Состав и форма выпуска
1 мл нейтральной суспензии для инъекций Инсумана Базал содержит человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 или 5 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.
1 картридж для шприц-ручки OptiPen (Инсуман Базал 100 для ОптиПена) содержит 3 мл нейтральной суспензии человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) с активностью 100 МЕ/мл; в картонной пачке 5 шт.
Характеристика
Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гипогликемическое.
Фармакодинамика
Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 1 ч после введения, достигая максимума в течение 3–4 ч после п/к введения, и продолжается 11–20 ч (в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).
Показания
Сахарный диабет 1 типа у больных, ранее не получавших инсулин, беременных; в случае непереносимости др. инсулинсодержащих препаратов; лабильная форма сахарного диабета на фоне высокого титра антител к инсулину, трансплантация островковых клеток поджелудочной железы. Сахарный диабет 2 типа при резистентности к пероральным сахаропонижающим средствам, во время проведения хирургических операций, при присоединении сопутствующих заболеваний, при неэффективности диетотерапии в период беременности.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия.
Побочные действия
Связаны с влиянием на углеводный обмен: гипогликемия (бледность, потливость, ощущение сердцебиения, расстройства сна, тремор); неврологические нарушения (редко). Местные реакции: липодистрофия в месте введения (при длительном применении). Аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные сахаропонижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикотропин, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики.
У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.
Передозировка
Проявляется гипогликемией различной степени выраженности.
Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).
Способ применения и дозы
П/к, за 45–60 мин до приема пищи. Место инъекции каждый раз меняют. Доза устанавливается индивидуально: взрослым, впервые получающим препарат, начинают с дозы 8–24 МЕ 1 раз в сутки (больным с высокой чувствительностью к инсулину может оказаться достаточным 8 МЕ/сут, с пониженной — более 24 МЕ/сут). Максимальная разовая доза — 40 МЕ (превышение этой дозы допускается лишь в исключительных случаях).
Меры предосторожности
Абсолютно недопустимо в/в введение. При замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Базал может потребоваться снижение дозы.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).