ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
CТАДАЛАКС®
(STADALAX®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bisacodyl, 4,4-діацетоксидифенілпіридил-(2)-метан;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, білі шлунковостійкі драже;
cклад: 1 драже містить бісакодилу 5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна,целюлози ацетатфталат, глюкози сироп, гліцерил (моно, ди, три) алканоат,крохмаль картопляний, лактози моногідрат, магнію стеарат, крохмалькукурудзяний, крохмаль кукурудзяний модифікований, олія рицинова, сахароза,кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, віск монтановий гліколевий, титанудіоксид Е171.
Форма випуску.
Драже.
Фармакотерапевтична група.
Проносні засоби. Бісакодил. Код АТС А06АВ02
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Бісакодил – легкий проносний засіб з групитриарилметанів, метаболіти якого перешкоджають всмоктуванню води і збільшуютьсекрецію води та електролітів. Це приводить до зменшенн щільності і збільшеннямоб’єму калу та стимуляцієї перистальтичних рухів кишечнику.
Фармакокінетика.
Практично не всмоктується у шлунково-кишковий тракт.Активна форма, вільний дифенол, вивільняється при бактеріальному розпаді втовстому кишечнику.
Бісакодил екскретується з калом головним чином у виглядідезацетил-бісакодилу, маленька частина елімінується нирками у виглядіглюкороніду. При прийомі внутрішньо дія починається через 6–8 годин.
Показання для застосування.
Запори.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі і діти віком від 6 років приймають по 1–2драже 1 раз на добу.
Для отримання кращих результатів драже, щорозчиняється в тонкій кишці, необхідно приймати цілим ввечері чи зранкунатщесерце з достатньою кількістю рідини. Використання ввечері призведе дозбільшення перистальтики кишки приблизно через 10 годин. Застосування ранкомнатщесерце призведе до збільшення перистальтики кишки приблизно через 6–8годин. Курс застосування – не більше 10 днів.
Побічна дія.
Кишкова коліка. Діарея. Алергічні реакції.
.
Протипоказання.
Алергія до Бісакодилу чи до будь-якогоіншого компонента, що входить до складу цього лікарського препарату;
гострий проктит, гострий геморой, спастичний запор,непрохідність кишечнику;
кишково-шлункові кровотечі, маткові кровотечі;
синдром гострого живота, апендицит, інші гострізапальні процеси в черевній порожнини;
порушення водно-електролітного балансу;
дитячий вік до 6 років, період годування груддю.
Передозування.
Передозування може призвести до проносу іколікоподібного болю у животі. Терапія симптоматична.
Особливості застосування.
З обережністю СТАДАЛАКС® слід застосовуватипри печінковій, нирковій недостатності. При вагітності – якщо на думку лікарякористь від застосування препарата перевищує потенційний ризик.
Тривале застосування та у великих дозах СТАДАЛАКСу®часто викликає втрату рідини, калію та інших електролітів. Це може призвести допорушення серцевої функції і слабості м’язів, особливо якщо одночаснозастосовуються сечогінні засоби або стероїдні гормони кори надниркових залоз.
Лікарський препарат містить лактозу, томувін не рекомендується пацієнтам, що страждають на спадковий галактозний діабет,вроджену мальабсорбцію лактози чи на глюкозо-галактозну мальабсорбцію.
Лікарський препарат містить сахарозу, тому він нерекомендується пацієнтам, що страждають на спадкову відсутність толерантностідо фруктози, на глюкозо-галактозну мальабсорбцію чи дефіцит сахарозноїізомальтази
Молоко і лікарські препарати, що нейтралізуютьшлунковий сік (антациди), слід приймати не менш ніж через тридцять хвилин післязастосування СТАДАЛАКСу®.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
СТАДАЛАКС® може збільшувати втрату калію приодночасному прийомі з сечогінними засобами. У результаті втрати калію можезбільшувати токсичність серцевих глікозидів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 25°С.
Термін придатності – 5 років.