ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Бонадерм
(Bonaderm)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: ароматизована безбарвна займиста рідина ізспиртовим запахом, характерним для 2-пропанолу;
склад: 100 г розчину містять: спирт ізопропіловий – 60 г; комплексамонійних четвертинних сполук – 0,11 г, в тому числі - алкілдиметилбензиламоніюхлорид - 0,044 г; октилдецилдиметиламонію хлорид – 0,033 г; діоктилдиметиламоніюхлорид – 0,014 г; дідецилдиметиламонію хлорид – 0,019 г;
допоміжні речовини: гліцерин дистильований; ароматизатор;пантенол; вода дистильована.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційнізасоби.
Код АТС Д08А Х10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат має широкий спектр дії, а саме: пролонговану бактерицидну(Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Ps. aeruginosa, мікробактерії В5,Candida albicans), туберкулоцидну, фунгіцидну та віруліцидну дію. Маєантимікробну активність проти грампозитивних та грамнегативних бактерій (у т.ч.збудників госпітальних інфекцій, мікобактерій туберкульозу), дріжджоподібнихгрибів роду Кандида, інактивує віруси, т.ч. віруси гепатиту В та ВІЛу.Ефективний засіб проти транзиторної та резидентної мікрофлори шкіри.
Фармакокінетика. Невивчалась.
Показання для застосування.
Препарат застосовують для хірургічної тагігієнічної дезінфекції рук; ліктьових згинів донорів; шкіри операційного таін”єкційного полів.
Хірургічна дезінфекція рук проводиться перед кожнимопераційним втручанням.
Гігієнічна дезінфекція рук проводиться:
перед роботою, пов’язаною з небезпекою зараження(наприклад, підготовкою до ін’єкцій, приготуванням змішаних ін’єкцій,набиранням медикаментів тощо);
до і після будь-якого контакту з ранами;
після контакту з потенційно або вже інфікованимматеріалом (кров, секрети або екскременти) або інфікованими ділянками тіла;
до і після контакту з шкірою навколо місця введеннякатетерів, дренажів тощо;
перед інвазійними маніпуляціями, навіть якщо прицьому одягаються рукавички, наприклад, встановлення катетера у вену абокатетера у сечовий міхур, перед ангіографією, бронхоскопією, ендоскопією,ін’єкціями, пункціями тощо;
після контакту з зараженими предметами абоповерхнями (сечозбірні системи, прилади для відсмоктування, апарати штучногодихання, кисневі маски, інтубаційні трубки, дренажі тощо);
- перед контактом із пацієнтами, особливо схильнимидо впливу інфекцій (наприклад, хворими на лейкемію, пацієнтами, що одержалимножинні травми, опроміненими або іншими тяжко хворими пацієнтами, пацієнтами зопіками);
після контакту з пацієнтами, що можуть бути носіямиінфекцій або “проблемних мікробів” (наприклад, МRSА).
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовується без розведення.
Хірургічна дезінфекція рук: перед застосуваннямзасобу кисті рук та передпліч ретельно миють, не менше 2 разів, теплоюпроточною водою та туалетним милом протягом 2 хвилин, висушують стерильноюмарлевою серветкою. Потім на шкіру рук наносять 5 мл засобу та втирають у шкірурук та передпліч (долоні, пальці, між пальцями, у шкіру на тильній стороніруки, у нігтьове ложе) протягом 2,5 хвилини. Процедуру повторити двічі.Протягом усього часу експозиції шкіра повинна бути зволоженою препаратом. Прицьому долоні треба тримати вище рівня ліктів. Останню порцію засобу “Бонадерм”втирати в шкіру до висихання.
Загальний час обробки становить 5 хвилин. Стерильні рукавички одягаютьпісля повного висихання засобу.
Гігієнічна антисептика рук: для гігієнічної антисептики рук необхідно 3мл препарату втирати
в суху шкіру рук - у долоні, пальці, між пальцями, у шкіру на тильнійстороні руки, у нігтьове ложе протягом 30 секунд.
Протягом всього часу обробки руки повинні бути зволожені засобом“Бонадерм”.
Для профілактики туберкульозу процедуру повторитидвічі.
У разі забруднення рук виділеннями, секретами,кров’ю та ін. необхідно забруднення видалити одноразовою серветкою, просоченоюзасобом “Бонадерм”, а потім провести антисептичну обробку рук цим засобом, якзазначено вище, двічі поспіль.
Обробка шкіри операційного поля і ліктьових згинівдонорів: шкіру двічі протирають роздільними стерильними марлевими тампонами,рясно змоченими засобом “Бонадерм”. Час експозиції після закінчення обробки – 2хв. Напередодні операції хворий приймає душ, змінює білизну.
Обробка ін”єкційного поля: шкіру протираютьстерильним ватним тампоном, рясно змоченим засобом “Бонадерм”. Час експозиціїпісля закінчення обробки – 1 хвилина.
Побічна дія. У людей з гіперчутливістю умісцях втирання можуть виникати явища подразнення.
Протипоказання. Не слід застосовувати при підвищеній чутливості докомпонентів препарату, при наявності у користувача зміненої реактивності тазахворювань шкіри.
Препарат не слід застосовувати при наявності наруках та місцях обробки виразок, відкритих ран тощо.
Передозування. При випадковому попаданні засобув очі, слід рясно промити проточною водою та закапати 30% розчином сульфацилунатрію.
При випадковому попаданні Бонадерму у шлунокрекомендується промити шлунок проточною водою кімнатної температури тавикликати блювання. Потім випити декілька склянок води з додаванням сорбенту(10 - 15 таблеток подрібненого активованого вугілля на склянку води).
Особливості застосування. Не застосовувати для дезінфекції слизовихоболонок, не допускати контакту із слизовими оболонками очей.
Не надягати рукавички на вологі від антисептикаруки, дочекатися їх повного висихання.
Не допускати контакту з відкритим полум''ям. Незастосовувати поблизу джерел загоряння.
При маніпуляціях електричні пристрої можназастосовувати тільки після висихання препарату.
Після випадкового проливання негайно вжитивідповідних протипожежних і проти- вибухових заходів.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати унедоступному для дітей місці. Зберігати в упаковці виробника в приміщеннях, щодобре провітрюються, в сухому, захищеному від прямих сонячних променів місці,подалі від вогню при температурі від - 40°С до + 35 °С. Препарат євибухонебезпечним та легкозаймистим.
Термін придатності – 5 років.