ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІКАМІЛОН
(Pіcamіlon)
Загальна характеристика:
хімічна назви: натрієва сіль N-нікотиноїл-γ-аміно-масляноїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або ледь забарвлена рідина;
склад:1 мл розчину містить пікамілону 100 мг;
допоміжні речовини: кислотахлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Психостимулювальніта ноотропні засоби. Код АТС N06B X*.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пікамілон поліпшує мозковийкровообіг, зменшуючи судинний опір і збільшуючи кровоток у судинах мозку, атакож сприятливо впливає на метаболізм мозкової тканини. Пікамілон покращуєкровообіг у судинах сітківки і зорового нерва ока. Препарат має антигіпоксичну,антиоксидантну і антиагрегантну дію.
Крім зазначеного, Пікамілон дієяк транквілізатор, що не спричинює міорелаксації, сонливості і млявості, вінвідновлює фізичну і розумову працездатність при перевтомі, зменшує пригнічуючийвплив етанолу на центральну нервову систему, має психостимулювальний ефект.
Фармакокінетика. Пікамілон, на відміну відГАМК, легко проникає крізь гематоенцефалічний бар''єр. Біодоступність пікамілонустановить від 50 до 88%. В організмі людини пікамілон розподіляється вголовному мозку, нирках, м''язах і жировій тканині. Практично не метаболізуєтьсята виводиться в незміненому стані із сечею (період напіввиведення - 0,51 год).
Показання для застосування. Пікамілонзастосовують як ноотропний і вазоактивний засіб у комплексній терапії пригострих ішемічних порушеннях мозкового кровообігу легкого і середнього ступеня,а також при різних стадіях відновлювального періоду при дисциркуляторнійенцефалопатії, нейроциркуляторній дистонії, станах після черепно-мозкових травмі нейроінфекцій.
Пікамілон застосовують у комплексній терапії для купірування гостроїалкогольної інтоксикації, при хронічному алкоголізмі - для зменшенняастенічних, астеноневротичних, постпсихотичних, предрецидивних станів, а такожалкогольної енцефалопатії.
В офтальмологічнй практиці Пікамілон застосовують у комплексній терапіїпри первинній відкритокутовій глаукомі з компенсованим тиском, призахворюваннях сітківки та зорового нерва судинного генезу.
Спосіб застосування та дози. Пікамілонпризначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно краплинно (вміст ампулирозчиняють у 200 мл ізотонічного розчину натрію хлориду) або струминно(повільно), по 0,1 - 0,3 г, 1 - 2 рази на добу, протягом 15 - 30 днів.
При гіпертонічному кризі з переважно загальномозковими симптомами(головний біль, запаморочення, нудота, блювання) призначають по 2 мл 10%розчину Пікамілону внутрішньом’язово, 2 рази на добу, протягом 15 - 30 днів, укомплексі з гіпотензивними засобами.
При гострому порушенні мозкового кровообігупризначають по 2 мл 10% розчину препарату в 200 мл ізотонічного розчину натріюхлориду внутрішньовенно (крапелинно), один раз на добу, протягом 10 - 12 днів,у легких випадках – по 2 мл 10% розчину Пікамілону внутрішньом’язово, протягом10 - 12 днів.
При геморагічних інсультах призначають по 2 мл 10%розчину Пікамілону внутрішньом’язово протягом 10 - 12 днів через 8 - 10 дібпісля купірування гострих порушень функції головного мозку в комплексі згіпотензивними, протинабряковими, вазоактивними антигістамінними препаратами,гангліоблокаторами.
При лікуванні наслідків черепно-мозкових травм інейроінфекцій – по 2 мл 10% розчину Пікамілону, один раз на добу, протягом 25 -30 днів.
Для лікування захворювань сітківки і зорового нерва судинного генезуПікамілон протягом перших 12 днів вводять внутрішньом’язово; потім залежно відстану, призначають у вигляді таблеток внутрішньо по 0,02 - 0,05 г, 3 рази надень, у добовій дозі 0,06 - 0,15 г протягом 1 місяця.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У поодинокихвипадках можливі алергічні реакції, запаморочення, головний біль, легка нудота,підвищена дратівливість, відчуття тривоги. У цьому випадку слід зменшити дозуабо відмінити препарат.
При швидкому введенні можливо почервонінняобличчя, відчуття припливу крові.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість допрепарату, гострі та хронічні захворювання нирок.
Вагітність, період лактації, дитячий вік до 14років.
Особливості застосування. Пікамілон не рекомендується призначати при тяжкому ступенігострого порушення мозкового кровообігу.
Препарат покращує операторську діяльність.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Пікамілонскорочує дію барбітуратів, підсилює знеболювальну дію опіатів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності - 3 роки.