ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НЕМОЦИД™
(NEMOCID™ )
Загальнахарактеристика:
міжнародна тахімічна назви: pyrantel; 1,4,5,6-Тетрагідро-1-метил-2-[транс-2-(2-тієніл)-вініл]-піримідин;
основні фізико-хімічні властивості: довгасті, двоопуклі, таблетки жовтогокольору з рискою на одному боці та маркуванням NEMOCID на іншому;
склад: 1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно 250 мг пірантелу;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, натріюметилпарабен, натрію пропілпарабен, натрію крохмальгліколят, тальк очищений,магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Протигельмінтні засоби. Похіднітетрагідропіримідину. Код АТС Р02С С01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діє на гельмінти вранній фазі розвитку та на зрілі форми, не впливає на личинки в стадіїміграції. Ефективний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Anсylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylos orientalis,Trichostrongylos colubriformis. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить донейромускульного блоку, в результаті якого м’язи гельмінта спазмуються.Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є видалення паразита шляхом кишковоїперистальтики.
Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке урезультаті нерозчинності пірантелу памоату. Після прийому внутрішньо в разовоїдозі 10 мг/кг маси тіла, максимальна концентрація становить 0,005 – 0,13 мкг/млта досягається протягом 1 – 3 годин. Частково метаболізується в печінці доN-метил-1, 3-пропандіаміну. Виводиться з фекаліями (50% прийнятої дози – внезмінному стані) та з сечею (приблизно 7% – в незмінному стані та у виглядіметаболіту).
Показання для застосування. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз,некатороз.
Спосіб застосування та дози. Термін лікування та доза підбираєтьсяіндивідуально. Призначають одноразово у будь-який час, не має потреби прийматипослаблюючі засоби або утримуватись від вживання їжі перед прийомом пірантелу.При ентеробіозі і аскаридозі дітям старше 3 років призначають у дозі 125 мг на10 кг маси тіла. Дорослим і підліткам – 750 мг; при масі тіла більше 75 кг –1000 мг. Для досягнення клінічного ефекту при лікуванні ентеробіозу необхідноретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш за все дітям, а такожповторний прийом Немоциду™ через 3 тижні.
При анкілостомозіі некаторозі приймають у таких самих дозах, як і при аскаридозі. При тяжкихформах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2прийоми протягом 2–3 днів.
Побічна дія.
З бокушлунково-кишкового тракту: рідко – зниження апетиту, нудота, блювання, діарея,біль в животі, підвищення активності печінкових трансаміназ.
З бокуцентральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, сонливість,безсоння. В окремих випадках – галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії.
Інші: шкірнийвисип, свербіж, пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів, які входять доскладу препарату. Застосування препарату при значних порушеннях функції печінкинебажане.
Передозування. У зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, щоадсорбується, навіть значне передозування не викликає ніяких ознакінтоксикації. Лікування. У разі необхідності негайно звернутися до лікаря.Симптоматична терапія.
Особливості застосування. Дітям до 3 років призначають пірантел у виглядісуспензії (наприклад, Немоцид™ суспензія). В експериментальнихдослідженнях тератогенних ефектів Немоциду™ не встановлено. Принеобхідності препарат може застосовуватися в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати препарат разом з левамізолом(потенціація токсичності левамізолу) та з піперазином, який є антагоністомпротигельмінтної дії пірантелу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 8 до 25°С, у сухому,недоступному для дітей та захищеному від світла місці.
Термінпридатності – 4 роки.