ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІРАНТЕЛ
(PYRANTEL)
Загальна характеристика:
хімічна назва: (транс)– 1,4,5,6-тетрагідро-1-метил-2-[2-(2-тієніл)-вініл)]-піримідин ● 4,4-метиленбіс [3-гідрокси-2-нафтоат] (1:1);
основні фізико-хімічні властивості: світло - жовта суспензія, зі смакомабрикоса.
склад: 1 мл суспензії містить 0,05 г пірантелу (у виглядіпірантелу памоату 0,1442 г);
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), карбоксиметилцелюлозинатрієва сіль, сорбітол 70 % (Е 420), гліцерин, алюмінію магнесилікат,полісорбат 80, полівінілпіролідон, ароматизатор абрикосовий , антифоам, кислоталимонна , натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску.
Суспензія для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група.
Антигельмінтні засоби. Код АТС Р02С С01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пірантел - ефективний протиглисний засіб, активний прилікуванні захворювань, спричинених круглими глистами. Препарат викликаєнейром’язову блокаду чутливих до нього гельмінтів. Нерухомі паразитивидаляються з кишечнику перистальтичними рухами. Не подразнює слизову кишечникуі не призводить до міграції глистів. Згубна дія пірантелу поширюється напаразитів у ранній фазі їх розвитку і на статевозрілі форми, але не діє налялечки в період їх міграції в тканинах. Препарат застосовують при інвазіяхгостриками (Enterobius vermicularis ) і аскаридами (Ascaris lumbricoides ).
Може бути застосований при інвазіях анкілостомою: більшефективний при лікуванні захворювання, спричиненого дванадцятипалою анкілостомою(Ancylostoma duodenale), ніж спричиненого американською анкілостомою (Necatoramericanus ).
Фармакокінетика.
Після прийому внутрішньо препарат всмоктується в незначнійкількості з шлунково-кишкового тракту. Приблизно 7 % виводиться із сечею внезміненому стані і частково – у вигляді метаболітів. Понад 50 % прийнятоговнутрішньо пірантелу виводиться з калом.
Показаннядля застосування.
Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.
Спосібзастосування та дози.
Перорально, під час або після їди.
5 мл суспензії містять 250 мг пірантелу.
Перед застосуванням збовтують до отримання однорідноїсуспензії.
При ентеробіозі, аскаридозі (також при змішаних інвазіяхцими паразитами) дітям і дорослим – 1 раз у дозі 10 мг/кг маси тіла.
Звичайно:
Дітям 6 міс. - 2 років - 2,5 мл (125 мг) - 1/2 мірки;
2 - 6 років - 5 мл (250 мг) - 1 мірка;
6 - 12 років - 10 мл (500 мг) - 2 мірки;
дітям від 12 років
і дорослим з масою тіла до 75 кг - 15 мл (750мг) - 3 мірки,
дорослі з масою тіла більше 75 кг - 20 мл (1000 мг) - 4мірки.
Коли виявлено зараження тільки аскаридами, можна зменшитидозу, а саме - 5 мг активної речовини на 1 кг маси тіла.
При зараженні американською анкілостомою лікування більштривале: 10 мг/кг маси тіла на добу протягом 3 днів або 20 мг/кг маси тіла надобу протягом 2 днів.
До упаковки додається мірка (5 мл) з поділками.
Побічна дія.
Препаратзвичайно добре переноситься. При прийомі препарату в лікувальних дозах вокремих випадках можливі розлади з боку шлунково-кишкового тракту: нудота,блювання, порушення апетиту, біль у животі, пронос. Рідко виникають алергічнішкірні висипання, головний біль і запаморочення, сонливість або безсоння,підвищення рівня печінкових трансаміназ.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.
Одночасне застосування піперазину.
Уникати застосування Пірантелу під час лікування міастенії.
Передозування.
Припередозуванні препарату можуть виявитися такі симптоми: нудота, блювання,відсутність апетиту, спастичний біль у животі, пронос, головний біль,сонливість або безсоння, збудження, шкірні висипання, ураження печінки.
Лікування:промивання шлунка і прийом соляного проносного засобу. Симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Необхідно з обережністю призначати дітям до 2 років, а також припорушенні функції печінки (тимчасово підвищує рівень аспарагінітуамінотрансферази).
При лікуванні не потрібно застосовувати проносні засоби.
При ентеробіозі Пірантел рекомендується призначати всім членам сім’ї.
Через 14 днів післяприйому препарату необхідно пройти лабораторний паразитологічний контроль.
Вагітність і лактація.
В експериментальних дослідженнях на тваринах вказівки на тератогеннийефект препарату відсутні. Однак, зважаючи відсутність контрольованих дослідженьщодо застосування пірантелу під час вагітності та лактації, призначенняпрепарату в ці періоди не рекомендується. Лікування препаратом під часвагітності можливе тільки в тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь дляматері перевищує потенційну небезпеку для плода.
У разі необхідностілікування препаратом Пірантел жінки, які годують немовля груддю, повинніприпинити грудне вигодовування.
Слідпоінформувати пацієнта про необхідність обмежити керування транспортнимизасобами, обслуговування рухомих машин або виконання інших робіт, які вимагаютьвисокої психофізичної активності, при виникненні головного болю ізапаморочення, дезорієнтації, депресії, порушення зору.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Може підвищувати рівень теофіліну в плазмі крові. Одночаснезастосування піперазину гальмує дію Пірантелу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С), в місці,недоступному для дітей.
Захищати від світла.
Термін придатності- 3 роки.