Состав и форма выпуска
| Мазь или крем для наружного применения | 1 г |
| бетаметазон (в виде бетаметазона 17-валерата) | 1 мг |
| гентамицина основание (в виде гентамицина сульфата) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: крем — парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; парафин жидкий; макрогол-цетостеариловый эфир; кислота фосфорная; натрия дигидрофосфата дигидрат; хлоркрезол; натрия гидроксид; кислота фосфорная (для установления рН); вода очищенная | |
| вспомогательные вещества: мазь — парафин жидкий; парафин белый мягкий | |
в тубах по 15 или 30 г; в коробке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Крем: однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Мазь: однородная мазь белого цвета мягкой консистенции, не содержащая посторонних включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовоспалительное, противозудное, антибактериальное, сосудосуживающее.
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия. При местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболеваний кожи у взрослых и детей с 6 мес, поддающихся терапии ГКС, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
экзема (атопическая, детская, монетовидная);
псориаз;
дерматит (контактный, себорейный, интертригинозный, солнечный, эксфолиативный, радиационный);
нейродермит;
аногенитальный и старческий зуд;
опрелость.
Мазь (дополнительно)
Поражения кожи на фоне экземы и псориаза.
Крем (дополнительно)
Заболевания влажной и жирной кожи.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
вакцинация и кожные поствакцинальные реакции;
период лактации;
беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
детский возраст до 6 мес.
С осторожностью:
беременность (при отсутствии критериев для противопоказания — особенно в I триместре;
длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи, или использовании окклюзионных повязок.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не была установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано только, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Не следует использовать во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как не установлено, могут ли ГКС при местном применении и ситемной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращение кормления грудью или об отмене препарата, учитывая насколько необходимо его применение для матери.
Побочные действия
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение в дозах, превосходящих рекомендуемые, может привести к значительному росту нечувствительной флоры, в т.ч. грибковой, в очаге поражения.
Лечение: симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата. При неконтролируемом росте микроорганизмов следует подобрать антибактериальное или противогрибковое лечение.
Способ применения и дозы
Наружно, тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером).
В легких случаях — 1 раз в сутки (обычно является достаточным); при более тяжелых поражениях — возможно и более частое применение.
Частоту применения, отличную от рекомендованной, может установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания.
Особые указания
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
При раздражении или повышенной чувствительности кожи лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, в особенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Предназначен только для наружного применения и должен применяться в офтальмологической практике.
Применение в педиатрии
Целестодерм В с Гарамицином может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.
Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.