ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Кутасепт® Г
(Cutasept® Г)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин червоно-коричневого кольоруіз запахом спирту, густина – приблизно 0,88 г/см3, рН – біля 8,0;
склад: 100 г розчину містять: 2-пропанолу – 63 г, бензалконію хлориду – 25мг;
допоміжні речовини: барвники Е110, Е104, Е151, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби. Код АТС D08АХ53.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має пролонговану бактерицидну (у т. ч.по відношенню до MRSA/EHEC1) та інших антибіотикорезистентнихбактерій), фунгіцидну, туберкулоцидну дію. Інактивує віруси гепатиту В, ВІЛ,герпесу типу 1, ротавіруси та ін.
Спиртова складова препарату одночасно із швидким ефектом антимікробноїдії забезпечує знежирююче очищення шкіри, а також проникнення бензалконіюхлориду у глибші шари шкіри, за рахунок чого забезпечується пролонгована діяпрепарату.
Кутасепт® Г сприяє ефективному прилипанню хірургічноїплівки.
Фармакокінетика. Дані відсутні.
Показання для застосування. Перед- та післяопераційна обробка шкіри таопераційних швів, антисептична обробка шкіри перед ін’єкціями, забираннямкрові, пункціями, дрібними хірургічними втручаннями, при дрібних травмах таінфекціях шкіри бактеріальної та грибкової етіології. Завдяки інтенсивномукольору добре маркує операційне поле. Може бути використаний для гігієнічної тахірургічної обробки шкіри рук.
Спосіб застосування та дози.
Кутасепт® Г– готовий розчин для зовнішнього застосування. Місце дії повинно бути повністюзволожене препаратом.
Антисептична обробка та очищення шкіри передін’єкціями:
–стерильним тампоном, змоченим Кутасептом® Г, або методом розпиленнярясно зволожити місце ін’єкції та протерти ділянку шкіри стерильним тампоном.
Антисептичнаобробка шкіри при знятті швів та перев’язувальних засобів:
–перед зняттям операційних швів рясно зволожити шов та прилеглу ділянку шкіристерильним тампоном, просоченим препаратом;
–після видалення шовного матеріалу знову рясно зволожити препаратом Кутасепт®Г та очистити стерильним тампоном ділянку шва. Накласти стерильнупов’язку.
Підготовка шкіри для внутрішньосуглобової ін’єкції,канюлювання, пункції та артроскопії:
–рясно зволожити ділянку шкіри препаратом Кутасепт® Г за допомогоювологого тампона або методом розпилення, витримати час експозиції та очиститишкіру стерильним тампоном спрямованими рухами.
*MRSA- мультирезистентний золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus).
EHEC- ентерогеморагічна кишкова паличка (Еscherichia coli).
Передопераційна обробка шкіри:
–обробити операційне поле за допомогою стерильного тампона, просоченогопрепаратом. Тампон застосовувати 2 – 3 рази, потім замінити. Спочатку провестиантисептичну обробку місця запланованого розтину шкіри, а потім прилеглуділянку шкіри. Накладати хірургічну плівку тільки після висихання шкіри.
Післяопераційна обробка шкіри:
–після закриття рани видалити хірургічну плівку;
–шов та прилеглу ділянку шкіри очистити стерильним тампоном, просоченимпрепаратом Кутасепт® Г. Стерильну пов’язку накласти на зволоженупрепаратом ділянку шкіри.
| | Застосування на шкірі з малою кількістю сальних залоз1):
– перед пункціями та ін’єкціями
– перед пункціями суглобів, порожнин тіла, порожнистих органів, при операційних втручаннях
| мін.15 с
мін.1 хв.
|
| Застосування на шкірі з великою кількістю сальних залоз1)
– перед будь-якими втручаннями
| мін.10 хв.
|
| Гігієнічна антисептична обробка рук
| 3 мл – втирати протягом 30 с
|
| Хірургічна антисептична обробка рук
| 2 х 5 мл – втирати протягом 5 хв.
|
| Профілактика інфекцій, що викликаються:
| |
| ротавірусами
| 15 с
|
| ВІЛ
| 30 с
|
| вірусами герпесу типу 1
| 30 с
|
| вірусами гепатиту В2)
| 3 хв.
|
| MRSA / EHEC
| 1 хв.
|
| - шкіра з малою кількістю сальних залоз (100 залоз / см2 ).
- шкіра з великою кількістю сальних залоз (400-900 залоз/см2 ).
| Для поверхонь долоней діють рекомендації з антисептичної обробки рук.
|
1) Рекомендації Німецького товариства гігієни та мікробіології (DGHM). 2)Антигентест.
Побічна дія. Може спричиняти реакції алергічного типу, включаючиастму. Алергія найчастіше виявляється у хворих, які мають алергію наацетилсаліцилову кислоту.
Протипоказання. Не встановлені (при застосуванні препаратувідповідно до Інструкції). Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Не встановлене.
Особливості застосування. Не застосовувати для антисептики слизових оболонок,не допускати контакту зі слизовими оболонками очей. Для дозування препаратувикористовуються спеціальні дозатори та розпилювачі. Електричними приладамикористуватися тільки після повного висихання шкіри. Хірургічну плівку накладатитільки після повного висихання шкіри.
Не використовувати поблизу джерел займання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Займистий. Дотримуватись правил технікибезпеки під час роботи зі спиртовмісними засобами. Зберігати при температурі невище +25°С в недоступних для дітей місцях!
Термін придатності – 5 років.