ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ТАРДИФЕРОН
(TARDYFERON)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: заліза сульфат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкоювід білого кольору до світло-бежевого кольору;
склад: одна таблетка містить заліза сульфат (II) 256,30 мг еквівалентний 80мг заліза двовалентного (Fe 2++);
допоміжні речовини: кислота аскорбінова, мукопротеоза безводна,крохмаль картопляний, кислоти метакрилової та метилметакрилатусополімер(еудрагіт S), дибутилфталат, повідон, тальк, магнію стеарат, оліярицинова гідрогенізована, магнію трисилікат;
оболонка: тальк, титану діоксид,крохмаль рисовий, білий бджолиний віск, парафін твердий, сополімер ефірівкислоти метакрилової та диметиламіноетилметакрилату(еудрагіт Е), сахароза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті цукровоюоболонкою, пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Протианемічні засоби. Препарати заліза.
Код АТС В03АА07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тардиферон відноситься до комплексних препаратівзаліза пролонгованої дії. Містить двовалентний іон заліза сульфату,застосування якого поповнює дефіцит заліза в організмі та стимулює гемопоез.Висока безпека обумовлена наявністю мукопротеози. Мукопротеоза – природниймукополісахарид, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту відподразнення іонами заліза; сприяє повільному вивільненню заліза протягом 5–6годин, що значно покращує переносимість препарату. Аскорбінова кислота якантиоксидант підвищує біодоступність заліза та сприяє його всмоктуванню.
Фармакокінетика. Абсорбція відбувається на рівні дванадцятипалої кишкита проксимального відділу тонкої кишки. Максимальний рівень заліза у кровівідзначається приблизно через 7 годин і зберігається підвищеним протягом 24годин від початку прийому препарату.
Показання для застосування. Залізодефіцитні (гіпохромні) анемії;профілактика залізодефіцитних анемій у жінок в період вагітності, після пологівта лактації; у дітей в період інтенсивного росту.
Спосіб застосування та дози. Для перорального застосування дорослим тадітям після 7 років. Приймати, запиваючи склянкою води перед їдою.
З метою профілактики залізодефіцитних анемій: 1 таблетка на добу натще.
Лікування залізодефіцитної анемії: дітям – по 1 таблетці на добу(вранці); дорослим– 1–2 таблетки на добу (вранці та ввечері).
Тривалість лікування визначається тяжкістю клінічної картини. Післянормалізації рівня гемоглобіну прийом продовжують протягом 1–3 місяців щодня по1 таблетці вранці перед сніданком.
Побічна дія. Як і у випадку застосування інших пероральнихпрепаратів заліза, спостерігається забарвлення калу в чорний колір. Зрідка відзначаютьсявиражені незначною мірою диспепсичні симптоми (біль в ділянці живота, нудота).Інші побічні дії при застосуванні препарату у терапевтичних дозах невідомі.
Протипоказання. Гемолітична анемія, гемосидероз, гемохроматоз,апластична анемія.
Передозування. Застосування рекомендованих доз не може призвести донадлишку заліза в організмі. При випадковому прийомі більшої кількості таблетокхворому слід вживати сирі яйця та молоко, що призведе до утворення ушлунково-кишковому тракті нерозчинних сполук заліза і сприятиме видаленню йогоз організму. Прийняті таблетки можна видалити зі шлунка, викликаючи у хворогоблювання. Лікар може видалити надлишок заліза шляхом промивання шлунка 1%водним розчином карбонату натрію або призначенням дефероксаміну.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Тетрацикліни, антациднізасоби, що містять кальцій, магній або алюміній, пригнічують абсорбцію заліза.Тому слід уникати одночасного застосування цих засобів. Не рекомендованийодночасний прийом Тардиферону з парентеральними препаратами заліза. Вітамін Сзбільшує абсорбцію заліза з травного тракту.
Особливості застосування. Таблетки Тардиферону не слід запивати кавою, чаємабо молоком, оскільки при цьому всмоктування іонів заліза значно зменшується.Під час курсу лікування необхідно кожні 3–4 тижні контролювати морфологічнийсклад крові та концентрацію заліза у крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці прикімнатній температурі(15–25ºС). Термін придатності – 5 років.