Состав и форма выпуска
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| бупивакаина гидрохлорид | 5 мг |
во флаконах по 20 мл; в коробке 5 флаконов.
Описание лекарственной формы
Бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - местноанестезирующее. Стабилизирует мембраны аксонов и предотвращает возникновение и проведение нервного импульса.
Фармакодинамика
При спинномозговой анестезии вызывает умеренное расслабление мышц нижних конечностей длительностью 2–2,5 ч. При межреберной блокаде действие продолжается 7–14 ч; при эпидуральной блокаде — 3–4 ч; при блокаде мышц живота — 45–60 мин.
Клиническая фармакология
Анестезия наступает через 5–10 мин. Анальгезирующий эффект продолжается и после прекращения анестезии, что уменьшает потребность в послеоперационном приеме болеутоляющих средств.
Показания
Местная анестезия (особенно при необходимости продолжительного действия): эпидуральная, каудальная и проводниковая анестезия; анестезия при вправлении вывихов суставов верхних и нижних конечностей; местная инфильтрационная анестезия.
Противопоказания
Гиперчувствительность, парацервикальная блок-анестезия при родовспоможении (возможна брадикардия и гибель плода), в/в региональная анестезия.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Побочные действия
Возбуждение, беспокойство, головокружение, звон в ушах, нарушение зрения, тремор, судороги, тошнота, рвота, озноб, сужение зрачков, угнетение сократимости и проводимости миокарда, снижение ударного объема, брадикардия, гипотензия, вентрикулярные аритмии (тахикардия, фибрилляция); аллергические реакции (покраснение, крапивница, зуд, чихание, ангионевротический отек, включая отек гортани, тахикардия, потливость, повышение температуры и др.), в т.ч. признаки анафилактоидных и синкопальных состояний.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО, фенипразин, празозин, бета-адреноблокаторы могут увеличивать токсичность (из-за влияния на выделение); барбитураты снижают концентрацию (за счет индукции печеночных ферментов).
Способ применения и дозы
Эпидуральная анестезия — 10–20 мл (50–100 мг).
Каудальная анестезия — 15–30 мл (75–150 мг).
Периферические блокады — 5–30 мл (25–150 мг).
Препарат назначают в минимальной дозе, способной вызвать необходимую анестезию. Разовая доза не должна превышать 150–175 мг (2 мг/кг). Для большинства случаев достаточно одной дозы препарата. Однако в случае необходимости бупивакаин может вводиться повторно через 3–6 ч, при этом суточная доза не должна превышать 400 мг. Такие дозы применимы к здоровым взрослым людям массой тела 70 кг и более. Препарат вводят медленно, с многократной аспирацией и в возможно более низкой дозе.
После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно!
Меры предосторожности
Не рекомендуется назначение детям до 12 лет. Необходим индивидуальный подбор дозы у пожилых, пациентов с отклонениями в умственном развитии, гипотензией, внутрисердечными блокадами, сердечно-сосудистой недостаточностью. Особенная осторожность требуется при повторном применении у больных с почечной и печеночной недостаточностью. Не следует смешивать с др. местными анестетиками и щелочными веществами. После вскрытия флакон следует использовать немедленно.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.