ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АМІНОСОЛ® 800
(Aminosоl® 800)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору;
теоретична осмолярність - 1695 мосм/л; енергетичнацінність - 3350 кДж /л (800 ккал/л);
рН розчину 4,7-5,7;
склад:1 л розчину для інфузій містить:
| L- ізолейцину
| 2,80 г,
| гліцину
| 20,00 г,
|
| L- лейцину
| 4,40 г,
| L- аланіну
| 34,20 г,
|
| L- лізину гідрохлориду
| 4,00 г,
| L- проліну
| 7,00 г,
|
| L- метіоніну
| 4,40 г,
| сорбіту
| 100,00 г,
|
| L- фенілаланіну
| 4,40 г,
| нікотинаміду
| 0,015 г,
|
| L- треоніну
| 2,00 г,
| рибофлавіну 5-натрію фосфату
| 0,002 г,
|
| L- триптофану
| 1,00 г,
| Д- пантенолу
| 0,01 г,
|
| L- валіну
| 3,20 г,
| піридоксину гідрохлориду
| 0,002 г,
|
| L- аргініну
| 10,00 г,
| натрію гідрокарбонату
| 0,62 г,
|
| L- гістидину гідрохлориду гідрату
| 3,24 г,
| натрію хлориду
| 1,32 г,
|
| L- орнітину L-аспартату
| 1,00 г,
| калію гідрокарбонату
| 3,00 г.
|
Загальний вміст амінокислот - 100 г, загальний азот- 16,92 г;
Na+ 30ммоль/л, K+ 30 ммоль/л,Cl- 60ммоль/л;
допоміжні речовини: натрію едетат, L- яблучна кислота,вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для парентерального харчування. КодАТС B05B A10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Розчин має збалансованийсклад амінокислот, містить незамінні та замінні амінокислоти, вітаміни,мікроелементи. 500 мл розчину забезпечують приблизно 1/2 добової потреби людиниу вітамінах В2, В5, В6 и РР.
Фармакокінетика. Компоненти розчину швидкорозподіляються у тканинах організму, метаболізуються в основному печінкою тавиводяться із сечею. Піридоксин, рибофлавін, нікотинамід проникають крізьплаценту та виділяються з молоком матері.
Показання для застосування. Профілактика і лікування білковоїнедостатності різного генезу (непрохідність стравоходу, порушення всмоктуванняз кишечнику, тяжкі інтоксикації, операції на стравоході, шлунку, опіковахвороба, променева хвороба, в’яло- гранулюючі рани).
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньовенно краплинно дорослим 500– 1000 мл на добу, зі швидкістю 20 - 40 крапель за хвилину. Для повноцінноїутилізації амінокислот розчин треба вводити протягом 14 - 17 годин, в окремихвипадках - протягом 24 годин, із розрахунку 0,15 г сорбіту/кг маси тіла нагодину. Максимальна доза сорбіту на добу - 3 г на 1 кг маси тіла, з перервою на2 години після введення ½ дози.
Оскільки існують великі індивідуальні відмінності внеобхідності введення окремих складових парентерального харчування, наведенівище дози є орієнтовними і визначаються для кожного хворого індивідуально.
Побічна дія. В окремих випадках можливі нудота, блювання,пропасниця, пітливість, тахікардія, біль в епігастрії, кропив’янка, гіпотензія.
Як правило, всі симптоми швидко зникають призменшенні швидкості інфузії або тимчасовому припиненні введення розчину.
Аргінін може спричинювати зниження рівня фосфору тапідвищення рівня калію. Ці зміни частіше виявляються у хворих на цукровийдіабет.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Порушення обміну білків, шок, тяжка ниркова та печінкова недостатність,гіпоксемія, гостра кровотеча, хронічна серцева недостатність у стадіїдекомпенсації, значні зміни осмолярності крові.
Передозування. Передозування сорбіту, що входить до складупрепарату, може призвести до тимчасового зниження рівня АТФ, сукупнихнуклеотидів та органічних фосфатів печінки.
У хворих з печінковою недостатністю надмірневведення розчину може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії.
Особливості застосування. Розчин має осмолярну активність, томунеобхідно щоденно контролювати осмолярність плазми, а також загальний вмістазоту у сечі. Щоб уникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводитиповільно, відповідно з інструкцією.
У перші 2 доби після травми парентеральне харчуваннямає бути мінімальним, через глибокі зміни метаболізму жирів, білків івуглеводів у хворих і нездатність засвоювати поживні речовини, що вводятьсявнутрішньовенно. При тяжких травмах слід зменшити кількість вуглеводів вінфузіях через небезпеку гіперглікемії.
Досвід застосування препарату у дітей відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До розчину амінокислот не слід додавати іншілікарські засоби.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С узахищеному від світла місці. Термін зберігання 3 роки. Не застосовуватипрепарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.