ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НЕМОЦИД™
(NEMOCID™ )
Загальнахарактеристика:
міжнародна тахімічна назви: pyrantel;1,4,5,6-Тетрагідро-1-метил-2-[транс-2-(2-тієніл)-вініл]-піримідин;
основні фізико-хімічні властивості: суспензія від світло-жовтого дотемно-жовтого кольору з характерним запахом;
склад: 5 мл суспензії містять пірантелу памоату еквівалентно 250 мгпірантелу;
допоміжні речовини: натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, кислотасорбітова, цукроза, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію хлорид, полісорбат-80,есенція шоколадна, есенція кремова розчинна, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакологічна група. Протигельмінтні засоби. Похіднітетрагідропіримідину. Код АТС Р02С С01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діє на гельмінти вранній фазі розвитку та на зрілі форми, не впливає на личинки в стадіїміграції. Ефективний відносно Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Anсylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylos orientalis,Trichostrongylos colubriformis. Деполяризуючий ефект пірантелу призводить донейромускульного блоку, в результаті якого м’язи гельмінта спазмуються.Наслідком спазматичного паралічу гельмінта є видалення паразита шляхом кишковоїперистальтики.
Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабкевнаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Після прийому внутрішньо в разовоїдозі 10 мг/кг маси тіла максимальна концентрація становить 0,005 – 0,13 мкг/млта досягається протягом 1 – 3 годин. Частково метаболізується в печінці доN-метил-1, 3-пропандіаміну. Виводиться з фекаліями (50% прийнятої дози – внезмінному стані) та з сечею (приблизно 7% – в незмінному стані та у виглядіметаболіту).
Показання для застосування. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз,некатороз.
Спосіб застосування та дози. Термін лікування та доза підбираєтьсяіндивідуально. Призначають одноразово у будь-який час, немає потреби прийматипослаблюючі засоби або утримуватись від вживання їжі перед прийомом пірантелу.При ентеробіозі і аскаридозі дітям призначають у дозі 125 мг на 10 кг маситіла, дорослим і підліткам – 750 мг 1 раз на добу; при масі тіла більше 75 кг –1000 мг 1 раз на добу. Для досягнення клінічного ефекту при лікуванніентеробіозу необхідно ретельно дотримуватись правил особистої гігієни, перш завсе дітям, а також провести повторний прийом Немоциду™ через 3тижні.
При анкілостомозіі некаторозі приймають у таких самих дозах, як і при аскаридозі. При тяжкихформах призначають подвійну дозу – 20 мг на кілограм маси тіла в 1 або 2прийоми протягом 2–3 днів.
Препарат у формісуспензії варто призначати дітям. Дорослим препарат варто призначати у виглядітаблеток.
Побічна дія.
З бокушлунково-кишкового тракту: рідко – зниження апетиту, нудота, блювання, діарея,біль в животі, підвищення активності печінкових трансаміназ.
З бокуцентральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, сонливість,безсоння. В окремих випадках – галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії.
Інші: шкірнийвисип, свербіж, пропасниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів, які входять доскладу препарату. Застосування препарату при значних порушеннях функції печінкинебажане.
Передозування. У зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, щоадсорбується, навіть значне передозування не викликає ніяких ознакінтоксикації. Лікування. У разі необхідності негайно звернутися до лікаря.Симптоматична терапія.
Особливості застосування.
В експериментальних дослідженнях тератогенних ефектів Немоциду™ невстановлено. При необхідності препарат може застосовуватися в період вагітностіта лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не застосовувати препарат разом злевамізолом (потенціює токсичність левамізолу) та з піперазином, який єантагоністом протигельмінтної дії пірантелу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 8 до 25°С, у сухому,недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
Термінпридатності – 3 роки.