ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
П І Р А Н Т Е Л
(P Y R A N T E L)
Загальна характеристика:
міжнародна та раціональна хімічна назви: Pyrantel; 1,4,5,6 – тетрагідро – 1 – метил– 2 – [транс – 2 – ( 2 – тієніл) - вініл] – піримідин;
основні фізико-хімічні властивості: подовжені капсулоподібні таблетки безоболонки, жовтого кольору, з лінією розламу на одному боці і написом “ПІРАНТЕЛ”українською мовою – на іншому;
склад: 1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу 250мг;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмалькукурудзяний, полівінілпіролідон К-30, натрію метилпарабен, натріюпропілпарабен, тальк очищений, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, кремніюдіоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби. Похіднітетрагідропіримідину. Пірантел. Код АТС Р02С С01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пірантел активний відносно Enterobiusvermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus,Trichostrongylus columbriformis і orientalis, помірну дію справляє наTrichocephalus trichiurus. Деполяризуючий ефект пірантелу приводить до розвиткунейром’язової блокади і внаслідок цього до спастичного паралічу м’язівгельмінтів, що сприяє їх виведенню з каловими масами. Препарат діє на зрілі танезрілі форми чутливих до препарату гельмінтів. Міграційні стадії черв’яків незачіпаються.
Фармакокінетика. Пірантелу памоат погано всмоктується зішлунково-кишкового тракту (менше 3,8 %). Після прийому внутрішньо в дозі 10мг/кг концентрація в плазмі становить 0,005 – 1,13 мкг/мл протягом 1 – 3 годин.Мінімальна кількість препарату частково метаболізується в печінці до N–метил–1,3–пропандіаміну. Більше 50% препарату виділяється у незміненому вигляді зкалом після прийому внутрішньо, не більше 7 % виводиться із сечею у незміненомувигляді та у вигляді N–метил – 1,3-пропандіаміну.
Показання для застосування. Пірантел рекомендують дорослим ідітям старше 2 років для лікування ентеробіозу, аскаридозу, анкілостомозу,некаторозу, стронгілоїдозу, трихоцефальозу.
Спосіб застосування та дози. Пірантел приймають внутрішньо 1раз на добу. Таблетку потрібно розжувати і проковтнути. Нема потребизастосовувати проносні засоби або утримуватись від прийому їжі передзастосуванням Пірантелу. Рекомендована доза Пірантелу для дорослих і дітейстановить 10 мг активної речовини на 1 кг маси тіла. Максимальна доза – 1 гвнутрішньо одноразово. Залежно від віку і маси тіла призначають дітям від 2 до6 років – 250 мг (1 таблетку), від 6 до 12 років – 500 мг (2 таблетки), старше12 років і дорослим з масою тіла до 75 кг – 750 мг (3 таблетки), дорослим змасою тіла більше 75 кг – 1 000 мг (4 таблетки) 1 раз на добу.
Пірантел можна приймати у будь-який час, незалежно відвживання їжі або напоїв.
У випадку зараження гостриками (або круглимичерв’яками) рекомендують повторити лікування через 3 тижні.
У разі зараження лише самими аскаридами можна лікуватиПірантелом у дозі 5 мг/кг маси тіла одноразово.
При тяжких зараженнях деякими некатор американус(анкілостомами) рекомендована доза становить 20 мг/кг маси тіла, котруприймають внутрішньо у вигляді разової дози 2 дні поспіль.
Побічна дія. Пірантел добре переноситься. Зрідкаможливі нудота, блювання, діарея, головний біль і запаморочення.
До інших побічних явищ, що зустрічаються надзвичайнорідко, належать сонливість, безсоння та висип.
Протипоказання. Пірантел протипоказаний припідвищеній чутливості до препарату, жінкам у періоди вагітності та годуваннягруддю, дітям до 2 років.
Передозування. При прийомі препарату в дужевисоких дозах може підсилюватись його побічна дія. Лікування: промиванняшлунка, проносні засоби, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Пірантел слід з обережністюпризначати хворим з порушеннями функції печінки.
В окремих випадках при застосуванні Пірантелу можевиникати запаморочення, тому слід додержуватись обережності за необхідностікерувати транспортними засобами та виконувати роботи, які потребують швидкоїпсихологічної реакції.
Пірантел слід приймати одночасно всім членам родини чигрупи людей.
Після закінчення лікування необхідно провестиконтрольне дослідження на наявність яєць паразитів.
Дітям до 2 років застосовувати препарат у виглядісуспензії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пірантел не можна прийматиразом з піперазином, оскільки їх дія взаємно антагоністична. Не слід прийматиПірантел одночасно з левамізолом, тому що відбувається підсилення токсичностіостаннього. При одночасному застосуванні Пірантел може підвищувати концентраціютеофіліну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25ОСу сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 3 роки.