ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: одна таблетка містить кальцію глюконату 0,5 г вперерахунку на 100 % суху речовину;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кремніюдіоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Фізико-хімічні властивості. Таблетки білого або злегка жовтуватимвідтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”.
Україна,02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію.
Код АТС. А12А А03
Фармакологічні властивості
В організмі людини втримується 1000–1200 г кальцію, 99 % – включено вкісткову тканину, дентин, емаль зубів, а 1 % являє собою внутрішньоклітиннийкальцій, кальцій крові та тканинної рідини. Кальцій є одним з основнихелементів у формуванні кісток. Для включення кальцію в кісткову тканинунеобхідний вітамін D, фосфати, магній, цинк, марганець, аскорбінова кислота.Кальцій бере участь у процесах передачі нервових імпульсів, забезпечує рівновагуміж процесами порушення та гальмування в корі головного мозку, бере участь урегуляції скорочення кісткових м’язів і м’яза серця, впливає на кислотно–лужнурівновагу організму, активність ряду ферментів. Кальцій необхідний дляфункціонування клітинних мембран, роботи ядерного апарата клітини, сприяєстабілізації гладких клітин і гальмує вивільнення гістаміну, зменшуючи тимсамим прояву алергійних реакцій, болючого синдрому та запальних процесів. Він єчинником згортання крові. Бере участь у формуванні імунної відповіді. Кальційвиконує роль фактора внутрішньоклітинної сигналізації. Недостатнє надходженнякальцію в організм підсилює виведення кальцію з кісток у кров, викликаючидемінералізацію кісток і остеопороз. Істотно підвищується потреба в ньому у вагітнихі жінок, що годують.
Приблизно 1/5–1/3 частина прийнятого внутрішньо препарату всмоктуєтьсяв тонкому кишечнику. Всмоктування залежить від присутності вітаміну D, рН утонкому кишечнику, особливостей дієти та наявності факторів, здатних зв’язуватиCa2+. Абсорбція Ca2+ зростає при його дефіциті тавикористанні дієти зі зниженим змістом Ca2+. Близько 20 % виводитьсянирками. Інша кількість, близько 80 % виділяється з вмістом кишечника, активновиділяючись стінкою термінального відділу шлунково–кишкового тракту.
Показання до застосування.
Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищеннямпроникності клітинних мембран (у т.ч. судин), порушенням проведення нервовихімпульсів у м’язовій тканині.
Гіпопаратіреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обмінувітаміну D: рахіт (спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих зхронічною нирковою недостатністю (ХНН).
Підвищена потреба в Ca2+ (вагітність, період лактації,період посиленого росту організму), недостатній вміст Ca2+ у їжі,порушення його обміну (у постменопаузному періоді).
Посилене виведення Ca2+ (тривалий постільний режим, хронічнадіарея, вторинна гіпокальціемія на фоні тривалого прийому діуретиків іпротивепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів (ГКС).
Кровотечі різної етіології; алергійні захворювання (сироватковахвороба, кропивниця, пропасний синдром, сверблячка, сверблячі дерматози,реакції на введення лікарських засобів і прийом харчових продуктів,ангіоневротичний набряк); бронхіальна астма, дистрофічні аліментарні набряки,легеневий туберкульоз, свинцеві кольки; еклампсія.
Отруєння солями Mg2+, щавлевою та фтористою кислотами таїхніми розчинними солями (при взаємодії з кальцію глюконатом утворятьсянерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).
Паренхіматозний гепатит, токсичні поразки печінки, нефрити,гіперкаліємічна форма пароксизмальної міоплегії.
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату. Гіперкальціемія (концентраціяCa2+ не повинна перевищувати 12 мг % або 6 мЕкв/л), вираженагіперкальціурія, нефроуролітіаз (кальцієвий), саркоідоз, одночасний прийомсерцевих глікозидів (ризик виникнення аритмій), схильність до тромбозів.
Особливі застереження.
Пацієнтам з незначною гіперкальціурією, слабо вираженими порушеннямифункції нирок або з сечекам’янною хворобою в анамнезі препарат варто призначатиз обережністю та регулярно контролювати рівень екскреції кальцію із сечею.Пацієнтам, що мають схильність до утворення конкрементів у сечі, рекомендуєтьсязбільшити обсяг вживання рідини.
-Застосування у період вагітності або годуваннягруддю. Препарат показанийу період вагітності та годування грудьми.
-Здатністьвпливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Препарат можна призначати водіям та особам, що працюють із потенційнонебезпечними механізмами.
-Діти. Дітям з 3-х років – 1 г; 5–6 років – 1–1,5 г; 7–9 років – 1,5–2 г;10–14 років – 2–3 г; кратність прийому – 2–3 рази на день.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо, перед прийомом їжі абочерез 1–1,5 год після прийому (запиваючи молоком), 1–3 г 2–3 рази на день. Курслікування залежно від захворювання від декількох днів до декількох місяців.
Передозування. Проявляється гіперкальціемія. Симптомигіперкальціемії: біль в животі (іноді інтенсивний), нудота, блювання, запор.Поліурія, полідипсія або дегідратація. Слабість, підвищена стомлюваність,анорексія та погане самопочуття. Депресія.
Лікування. Скасовують препарат. Призначають рясне пиття. У важкихвипадках проводять регідратацію фізіологічним розчином під контролем діурезу тафункції серця. Після відновлення обсягу циркулюючої крові призначаютьфуросемід.
Побічні ефекти. Нудота, блювання, діарея, біль в епігастральнійобласті, брадикардія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та іншіформи взаємодій. Сповільнюєабсорбцію тетрациклінів, утворює нерозчинні комплекси за рахунок чогознижується антибактеріальний ефект. Сповільнює усмоктування дигоксина,пероральних препаратів заліза. Інтервал прийому між препаратами заліза таглюконата кальцію повинен бути не менш 2 год. Знижує ефект кальцітонину пригіперкальціемії, знижує біодоступність фенітоіну.
При одночасному застосуванні з хінідіном можливе вповільненнявнутрішлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідіну.
Знижує ефективність блокаторів повільних кальцієвих каналів. Одночаснепризначення препаратів вітаміну Д підвищує біодоступність кальцію.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці воригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.
.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Дата останнього перегляду.