Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| рифабутин | 150 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лаурилсульфат натрия; стеарат магния; силикагель | |
в блистере 15 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, противотуберкулезное.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–4 ч. Накапливается в легочной ткани, проникает внутрь клеток, не проходит ГЭБ. Экскретируется в основном почками. T1/2 — 35–40 ч.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении M. Tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичных бактерий.
Показания
Инфекции, вызванные M. tuberculosis, M. avium intracellulare complex (MAIC) и др. атипичными бактериями, профилактика MAIC инфекций у больных ВИЧ.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ансамицинам). Не должен применяться у детей в связи с недостаточным клиническим опытом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, анемия; эозинофилия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: лихорадка, сыпь, бронхоспазм, шок, обратимый увеит.
Взаимодействие
Индуцирует активность цитохрома Р450. Ослабляет эффективность пероральных контрацептивов. Флуконазол и кларитромицин повышают уровень в плазме.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, диуретики, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, взрослым 1 раз в сутки.
Микобутин назначают в комбинации с другими препаратами.
При нетуберкулезной микобактериальной инфекции: 450–600 мг в течение до 6 мес.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300–450 мг в течение до 9 мес.
При впервые диагностируемом легочном туберкулезе: по 150 мг в течение 6 мес.
Для профилактики инфекции, вызванной M. avium intracellulare complex, у пациентов с иммунодепрессией: 300 мг.
Меры предосторожности
Дозу уменьшают при Cl креатинина ниже 30 мл/мин — на 50%, при комбинированной терапии с кларитромицином — до 300 мг.
Во время терапии необходимо контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов и активность печеночных ферментов, исключить ношение контактных линз. С осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Требуется наблюдение врача при совместном применении с др. макролидами и/или флуконазолом (возможно развитие увеита).
Особые указания
При развитии увеита необходима консультация офтальмолога.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.