ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
НООФЕН®
(Noophen®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: круглі плоско циліндричні таблетки від білого до білого з жовтуватимвідтінком кольору з фаскою та рискою.
склад: 1 таблетка міститьфенібуту 250 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмалькартопляний, кальціюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Психостимулювальні таноотропні засоби.
Код АТС N06B X23.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ноофен® є похіднимγ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою є йогоантигіпоксична та антиамнестична дія. Має транквілізуючі властивості, стимулюєпроцеси навчання і покращання пам’яті, підвищує фізичну працездатність; знімаєнапруження, тривожність, страх і поліпшує сон; подовжує та посилює діюснодійних, наркотичних, нейролептичних і протисудомних засобів. Не впливає нахоліно- та адренорецептори. Препарат подовжує латентний період і скорочуєтривалість і вираженість ністагму, має антиепілептичну дію. Ноофен®помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головнийбіль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційнулабільність, підвищує розумову працездатність. Психологічні показники (увага,пам’ять, швидкість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом Ноофену®поліпшуються на противагу впливові транквілізаторів. У хворих з астенією і вемоційно лабільних осіб вже з перших днів терапії за допомогою Ноофену®поліпшується суб’єктивне самопочуття, підвищується інтерес та ініціатива,мотивація діяльності без небажаної седації чи збудження. Встановлено, що Ноофен®,застосовуваний після черепно-мозкової травми, збільшує кількість мітохондрійперифокально та поліпшує біоенергетику мозку. За наявності уражень серця ташлунка Ноофен® нормалізує процеси пероксидації ліпідів.
Фармакокінетика. Препарат добревсмоктується після перорального прийому та добре проникає у всі тканиниорганізму, добре проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінціта нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. За3 год помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, одночасноконцентрація препарату в тканині мозку не зменшується, його виявляють у мозкуще за 6 год. Наступного дня фенібут можна виявити лише у сечі; його знаходять усечі ще за 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% відвведеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається в печінці (80%),воно не є специфічним. При повторному введенні кумуляції не спостерігають.
Показання для застосування. Зниження інтелектуальноїта емоційної активності, порушення пам’яті, зниження концентрації уваги.Астенічний та тривожно-невротичний стан, тривожність, страх, неспокій, неврознав’язливих станів, психопатія; у дітей – заїкання, енурез, тик; у людейлітнього віку – безсоння, нічний неспокій. Призначають для профілактикистресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями. Якдопоміжний засіб під час лікування алкоголізму для припинення психопатологічнихі соматовегетативних порушень за наявності синдрому абстиненції. Разом іззагальноприйнятими дезінтоксикаційними засобами для лікування алкогольнихпределіріозних і деліріозних станів. Хвороба Меньєра, запаморочення, щопов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.Комплексне лікування жінок з остеохондрозом шийно-грудного відділу хребта таклімактеричними розладами.
Спосіб застосуваня та дози. Ноофен®приймають внутрішньо перед їдою. Курс лікування становить 4 - 6 тижнів.Дорослим призначають по 250 - 500 мг 3 рази на день. У разі необхідності деннудозу можна збільшити до 2,5 г (2 500 мг). Дітям з 3 до 8 років призначають по50 - 100 мг 3 рази на день, від 8 до 14 років – по 250 мг 3 рази на день. Вищіразові дози: для дорослих – 750 мг, для осіб старше 60 років – 500 мг, дітям до8 років – 150 мг, від 8 до 14 років – 300 мг.
Для купірування алкогольногоабстинентного синдрому Ноофен®, у перші дні лікування, приймають по250 - 500 мг 3 рази на день і 750 мг на ніч, з поступовим зниженням добовоїдози до звичайної для дорослих.
У разі запаморочень при дисфункціївестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і прихворобі Меньєра Ноофен® застосовують у період загострення по 750 мг3 рази на добу протягом 5 - 7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярнихрозладів – по 250 - 500 мг препарату 3 рази на добу протягом 5 - 7 днів, апотім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігузахворювань Ноофен® застосовують по 250 мг 2 рази на добу протягом 5- 7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7 - 10 днів.
Для лікування запаморочень придисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу Ноофен®призначають по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.
Для профілактики захитування вумовах морського плавання призначають у дозі 250 - 500 мг одноразово за годинудо передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морськоїхвороби. Протизахитувальна дія Ноофену® посилюється при збільшеннідози препарату. За наявності виражених проявів морської хвороби (блювання таін.) застосування Ноофену перорально є малоефективним навіть у дозах 750 - 1000 мг.
Для профілактики повітряної хворобиНоофен® призначають одноразово у дозі 250 - 500 мг за годину допольоту.
Для комплексного лікування жінок зостеохондрозом шийно-грудного відділу хребта та клімактеричними розладамипризначають Ноофен® по 250 мг 3 рази на добу протягом перших двохтижнів, наступні два тижні по 250 мг 2 рази на день. У разі помірноївираженості вертебрального больового синдрому та клімактеричних розладіврекомендується застосування Ноофену® в дозі 500 мг (250 мг 2 рази)щоденно протягом 4 тижнів комплексного лікування остеохондрозу.
Якщо один або кілька разів завчасноне було прийнято чергову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно зраніше призначеними дозами.
Побічна дія. Після перших прийомівможливі сонливість і нудота, коливання артеріального тиску.
Протипоказання. Підвищена індивідуальначутливість до препарату; діти до 3 років; гостра ниркова недостатність;вагітність і лактація.
Передозування. Ноофен® –малотоксична сполука, лише в добовій дозі 7 - 14 г при тривалому застосуваннівін може бути гепатотоксичним, спостерігається еозинофілія та жирова дистрофіяпечінки.
При передозуванні виникає –сонливість, нудота, блювання, гіпотензія, ниркова недостатність.
Лікування: промивання шлунка тапідтримання життєво важливих функцій.
Особливості застосування.
Застережні заходи
Слід дотримуватись обережності припризначенні препарату хворим з патологією шлунково-кишкового тракту черезподразливу дію Ноофену®. Цим хворим призначають менші дози.
При тривалому застосуванніконтролюють морфологічний склад крові.
Необхідно також контролюватипоказники функції печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами
Хворим, у яких виникаютьсонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервовоїсистеми, під час лікування не можна керувати транспортом та обслуговуватимеханізми.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Ноофен® можна застосовувати з іншимилікарськими засобами, у тому числі з психотропними препаратами –транквілізаторами та нейролептиками (дія взаємно посилюється).
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25оС.
Термін придатності – 3 роки.