ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

(CaLciumgluconate)

Загальнахарактеристика:

міжнародната хімічна назви: сalcium gluconate; кальцію глюконат;

основніфізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1 мл розчину для ін’єкціймістить 100 мг кальцію глюконату;

допоміжніречовини: вода для ін’єкцій.

Формавипуску.Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтичнагрупа.Препарати кальцію. Код АТС А12А А03.

Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладких іскелетних м’язів, функціонуванні міокарду, згортанні крові; вони є необхіднимидля формування кісткової тканини, функціонування інших систем і органів.Концентрація іонів кальцію в крові зменшується при багатьох патологічнихпроцесах, а виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальціюглюконат, усуває гіпокальціємію, а також зменшує проникність судин, маєпротиалергічний, протизапальний, кровоспинний ефект. На відміну від кальцію хлориду,рідко виявляє місцево подразнювальну дію, тому може застосовуватися длявнутрішньом’язового та підшкірного введення.

Фармакокінетика.Після парентерального введення препарат із током крові рівномірнорозподіляється у всіх тканинах і органах. У плазмі крові кальцій знаходиться віонізованій формі. Проникає через плацентарний бар’єр, потрапляє в груднемолоко. Виводиться з організму, в основному, нирками.

Показаннядля застосування. Недостатність функції паращитовидних залоз, підвищене виведення кальціюз організму (зокрема при тривалому зневодненні), як допоміжний засіб приалергічних захворюваннях (сироваткова хвороба, кропив’янка, ангіоневротичнийнабряк) та алергічних ускладненнях медикаментозної терапії, для зменшенняпроникності судин при патологічних процесах різноманітного генезу (ексудативнафаза запального процесу, геморагічний васкуліт, променева хвороба); припаренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії,гіперкаліємії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірнихзахворюваннях (свербіж шкіри, екзема, псоріаз), як кровоспинний засіб, а такожяк антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою або її розчиннимисолями, розчинними солями фтористої кислоти.

Cпocібзастосування та дози. Внутрішньовенно і внутрішньом´язово дорослим вводятьпо 5 - 10 мл розчину, залежно від характеру захворювання і стану хворого -щодня, через день або через 2 дні.

Дітям внутрішньом´язово вводити препарат не рекомендується черезможливість розвитку некрозу. Внутрішньовенно, залежно від віку, розчинглюконату кальцію вводять у наступних дозах: до 6 місяців – 0,1 – 1 мл, в 7 –12 місяців – 1 – 1,5 мл, в 1 – 3 роки – 1,5 – 2 мл, в 4 – 6 років – 2 – 2, 5мл, в 7 – 14 років 3 – 5 мл. Ампулу з розчином перед введенням підігрівають дотемператури тіла. Дорослим і дітям розчин вводять повільно, протягом 2-3 хв.

Побічнадія. Інодіможуть спостерігатися нудота, блювота, діарея, брадикардія, відчуття жару уротовій порожнині, а потім по всьому тілу, котрі швидко минають самостійно.

Протипоказання. Схильність до тромбозів,гіперкальціємія, виражений атеросклероз, підвищене зсідання крові.

Передозування. При передозуванні можливийрозвиток гіперкальціємії. У цьому випадку як антидот застосовують кальцитонін,який вводять внутрішньовенно із розрахунку 5 – 10 МО на 1 кг маси тіла на добу(препарат розводять у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводятькрапельно протягом 6 год. за 2 – 4 прийоми).

Особливостізастосування.Препарат перед введенням підігрівають до температури тіла. Дорослим і дітямрозчин вводять повільно, протягом 2-3 хв. Застосування препарату вагітним та вперіод годування груддю не протипоказане в терапевтичних дозах. Дані пронесприятливу дію препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмамивідсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Перед наповненням розчином кальціюглюконату шприца останній не повинен містити залишків спирту етилового(випадіння глюконату в осад). Не рекомендується призначати разом з іншимипрепаратами кальцію. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату до та післяприйому верапамілу зменшує його гіпотензивну дію, але не впливає на йогоантиаритмічний ефект. При одночасному застосуванні з хінідином можливесповільнення внутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичностіхінідину. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосуваннякальцію глюконату не рекомендується через посилення кардіотоксичної дії. Приодночасному пероральному застосуванні кальцію глюконату та тетрациклінів діяостанніх може зменшуватись у зв’язку зі зменшенням їх всмоктування.

Умовита термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступному длядітей місці при температурі не нижче 20 ˚С.

Термінпридатності - 2 роки.