Состав и форма выпуска
| Драже | 1 драже (325 мг) |
| железа сульфат | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; сополимер аммония метакрилата; тальк; магния стеарат | |
| оболочка таблетки: сахароза; тальк; аравийская камедь; желатин; краситель красный E124; Капол 1295 | |
в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит железа, противоанемическое. Участвует в построении гемоглобина, миоглобина, а также ферментов (в т.ч. цитохромов, каталазы, пероксидазы), стимулирует эритропоэз, регулирует процессы тканевого дыхания.
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от дефицита железа в организме. У лиц с существенным дефицитом железа степень абсорбции составляет 10–30% (в то время, как у лиц с нормальным уровнем содержания железа — 5–15%). Препараты Fe2+ не требуют предварительного восстановления и легко всасываются в двенадцатиперстной кишке и в верхнем отделе тонкого кишечника. После связывания с белковым переносчиком — трансферрином — железо попадает в системный кровоток и используется для построения железосодержащих соединений или для формирования пула резервного железа.
Фармакодинамика
Часть железа, поступившего в организм, используется для синтеза железосодержащих соединений, другая — депонируется в виде ферритина и гемосидерина, главным образом, в печени и селезенке.
Ежедневная потребность в железе здорового взрослого человека составляет 3–4 мг/сут.
Показания
Гипохромная железодефицитная анемия, при недостаточном поступлении железа в организм или повышенной потребности в железе: беременность, кормление грудью, донорство, период активного роста, кровопотери (операции, роды, чрезмерные менструальные или нерегулярные и профузные кровотечения в климактерическом периоде).
Противопоказания
Дисфункции ЖКТ, препятствующие всасыванию железа, нарушения обмена железа в организме, гемосидероз, гемохроматоз, анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая или апластическая).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, диарея или запор.
Прочие: гиперемия лица, умеренная слабость, недомогание.
Взаимодействие
Тетрациклины, фторхинолоны, D-пеницилламин и средства, понижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание железа, витамин C — повышает.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышенная проницаемость капилляров, учащенный пульс, сердечно-сосудистый коллапс.
Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина (связывает ионы железа).
Способ применения и дозы
Внутрь, между приемами пищи или натощак. Взрослым и детям старше 12 лет, с целью профилактики — 1 драже 1 раз в сутки; для лечения — по 1 драже 2 раза в сутки с интервалом 12 ч. Продолжительность лечения — от 2 нед до 6 мес. При возникновении симптомов непереносимости со стороны ЖКТ препарат принимают сразу после еды.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что применение в течение длительного времени, значительно превышающего необходимое для восполнения ресурсов железа, может вызывать метаболический ацидоз, судороги, кому, некроз печени и летальный исход. Во время лечения каждые 3–4 нед следует контролировать морфологический состав крови и концентрацию железа в крови.
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, энтерите.
Особые указания
Окрашивает кал в черный цвет.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.