ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
Стерилліум®гель
(Sterillium®Gel)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: безбарвнийабо злегка жовтуватий прозорий гель із запахом спирту, густина – 0,823 – 0,829г/см3, в’язкість – 4500 – 8000 мПа·с, коефіцієнтзаломлення – 1,365 – 1,371;
склад: 100 г гелю містять: спиртденатурований – > 80 г;
допоміжні речовини: 2-бутанон, циклометикон,гліцерин, спирт міристиловий, бісаболол, тетрагідроксипропілетилендіамін,акрилати/С10-30 алкілакрилат кросполімер, ізогексадекан,етилгексилетилгексаноат, полівінілпіролідон, віддушка, вода.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні тадезінфекційні засоби. Код АТС D 08 АХ10**.
Фармакологічні властивості.Препаратмає бактерицидну (атестований відповідно до Європейських стандартів prEN12054), фунгіцидну, туберкулоцидну, віруліцидну дію (у т. ч. на віруси гепатитуВ, С*, ВІЛ, ротавіруси, віруси герпесу типів I та II, вакциніявіруси,аденовіруси, поліовіруси, паповавіруси, SARS - асоційовані корона віруси).
Бісаболол, міристиловий спирт,гліцерин забезпечують догляд за шкірою навіть при довгостроковому використанніпрепарату.
Показання для застосування.
Стерилліум® гельпризначений для гігієнічної та хірургічної антисептики шкіри рук.
1. Гігієнічнаантисептика рук спрямована проти транзиторної мікрофлори шкіри рукбез порушення резидентної мікрофлори.
Гігієнічна антисептика рукпроводиться:
– узакладах, підприємствах, установах та організаціях охорони здоров''я;
– у дитячихдошкільних закладах, навчальних закладах різних рівнів акредитації;
– напідприємствах косметичної, фармацевтичної, мікробіологічної промисловості;
– напідприємствах харчової промисловості;
– у закладахгромадського харчування та торгівлі;
– на всіхвидах транспорту;
– накомунальних об’єктах;
– у закладахсоціального захисту;
– дляантисептики рук на об’єктах, діяльність яких вимагає додержання гігієнічнихзаходів, у т. ч. у побуті при догляді за новонародженими, старими,хворими, у подорожах тощо.
2. Хірургічнаантисептика рук спрямована проти здобутих патогеннихмікробів і проти притаманних шкірі мікробів.
Хірургічна антисептика рукздійснюється перед кожним операційним втручанням.
1) Сурогатний вірус – BVDV(воловий вірус вірусної діареї).
Спосібзастосування та дози.
Гігієнічнаантисептика рук
Антисептика рук проводитьсязавжди перед миттям рук (що забезпечує переривання перенесення мікробів принаступному митті через умивальник і бризки води) за винятком особливихвипадків (див. нижче).
Методикагігієнічної антисептики рук
| До та після контакту без видимого забруднення рук
|
| | Антисептик Стерилліум® гель відбирають за допомогою дозуючого пристрою в заглиблення сухої долоні. Після цього препарат активно втирають у долоні, пальці, між пальцями, у шкіру на тильній стороні долоні, у нігтьоложа. Послідовність операцій втирання антисептика для гігієнічної обробки рук згідно з Європейським стандартом EN1500 наведено в Таблиці 1. Руки після антисептичної обробки не мити.
|
Особливі випадки:
1. Після контакту з надмірнимзабрудненням рук (виділеннями, секретами, кров''ю та ін.) руки спочаткусполіскують водою, а потім миють з антимікробним засобом (наприклад, Стелісепт®скраб), запобігаючи розбризкуванню води в оточуюче середовище та на одяг (наприклад,у разі контамінації кров’ю). Якщо необхідно, зону контамінації дезінфікують танадягають новий спецодяг. Затим руки повинні бути оброблені антисептиком заметодикою, зазначеною вище.
Хірургічна антисептика рук
Методикахірургічної антисептики рук
| Перед кожним хірургічним втручанням
|
| | 1. Миють руки і передпліччя водою з м''якою емульсією, наприклад, БАКТОЛІН® БАЗІК, потім ретельно змивають. Стерильну щітку для нігтів застосовують тільки при необхідності. ОБЕРЕЖНО: можливі мікроушкодження шкіри щіткою!
|
| | 2. Ретельно висушують руки за допомогою безволокнистого одноразового рушника. Руки повинні бути сухими.
|
| | 3. Антисептичний препарат Стерилліум® гель періодично відбирають із дозатора в долоню (ліктем кілька разів натискають на важіль дозатора) і протягом 3 хвилин окремими порціями втирають у шкіру рук і передпліч (долоні, пальці, між пальцями), у шкіру на тильній стороні долоні, у нігтьоложа, включаючи кістеві та ліктьові суглоби.
Відбирають стільки порцій антисептика, скільки буде потрібно, але не менше ніж 10 мл, щоб протягом 3 хвилин руки були зволожені препаратом.
При цьому долоні треба тримати вище рівня ліктів. Останню порцію антисептичного препарату втирати в шкіру до висихання.
|
| | Увага! Не надягати рукавички на вологі від антисептика руки, дочекатися повного висихання шкіри рук.
|
Дозування
–У медичній практиці:
Гігієнічнаантисептика рук – мінімум 3 мл препарату Стерилліум® гель втирати всухі руки протягом 30 с.
Хірургічнаантисептика рук – 10 мл препарату Стерилліум® гель втирати в рукипорціями протягом 3 хвилин.
Таблиця 1.
Стандартний метод втираннядля гігієнічної обробки рук відповідно до CEN EN 1500
| 1. Стадія. Долоня до долоні, включаючи зап’ястя
| 2. Стадія. Права долоня на ліву тильну сторону кисті і ліву долоню на праву тильну сторону кисті.
|
| 3. Стадія. Долоня до долоні рук з перехрещеними пальцями
| 4. Стадія. Зовнішня сторона пальців на протилежній долоні з перехрещеними пальцями
|
| 5. Стадія. Колоподібне розтирання правого великого пальця у закритій долоні лівої руки та навпаки
| 6. Стадія. Колоподібне втирання вперед та назад зімкнутих кінчиків пальців правої руки та лівої долоні і навпаки
|
Антисептичний препарат добавляють узаглиблення долоні сухих рук. За наведеною схемою продукт протягом 30 секунденергійно втирають у шкіру рук до кістевих суглобів. На кожній стадії рух повторюютьп’ять разів. По закінченні шостої стадії окремі стадії повторюють до закінченнячасу експозиції. У разі необхідності повторити втирання з новою порцієюантисептичного засобу. Слідкувати за тим, щоб протягом всього часу втиранняпрепарату руки залишалися вологими від препарату.
Гігієнічна антисептика рук дляпрофілактики захворювань, що викликаються встановленими збудниками:
Найменування експозиція
вірусами гепатиту В*/ВІЛ 30с
вірусами гепатиту С** 30с
вірусами герпесу тип I, II 15с
ротавірусами 30с
вакциніявірусами 15с
вірусами SARS 30с
аденовірусами 120с
поліовірусами 3хв
мультирезистентним золотистимстафілококом (MRSA) 15с
ентерогеморагічною кишковоюпаличкою (EHEC) 15с
мікобактеріями туберкульозу 30с
_______________________________________________________________________________________
* Антиген тест без білковогонавантаження 30 с;
збілковим навантаженням 30 с.
** Тест по BVDV (воловий вірус вірусноїдіареї) – вірус сурогатний вірусу гепатиту С.
Дляпрофілактики інфекцій, що викликаються паповавірусами, руки обробляти протягом15 хв.
Слідкуватиза тим, щоб протягом всього часу втирання препарату руки залишалися вологимивід препарату.
–У промисловості:
3мл Стерилліум® гель втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, незмивати.
– В інших галузях, де потрібне дотримання гігієнічних норм, тапобуті:
3мл Стерилліум® гель втирати в суху шкіру рук протягом 30 секунд, незмивати.
Побічна дія. Невстановлена.
Протипоказання. Підвищеначутливість до компонентів препарату.
Передозування. Не встановлено.
Особливості застосування. Препарат може бутивикористаний всюди, навіть у відсутності раковин для миття і води.
Системи дозування дають змогу відібратиСтерилліум® гель безконтактно. Дозатори можуть бути розміщенінезалежно від наявності раковин або мийок там, де необхідна гігієнічнаантисептика рук.
Не застосовувати для антисептикислизових оболонок, не допускати контакту із слизовими оболонками очей. Длязовнішнього застосування. Запобігати контакту з відкритим полум’ям. Незастосовувати поблизу джерел загоряння. Застосовувати дітям для обробки рук вепідситуаціях.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання.Займистий.Зберігати в упаковці виробника в приміщеннях, що добре провітрюються, захищенихвід прямих сонячних променів при температурі від –5°С до +30°С. Препаратне є вибухонебезпечним та самозаймистим. Зберігати в місцях, недоступних длядітей.
Термін придатності – 2 роки.