ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

(CaLciumgluconate)

Загальнахарактеристика:

міжнародната хімічна назви: сalcium gluconate; кальцію глюконат;

основніфізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

склад: 1мл розчину для ін’єкцій містить 100 мг кальціюглюконату;

допоміжніречовини: водадля ін''єкцій.

Формавипуску.Розчин для ін''єкцій.

Фармакотерапевтичнагрупа.Препарати кальцію. Код АТС А12А А03.

Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь у передачі нервових імпульсів,скороченні гладких і скелетних м''язів, функціонуванні міокарду, згортанні крові; вони є необхідними для формуваннякісткової тканини, функціонування інших систем і органів. Концентрація іонівкальцію в крові зменшується при багатьох патологічних процесах, а вираженагіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат, усуваєгіпокальціємію, а також зменшує проникність судин, має протиалергічний,протизапальний, кровоспинний ефект. На відміну від кальцію хлориду, рідковиявляє місцево подразнювальну дію, тому може застосовуватися длявнутрішньом’язового та підшкірного введення.

Фармакокінетика. Після парентерального введенняпрепарат із током крові рівномірно розподіляється у всіх тканинах і органах. Уплазмі крові кальцій знаходиться в іонізованій формі. Проникає черезплацентарний бар''єр, потрапляє в грудне молоко. Виводиться з організму, восновному, нирками.

Показаннядля застосування. Недостатність функції паращитовидних залоз,підвищене виведення кальцію з організму (зокрема при тривалому зневодненні),як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях (сироваткова хвороба,кропив’янка, ангіоневротичний набряк) таалергічних ускладненнях медикаментозної терапії, для зменшення проникностісудин при патологічних процесах різноманітного генезу (ексудативнафаза запального процесу, геморагічний васкуліт, променева хвороба); припаренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії,гіперкаліємії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірнихзахворюваннях (свербіж шкіри, екзема, псоріаз),як кровоспинний засіб, а також як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевоюкислотою або її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.

Cпocібзастосування та дози. Внутрішньовенно і внутрішньом´язово дорослим вводятьпо 5 - 10 мл розчину, залежно від характеру захворювання і стану хворого -щодня, через день або через 2 дні.

Дітям внутрішньом´язово вводити препарат не рекомендується черезможливість розвитку некрозу. Внутрішньовенно, залежно від віку, розчинглюконату кальцію вводять у наступних дозах: до 6 місяців – 0,1 – 1 мл, в 7 –12 місяців – 1 – 1,5 мл, в 1 – 3 роки – 1,5 – 2 мл, в 4 – 6 років – 2 – 2, 5мл, в 7 – 14 років 3 – 5 мл. Ампулу з розчином перед введенням підігрівають дотемператури тіла. Дорослим і дітям розчин вводять повільно, протягом 2-3 хв.

Побічнадія. Інодіможуть спостерігатися нудота, блювота, діарея,брадикардія, відчуття жару у ротовій порожнині, а потім по всьому тілу, котрішвидко минають самостійно.

Протипоказання. Схильність до тромбозів,гіперкальціємія, виражений атеросклероз, підвищене зсідання крові.

Передозування. При передозуванні можливийрозвиток гіперкальціємії. У цьому випадку як антидот застосовують кальцитонін,який вводять внутрішньовенно із розрахунку 5 – 10 МО на 1 кг маси тіла на добу(препарат розводять у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводятькрапельно протягом 6 год. за 2 – 4 прийоми).

Особливостізастосування.Препарат перед введенням підігрівають до температури тіла. Дорослим і дітямрозчин вводять повільно, протягом 2-3 хв. Застосування препарату вагітним та вперіод годування груддю не протипоказане в терапевтичних дозах. Дані пронесприятливу дію препарату на здатність керувати транспортними засобами імеханізмами відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Перед наповненням розчином кальціюглюконату шприца останній не повинен містити залишків спирту етилового (випадінняглюконату в осад). Не рекомендується призначати разом з іншими препаратамикальцію. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату до та після прийомуверапамілу зменшує його гіпотензивну дію, але не впливає на його антиаритмічнийефект. При одночасному застосуванні з хінідином можливе сповільненнявнутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Під часлікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату нерекомендується через посилення кардіотоксичної дії. При одночасномупероральному застосуванні кальцію глюконату та тетрациклінів дія останніх можезменшуватись у зв’язку зі зменшенням їх всмоктування.

Умовита термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступному длядітей місці при температурі не нижче 20 ˚С.

Термінпридатності - 2 роки.