препарати кальцію зменшують його ефект. Препаратикальцію підвищують токсичність хінідину.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей тазахищеному від світла місці, при температурі від 150С до 250С.Розчин під час застосування повинен бути прозорим.
Термін придатності - 2 роки.