ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БІСАКОДИЛ
(BISACODYLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bisacodyl;4,4’-(2-піридилметилен)дифенілдіацетат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки зісвітло-помаранчевою оболонкою, білі на зламі;
склад: 1 таблетка містить 5 мг бісакодилу;
допоміжні речовини: ядро: сахароза, лактоза моногідрат, крохмалькартопляний, тальк, кальцію стеарат, метилцелюлоза, твін-80; оболонка, розчинав кишечнику: метакрилової кислоти сополімер (Eudragit L), тальк, титанудіоксид, триетилцитрат, барвник Sunset Yellow Lake.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Код АТС А06А В02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бісакодил безпосередньовпливає на слизову оболонку кишечнику, посилює його перистальтику і маєпроносну дію.
Фармакокінетика. Після прийому Бісакодилу вдень проносна діяпрепарату настає приблизно через 6 год, після прийому перед сном – через 8 або12 год. Всмоктування бісакодилу з шлунково-кишкового тракту мінімальне.
Резорбтивний компонент може відігравати лише другорядну роль уздійсненні специфічного ефекту бісакодилу. Бісакодил виділяється частково ізсечею у вигляді глюкуроніду, але в основному він виділяється з організму зкаловими масами.
Показання для застосування. Запори різної етіології.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, перед сном,незалежно від часу вживання їжі. Таблетку слід ковтати не розжовуючи! Ковтаннятаблетки з пошкодженою оболонкою призводить до подразнення слизової оболонкишлунка та виникнення болів у животі.
Доза для дорослих: разова доза – 1 або 3 таблетки (5 або 15 мг). Принедостатньому проносному ефекті препарат приймають додатково наступного ранку,1 або 2 таблетки (5 або 10 мг).
Доза для дітей старше 6 років – 1 таблетка (5 мг) на ніч.
Побічна дія. Болі в животі, алергічні реакції.
У пацієнтів похилого віку, які часто застосовують цей лікарський засіб,може виникати слабкість, порушення координації, гіпотензія.
Протипоказання. Кишкова непрохідність, синдром “гострого живота”,апендицит, аноректальні і маткові кровотечі, підвищена чутливість до проноснихзасобів, дитячий вік (до 6 років), ущемлена грижа, болі в животі неясного генезу,спастичний запор.
Передозування. При тривалому прийомі Бісакодилу або при йогопередозуванні розвивається діарея, тяжка дегідратація організму із втратоюелектролітів, особливо іонів калію, можливі атонія товстої кишки, артеріальнагіпотензія, судоми, слабкість.
Застосовують заходи, спрямовані на усунення зневоднення та/абовідновлення іонної рівноваги. Симптоматичне лікування.
Особливості застосування. При лікуванні Бісакодилом не слід вживати лужніпродукти під час прийому препарату і протягом години до і після прийому.
Не застосовувати препарат довше одного тижня.
Бісакодил практично не всмоктується у кишечнику, йому не властива такожембріотоксична та утеротонічна дія. Проте Бісакодил слід приймати тільки увипадку, коли користь від застосування переважає ризик, оскільки безпеказастосування препарату в періоди вагітності та лактації не досліджена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийом Бісакодилу одночасно з натріюгідрокарбонатом та іншими антацидними засобами, лужними мінеральними водами,молоком, а також з блокаторами гістамінових Н2-рецепторів (наприкладз циметидином, ранітидином) чинить швидке руйнуванню оболонки таблетки івизвільнення активної речовини, що призводить до подразнення слизової оболонкишлунка та дванадцятипалої кишки.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С унедоступному для дітей місці! Термін придатності – 5 років.