ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

АКТИФЕРИН

(AKTIFERRIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора, від зеленуватого дожовто-коричневого кольору рідина із запахом малини і вершків.

склад: 1 мл розчину крапель містить заліза сульфату двовалентного семиводного– 47,2 мг (еквівалентно вмісту заліза двовалентного 9,48 мг); DL-серину 35,6мг;

допоміжні речовини: калію сорбат, кислота аскорбінова, сироп інвертногоцукру 72,7 %, спирт етиловий 96 %, ароматизатор малиновий, ароматизаторвершковий, вода очищена.

Форма випуску. Краплі.

Фармакотерапевтична група. Протианемічні засоби. Код АТС В03АЕ10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Залізо необхідно для підтримання життєдіяльності організму: воно входитьдо складу гемоглобіну, міоглобіну, різних ферментів, оборотно зв’язує кисень табере участь в окисно-відновних реакціях; стимулює еритропоез. Залізо такожміститься у тканинах депо (кістковий мозок, печінка, селезінка). Амінокислотасерин, що входить до складу Актиферину, сприяє більш ефективному всмоктуваннюзаліза та його надходженню до системного кровообігу, що викликає швидкевідновлення його вмісту в організмі до необхідних показників. Це забезпечуєкраще сприймання препарату і дозволяє зменшити необхідну дозу заліза.

Фармакокінетика. Після перорального прийому залізо, що входить доскладу препарату Актиферин, достатньо повно всмоктується з шлунково-кишковоготракту до системного кровотоку.

Максимальна концентраціязаліза у сироватці крові досягається протягом перших 2-4 годин після прийомупрепарату.

Після всмоктування зв’язується з транспортним білком трансферином, якийтранспортує залізо до тканин, де знову звільнюється. Виводиться залізо черезшлунково-кишковий тракт нирками та потовими залозами.

Показання для застосування.

- Залізодефіцитні анемії різної етіології;

- латентна нестача заліза в організмі (без анемій), що пов’язана знадмірними втратами заліза (кровотечі) або підвищеною потребою в ньому (періодактивного росту, неповноцінне харчування, окремі стадії лікуванняВ12-дефіцитної анемії, хронічний гастрит з секреторною недостатністю, станпісля резекції шлунка, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазізагострення, зниження опірності організму при інфекційних захворюваннях,пухлинах).

Спосіб застосування та дози.

Краплі Актеферину призначають переважно дітям першого року життя.

Краплі Актиферин – це краплі для пероральногозастосування. Краплі Актиферин приймають внутрішньо безпосередньо перед їдоюабо під час їди, з невеликою кількістю рідини (з водою або фруктовим чаєм).

Добова доза становить 3-5 крапель на 1 кг маси тіла (1 мл препарату =18 краплям), кратність призначення – 2-3 рази на добу.

Добова доза препарату визначається залежно від рівня гемоглобіну, маситіла та віку пацієнта.

Орієнтовна середня доза для немовлят (діти до 1 року життя) – 10-15крапель 3 рази на добу (що відповідає приблизно 17-24 мг Fe²⁺ надобу ).

Доза для дітей від 1 до 2 років – 15-25 крапель 3 рази на добу (щовідповідає приблизно 24 – 40 мг Fe²⁺ на добу ).

Доза для дітей від 2 до 6 років доза - по 25-35 крапель 3 рази на добу(що відповідає приблизно 40–55 мг Fe²⁺ на добу).

Для лікування дітей старших 6 років та дорослих рекомендуються застосовуватиАктиферин у формі сиропу та капсул.

Тривалість лікування – 1 місяць. Після досягненнянормальних показників сироваткового заліза та гемоглобіну ще протягом принаймні8-12 тижнів слід проводити підтримуюче лікування для досягнення нормальнихпоказників сироваткового заліза та гемоглобіну.

При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препаратможна приймати тільки під наглядом лікаря.

Побічна дія.

Актиферинкраплі звичайно добре переносяться.

Інодіспостерігається відчуття тяжкості в епігастральній ділянки, метеоризм, запориабо діарея, що зникають при зменшенні дози.

Протипоказання.

- Апластична та гемолітична анемії;

гемосидероз,гемохроматоз;

сидероахрестична анемія;

таласемія;

іншітипи анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі (наприклад, анеміяпри свинцевому отруєнні тощо).

Передозування.

Симптоми: болі в животі, діарея, блювання, ціаноз, сплутаністьсвідомості, симптоми гіпервентиляції.

Лікування: до проведення специфічної терапії вживання молока, сирихяєць.

Специфічну терапію проводять призначенням дефероксаміну (десфералу)внутрішньо та парентерально. При гострих отруєннях для зв’язування заліза, якеще не всмокталося з шлунково-кишкового тракту, призначають внутрішньо 5-10 гпрепарату (вміст 10-20 ампул розчиняють у питній воді). Для видалення заліза,що всмокталось, дефероксамін вводять внутрішньом’язово по 1-2 г кожні 3-12годин. У тяжких випадках, що супроводжуються розвитком шоку, хворим призначаютьвнутрішньовенне краплинне введення 1 г препарату і застосовують симптоматичнутерапію.

Особливості застосування.

При курсовому призначенні крапель Актиферин необхідний систематичнийконтроль показників сироваткового заліза та гемоглобіну.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що до складу препаратувходять вуглеводні: 18 крапель (1 мл) містять 64 мг глюкози, що еквівалентно0,0053 ХО.

Для профілактики виникнення на зубах пацієнтів темного нальоту крапліАктиферин не слід приймати в неразбавленому вигляді; після прийомупрепарату і завершення їди, рекомендується ретельно чистити зуби.

Щоб уникнути зниження всмоктування заліза, не рекомендується запиватиАктиферин чорним чаєм, кавою та молоком. Крім того, зменшення всмоктування можебути зумовленно твердою їжею, хлібом, сирими злаками, молочними продуктами,яйцями.

Під час прийому крапель Актиферин може спостерітися забарвлення калу вчорний колір, що не має клінічного значення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Приодночасному застосуванні Актиферину та антацидних засобів, що містять алюміній,магній, кальцій, а також при одночасному прийомі холестираміну, абсорбціязаліза з шлунково-кишкового тракту зменшується.

Антибіотикигрупи тетрацикліну, а також пеніциламіну утворюють з Актиферином комплексні сполуки,що зменшують всмоктування заліза та антибіотиків.

Глюкокортикоїди можуть підсилювати стимуляцію еритропоезу Актиферином.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25 °С. Не застосовувати більше 1 місяця післявідкупорювання.

Термін придатності. 2 роки.