Состав и форма выпуска
1 капсула содержит гидроксикарбамида 500 мг; в стеклянном флаконе 100 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Тормозит синтез ДНК.
Фармакокинетика
Cmax достигается через 2 ч после приема. Быстро проникает в ткани, в спинномозговой жидкости находится 10–20%, в асцитической — 15–50% концентрации в плазме. Через 24 ч содержание в сыворотке крови приближается к нулю. T1/2 — 3–4 ч. 80% выделяется почками в течение 12 ч.
Показания
Хронический и острый миелолейкоз, бластные кризы при хроническом миелолейкозе, меланома, карцинома молочной железы и желудка, опухоли головы и шеи (если невозможны или возможны лишь частично резекция или облучение), рак яичников, хориокарцинома матки, острый лимфобластный лейкоз у детей (рецидивы), рак легкого. Применяется также совместно с лучевой терапией (для повышения ее эффективности) при раке шейки матки и опухолях головного мозга.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения (менее 3000/мм3), тромбоцитопения (менее 100000/мм3).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Обратимая гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, тошнота, рвота, частичная алопеция и пятнистопапулезные реакции кожи.
Взаимодействие
Повышает эффект цитарабина, ослабляет — 5-фторурацила и метотрексата. При одновременном приеме антидепрессивных, антигистаминных препаратов, барбитуратов, успокаивающих, снотворных, наркотических средств и алкоголя увеличивается торможение скорости реакции.
Передозировка
Лечение симптоматическое, т.к. нет специфического антидота; не подвержен диализу.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Лечение обычно проводится периодическими курсами. По 80 мг/кг однократно раз в 3 дня или ежедневно по 20–30 мг/кг однократно (дозы приведены в расчете на фактический или нормальный вес тела, причем используется меньшее из указанных значений). У больных престарелого возраста целесообразно использование меньших доз. Во время лечения больные должны употреблять достаточное количество жидкости.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.