ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUKONICUM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Calcium gluconate; кальцієва сіль глюконовоїкислоти;

основні фізико-хімічні властивості: являє собою прозору, безбарвну рідину.

склад: 1 мл розчину містить 0,1 г кальцію глюконату;

допоміжніречовини: вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін´єкцій.

Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Код АТС А12А А03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Кальцій має важливе значення для життєдіяльностіорганізму, зокрема для функціонування гладких і поперечносмугастих м’язів,утворення і збереження кісткової тканини, для процесу згортання крові,підтримання бар’єрних функцій клітинних мембран – регуляції їх проникності, утому числі на рівні судин. Іони кальцію необхідні також для здійснення процесупередачі нервових імпульсів та ін. Концентрація іонів кальцію в кровізменшується при багатьох патологічних процесах, і виражена гіпокальцієміясприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат сприяє усуненню гіпокальціємії,зменшує проникність судин, виявляє протиалергічну, протизапальну, гемостатичнудію. При внутрішньовенному введенні викликає збудження симпатичної нервовоїсистеми і стимулює виділення наднирниками адреналіну. Покращує скоротливістьміокарда, скелетних та гладеньких м’язів. Здійснює помірний діуретичний ефект.При взаємодії з солями магнію, щавелевою та фтористою кислотою утворюєнерозчинні сполуки, що дозволяє застосовувати препарат як антидот при отруєнняхцими сполуками. На відміну від кальцію хлориду має слабшиймісцевоподразнювальний вплив.

Фармакокінетика. Після парентерального введення препарат ізкровотоком рівномірно розподіляється по всіх органах і тканинах. У кровізнаходиться в іонізованому та зв’язаному стані. Фізіологічною активністюволодіє іонізований кальцій. Його депо є кісткова тканина. Препарат проникаєчерез плацентарний бар’єр, потрапляє в грудне молоко. Виводиться з організмуголовним чином нирками.

Показання для застосування. Призначають при гіпофункції паращитовиднихзалоз, що супроводжуються тетанією і спазмофілією, посиленому виділенні кальціюіз організму (зокрема при тривалих зневодненні та імобілізації хворих), якдопоміжний засіб при алергічних захворюваннях (сироваткова хвороба, кропивниця,ангіоневротичний набряк, сінна лихоманка та інш.), алергічних ускладненняхмедикаментозної терапії, при запальних процесах (бронхіти, плеврити, пневмонії,гінекологічні захворювання та ін.), для зменшення проникності судин припатологічних процесах різного генезу (геморагічний васкуліт, ексудативнідіатези), при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті,еклампсії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірнихзахворюваннях (псоріаз, екзема та ін.), як кровоспинний засіб при кровотечах,при посттрансфузійних ускладненнях, а також як протиотрута при отруєннях солямимагнію, щавелевою кислотою, її розчинними солями, розчинними солями фтористоїкислоти, радіоактивними речовинами, у комплексній терапії променевої хвороби.

Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньовенно і внутрішньом’язово.Дорослим призначають по 5-10 мл 10 % розчину (залежно від характерузахворювання та стану хворого – щоденно, через день або через 2 дні). Дітямвнутрішньовенно залежно від віку вводять від 1 до 5 мл 10 % розчину. Передвведенням ампулу з розчином підігрівають до температури тіла. Внутрішньом’язоводітям вводити препарат не рекомедується через можливість розвитку некрозу.

 Дорослим і дітям внутрішньовенно розчин вводять повільно,протягом 2-3-х хвилин.

 Тривалість застосування обумовлена характером і тяжкістюзахворювання, характером супутньої терапії, досягнутим ефектом, що визначаєтьсялікарем. При необхідності курс лікування кальцію глюконатом можна повторити.

Побічна дія. Іноді при внутрішньом’язовій та внутрішньовеннійін’єкціях можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія (швидкопроходять самостійно). При внутрішньом’язовому введенні можуть утворюватьсянекрози.

Протипоказання. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, вираженийатеросклероз, важка ниркова недостатність, підвищена чутливість до препарату.

Передозування. Припередозуванні можливий розвиток гіперкальціємії. У таких випадках як антидот застосовуютькальцитонін, який вводять внутрішньовенно із розрахунку 5,0-10,0 МО на 1 кгмаси тіла на добу (препарат розводять в 500 мл ізотонічного розчину натріюхлориду, вводять краплинно протягом 6 год). Можливе внутрішньовенне струменевеповільне введення кальцитоніну 2-4 рази на добу.

Особливостізастосування. Шприц перед наповненням 10 % розчином Кальцію глюконатом неповинен містити залишків спирту етилового.

 Ампулу з розчином Кальцію глюконату перед введенннямпідігрівають до температури тіла.

 Дітям внутрішньом’язово вводити препарат нерекомендується через можливість розвитку некрозу.

Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Кальцію глюконат приодночасному застосуванні зменшує дію блокаторів кальцієвих каналів.Внутрішньовенне введення Кальцію глюконату до або після верапамілу зменшує йогогіпотензівну дію, але не впливає на його антиарітмичний ефект. Під впливомколестираміну абсорбція кальцію з травного тракту знижується. При одночасномувживанні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності тапідвищення токсичності хінідину. Під час лікування серцевими глікозидамипарентеральне застосування Кальцію глюконату не рекомендується, у зв’язку зпосиленням кардіотоксичної дії. При взаємодії із спиртом етиловим утворюєтьсяосад.

Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці притемпературі не нижче + 20 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термінзберігання 2 роки.