Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пирантела эмбонат (в пересчете на пирантела основание) | 125 мг |
| | 250 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; метилгидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоля 400 моностеарат; пропиленгликоль; титана диоксид; краситель желто-оранжевый на основе лака алюминия оксида — в количестве необходимом для 1 таблетки, покрытой оболочкой | |
в контурной ячейковой упаковке 3 (250 мг) или 6 (125 мг) шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
| Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
| пирантела эмбонат (в пересчете на пирантела основание) | 5 г |
| вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизуемый 70%; глицерол; полисорбат 80; лецитин сои; поливидоновый эксципиент; кислота лимонная обезвоженная; натрия бензоат; эмульсия силиконовая; ароматизатор — черносмородиновая карамель; алюминия и магния коллоидный силикат; вода очищенная | |
во флаконах коричневого стекла по 15 мл (в комплекте с мерной ложкой 2,5 мл); в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые таблетки, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: ядро лимонно-желтого цвета.
Суспензия: жидкая непрозрачная гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко переходят в суспензию.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигельминтное. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных гельминтов и обеспечивает их изгнание без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Фармакокинетика
Практически не абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема внутрь в дозе 12,5 мг/кг концентрация в плазме (0,05–0,13 мкг/мл) сохраняется в течение 1–3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил−1,3-пропандиамина. Выводится через кишечник — около 93% в неизмененном виде, 7% — почками в неизмененном виде или в виде метаболита.
Фармакодинамика
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ancylostoma duodenale и Necator americanus).
Показания
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата, миастения, печеночная недостаточность.
С осторожностью — детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применять в случае крайней необходимости. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (препарат проникает в материнское молоко).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита, незначительное и кратковременное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное назначение с левамизолом и пиперазином. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Передозировка
Симптомы: без признаков серьезной интоксикации.
Специфического антидота нет.
Лечение: промывание желудка.
Способ применения и дозы
Внутрь, в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей массой тела более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать.
1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка (2,5 мл) — 125 мг пирантела основания.
Острицы и аскариды: при лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка — 12,5 мг/кг однократно:
- детям младше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии на 10 кг массы тела;
- детям старше 6 лет — 1 мерная ложка суспензии или 1 табл. 125 мг на 10 кг массы тела;
- взрослым массой тела менее 75 кг — 6 мерных ложек или 6 табл. по 125 мг, или 3 табл. по 250 мг;
- взрослым массой тела более 75 кг — 8 мерных ложек суспензии или 8 табл. по 125 мг, или 4 табл. по 250 мг.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 нед.
Анкилостомы: в зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или тяжелого зараженияAnkylostoma duodenale — 25 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2–3 дней:
- детям — 250 мг на 10 кг массы тела ежедневно;
- взрослым массой тела менее 75 кг — 1,5 г в день;
- взрослым массой тела более 75 кг — 2 г в день.
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) — в дозе 12,5 мг/кг за 1 прием.
Особые указания
Об имеющихся заболеваниях печени следует проинформировать врача. При энтеробиозе необходимо одновременное лечение всех совместно проживающих людей (заражение часто протекает бессимптомно). Для предупреждения повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены (мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье). После завершения лечения следует провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.