ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БІСАКОДИЛ
(BISACODYL)
Загальна характеристика:
хімічна назва: бісакодил; 4,4’-(2-піридилметилен)-дифенілдіацетат;
основні фізико-хімічні властивості: супозиторій у формі торпеди, однорідногобілого або кремового кольору;
склад: 1 супозиторій містить бісакодилу 0,01 г,
допоміжні речовини – парацера М, жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Проносний засіб. Код АТС А06А В02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бісакодил – проносний засіб, що стимулює перистальтику товстої кишкишляхом подразнюючої дії на слизову оболонку або прямої стимуляції нервовихзакінчень у підслизовому та слизовому нервових сплетеннях. Бісакодил поганоабсорбується з шлунково-кишкового тракту і сам впливає на абсорбціюелектролітів. У результаті цього підвищений осмотичний тиску просвіті кишечникуутримує більшу кількість води, що є наслідком пом’якшення випорожнень іполегшення їх пасажу в товстій кишці. Крім того, збільшується об’ємвипорожнень, що стимулює перистальтику та полегшує дефекацію.
Бактеріальні ферменти товстої кишки метаболізують бісакодил до активноїсполуки – дифенолу, який підлягає кон’югації під час першого проходження черезпечінку з глюкуроновою або сірчаною кислотою та повертається до кишечнику черезентерогепатичну циркуляцію. Цей процес пролонгує дію препарату.
Фармакокінетика.
Абсорбція бісакодилу після інтраректального застосування мінімальна.Абсорбований бісакодил підлягає деацетилюванню в печінці з утвореннямфенолового похідного, що згодом виводиться із сечею. Частка, що залишилась утовстій кишці, виводиться з калом.
Показання для застосування.
Симптоматичного лікування запорів, у тому числі звичних запорів іхронічних запорів у лежачих і літніх пацієнтів, перед діагностичнимипроцедурами, хірургічними та акушерськими втручаннями, а також у перед- тапісляопераційний період.
Спосіб застосування та дози.
Бісакодил застосовується звичайно перед сном або до сніданку.
Дорослі: 1 супозиторій один раз на день (10 мг).
Діти від 2 до 5 років: 5 мг (1/2 супозиторію); діти від 6 до 14 років:5-10 мг (1/2 – 1 супозиторій). Ділити супозиторій впродовж.
Не застосовувати препарат протягом тривалого часу.
Побічна дія.
Побічна дія виникає дуже рідко. Деякі прояви: подразнення анальної зони(біль, відчуття жару, кровотеча), запалення слизової оболонки прямої кишки,біль у животі, болісні спазми в кишечнику. Діарея, що може призвести до втратиелектролітів і, як наслідок, до слабкості м’язів, судом, артеріальноїгіпотензії.
Спеціальні застереження.
Часте застосування Бісакодилу у пацієнтів літнього віку може посилюватиастенію, спричинювати ортостатичну гіпотензію та розлади координації рухів,пов’язані з втратою електролітів. Застосування препарату тривалістю більше 7днів повинно бути добре обгрунтованим. Тривале застосування може мати наслідкомформування звикання, коли акт дефекації буде можливий лише після застосуванняпроносного засобу.
Незадовільна стимуляція акту дефекації застосуванням препарату можесвідчити про органічну причину запору.
Препарат може зменшувати рівень калію у сироватці крові.
З обереженістю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки і нирок.
Протипоказання.
Біль у животі, нудота та блювання невідомої етіології, апендицит,кишкова непрохідність, коліт, гострі запальні захворювання органів черевноїпорожнини, шлунково-кишкові кровотечі, маткові кровотечі, захворювання прямоїкишки, гострий проктит, гострий геморой, спастичний запор, ущемлена грижа.
Гіперчутливість до Бісакодилу або інших компонентів препарату.
Супозиторії бісакодилу протипоказані немовлятам.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Бісакодил посилює дію серцевих глікозидів через зниження рівня калію всироватці. Він також підсилює калійуретичну дію діуретиків і глюкокортикоїдів.
Передозування.
Тривале застосування Бісакодилу може призводити до діареї із супутньоювтратою води та електролітів, особливо калію. Інколи може виникати атоніякишечнику та застійне запалення прямої кишки.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація
Оскільки відповідно контрольовані дослідження у людини не проводились,препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Удослідах на тваринах застосування Бісакодилу у дозах, що в 70 разівперевищували ті, які застосовуються для лікування людини, не виявило будь-якихнегативних ефектів на плід і фертильність.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі нижче25°С. Термін придатності – 3 роки.