ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу.
Діюча речовина: sulfanilamide, 1 таблетка міститьстрептоциду (сульфаніламіду) в перерахунку на 100 % суху речовину – 300 мг або500 мг;
допоміжні речовини: крохмалькартопляний, кремнію діоксид колоїдний безводний (аеросил), кислота стеаринова.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, рискоюі фаскою.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системногозастосування. Сульфаніламід.
Код АТС J01E B06.
Фармакологічні властивості. Стрептоцид, як і іншісульфаніламіди, порушує утворення в мікроорганізмах факторів росту – фолієвої,дигідрофолієвої кислот, інших сполук, що містять у своїй молекуліпараамінобензойну кислоту. Через те, що її структура близька до структуристрептоциду, останній, як конкурентний антагоніст згаданої кислоти, включаєтьсяв метаболічний ланцюг мікроорганізмів і порушує процеси обміну, що призводитьдо бактеріостатичного ефекту. Препарат відноситься до сульфаніламідів короткоїдії.
Стрептоцид чинить бактеріостатичну дію. За ефективністю значнопоступається сучасним антибіотикам. На даний час дуже багато штамівмікроорганізмів, особливо госпітальні, стійкі до стрептоциду. Діє награмпозитивні і грамонегативні коки, грамнегативні палички (E.coli,P.mirabilis), хламідії, найпростіші (малярійні плазмодії, токсоплазми),нокардії. Активність стрептоциду зростає в лужному середовищі.
Не чутливі до стрептоциду ентерококи, синьогнійнапаличка, анаероби.
При застосуванні внутрішньо препарат швидковсмоктується: максимальна концентрація стрептоциду в крові спостерігається через1-2 години, через 4 години препарат виявляється в спинномозковій рідині.Створює найбільшу концентрацію в крові в порівнянні із сульфаніламіднимипрепаратами середньої і тривалої дії. Зниження максимальної концентрації вкрові на 50 % відзначається менше ніж за 8 годин. Нирками виводиться близько 95% препарату; виділення 50 % препарату із сечею спостерігається менше ніж через16 годин.
Показання для застосування. Отити і синусити, іноді в поєднанні зеритроміцином для підвищення ефективності.
Інфекції мочевивідних шляхів, переважно гострийцистит.
Токсоплазмоз, малярія (у поєднанні з піриметаміном).
Нокардіоз.
Санація носіїв менінгокока, якщо встановлено, щовиявлений штам збудника чутливий до стрептоциду.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Анемія, тяжка ниркова і\або печінкова недостатність, вроджений дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, азотемія, порфирія, вагітність, період годуваннягруддю. Не можна призначати немовлятам, тому що стрептоцид витісняє білірубініз зв’язку з білками плазми і спричиняє ядерну жовтяницю. В даній лікарськійформі препарат протипоказаний дітям до 3 років.
Особливі застереження. При прийомі препарату його необхіднозапивати лужною мінеральною водою або розчином питної соди.
При тривалому лікуванні Стрептоцидом-Дарницянеобхідно періодично проводити аналізи крові, контроль функції нирок і печінки.Призначення Стрептоциду-Дарниця в недостатніх дозах або передчасне припиненняприйому може сприяти підвищенню стійкості мікроорганізмів до сульфаніламідів.Під час лікування необхідно збільшити споживання рідини.
Застосування в період вагітності абогодування груддю.
Препарат протипоказаний в період вагітності тагодування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванніавтотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м’язовоїпровідності, у рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, якікерують автотранспортом і працюють зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози. Стрептоцид-Дарниця в таблетках призначаютьвнутрішньо. Дорослі приймають по 0,5–1 г 5–6 разів на день (добова доза – 3–6г). Дітям віком від 3-х до 5 років призначають по 0,2–0,3 г, від 6 до 12 роківпризначають по 0,3–0,5 г на прийом. Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова –2 г, добова – 7 г. Курс лікування – 10 днів.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, головнийбіль, ціаноз.
Лікування: шлунок промивають 2 % розчином натріюгідрокарбонату, внутрішньо –суспензія активованого вугілля, іншихентеросорбентів. Показано вживання великої кількості рідини, внутрішньовеннекраплинне введення натрію гідрокарбонату. У тяжких випадках – форсованийдіурез, гемодіаліз.
Побічні ефекти. З боку шлунково-кишкового тракту: диспептичні розлади,транзиторна зміна активності печінкових ферментів.
Алергічні реакції: анафілактичний шок, розвитоксиндрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайела, кропив’янка, шкірний свербіж.
З боку сечовивідної системи: кристалурія при кислійреакції сечі.
З боку органів крові: гемолітична анемія,тромбоцитопенія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші форми взаємодій. Новокаїн,що містить залишок параамінобензойної кислоти, і деякі інші лікарські засобиподібної хімічної структури можуть виявляти антисульфаніламідний ефект, щонеобхідно враховувати при призначенні Стрептоциду-Дарниця.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей місці в оригінальній упаковці при температурі від 8 °С до 25 °С.
Упаковка. По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1контурній чарунковій упаковці без вкладання в пачку, по 1 контурній чарунковійупаковці в пачку.