ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НАПРОКСЕН
(NAPROXEN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Naproxen;
2-(6-метокси-2-нафтил)-пропіонова кислота або
(S)-6-метокси-альфа-метил-2-нафталіноцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого чи білого з кремовимвідтінком кольору, плоско-циліндричної форми, з фаскою і рискою;
склад: 1 таблетка містить напроксену 0,25 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичнізасоби. Похідні пропіонової кислоти.Код. АТС: М01АЕ02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Напроксенналежить до групи нестероїдних протизапальних засобів. Має протизапальні,болезаспокійливі і жарознижувальні властивості, пов''язані з пригніченням ЦОГ іблокадою синтезу простагландинів. Перешкоджає агрегації тромбоцитів. Упорівнянні з ортофеном має більш виражену аналгезуючу активність і більш тривалудію, ніж інші протизапальні препарати, що зумовлює його добові дози і кратністьприйому.
Аналгезуюча дія виявляється через 15-30 хвилин після прийому препаратувнутрішньо.
Фармакокінетика. Препаратшвидко і повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація вплазмі крові досягається через 1 годину після прийому. Близько 99 % напроксенузв''язується з білками плазми. Препарат виводиться з організму, в основномунирками, у незміненому вигляді, решта – у вигляді метаболітів. Період напіввиведення– близько 13 годин.
При застосуванні Напроксену хворими з порушенням функції печінки,пацієнтами літнього віку у них спостерігається підвищення вмісту вільноїфракції препарату в плазмі крові.
Показання для застосування. Напроксен призначають для лікування гострогоревматизму, ревматоїдного артриту, анкілозивного спондилоартриту (хворобиБехтерева), артрозів, спондилоартрозів, подагри, травм і запальних захворюваньопорно-рухового апарату і м''яких тканин, первинної дисменореї, пропасниці приінфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Напроксен призначають внутрішньо, увигляді таблеток, по 0,5-0,75 г на добу, в 2 прийоми (вранці і ввечері). Пригострому нападі подагри початкова доза препарату - 0,75 г, потім кожні 8 годинпризначають по 0,25 г, до зникнення симптомів захворювання.
При дисменореї – у початковій дозі 0,5 г, потім по 0,25 г кожні 6-8годин, протягом 3-4 днів.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. Іноді можливіпечія, нудота, біль в епігастральній ділянці, запор, блювання, діарея, головнийбіль, дезорієнтація, порушення концентрації уваги, депресія, порушення зору,геморагії, шкірно-алергійні реакції.
Протипоказання. Напроксен не слід призначати вагітним, дітям у віцідо 16 років, жінкам у період лактації, при виразковій хворобі шлунка ідванадцятипалої кишки, хворим, що перенесли у минулому шлунково-кишковікровотечі, що страждають серцевою недостатність, захворювання печінки абосхильні до алергійних реакцій і підвищеної чутливості до препарату.
Передозування. Симптоми: запаморочення, печія, порушення травлення,нудота, блювання, діарея, судоми. Лікування: промивання шлунка, призначенняактивованого вугілля, симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю призначають Напроксен приерозивно-виразкових ураженнях травного тракту в анамнезі.
При призначенні Напроксену пацієнтам з порушеннями функції нирок,нефротичним синдромом, із синдромом портальної гіпертензії і пацієнтам, якіприймають діуретики, слід контролювати діурез і функцію нирок - як на початку,так і під час лікування.
Хворих, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, слідпопередити про можливість нападів запаморочення.
Напроксен може впливати на результат визначення 5-оксиіндолоцтовоїкислоти в сечі і визначення концентрації 17-кетостероїдів у сечі, у зв''язку зчим необхідно припинити прийом препарату за 48 годин до початку дослідження.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Напроксензнижує натрійуретичний ефект фуросеміду і послаблює гіпотензивну діюпропранололу та інших бета-адреноблокаторів.
Абсорбція Напроксену збільшується під дією натрію бікарбонату ізменшується під дією окису магнію. Одночасне призначення Напроксену і метотрексатупризводить до зниження швидкості виведення та збільшення токсичностіметотрексату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла інедоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ºС. Термінзберігання – 2 роки.