ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
РИНАЗОЛІН0,01 %
(RINAZOLINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline;3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-ол)метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметилфенолгідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 0,1 мгоксиметазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію хлорид, натріюфосфат однозаміщений двоводний, натрію фосфат двозаміщений дванадцятиводний, бензалконіюхлорид, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуютьсяпри захворюваннях носа. Код АТС: R01A A05
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Виявляє a-адреноміметичнудію. Звужує судини у місці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа танавколо отвору євстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж приєвстахіїті та середньому отиті.
Фармакокінетика. Дія виявляється через 15хвилин після застосування препарату. Тривалість дії 10-12 годин.
Показання для застосування. Утруднення носового диханняпри застудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит.При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа у дітейдо 1 року життя.
Спосіб застосування та дози. Увага! До початкузастосування препарату ковпачок флакона не закручують. Перед першимвикористанням його максимально закручують. При цьому шип, що знаходиться навнутрішньому боці ковпачка, проколює отвір. Безпосередньо перед застосуваннямтреба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температуритіла. Ковпачок відкручують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакона,1–2 краплі розчину закапують у ніс.
Дітям грудного віку протягом перших 4 тижнів життязакапують у кожний носовий хід по 1 краплі 0,01 % розчину, 2 рази на добу;починаючи з 5-го тижня і до 1-го року життя – по 1-2 краплі 0,01 % розчину, 2рази на добу, у кожний носовий хід. Курс лікування, як правило, становить 3-5днів.
Побічна дія. В окремих випадках можливінезначні симптоми подразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуттяпечіння слизової оболонки носа, чихання, сухість у роті або у глотці. Притривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонкиносу.
Протипоказання. Підвищена чутливість допрепарату. Атрофічний риніт.
Передозування. При занадто частомузакапуванні або використанні препарату підвищеної концентрації можутьвиявлятися симптоми, наведені у розділі «Побічна дія». При їх появі необхідноприпинити використання препарату і застосовувати препарати-антагоністи:симпатолітики та адренолітики, а також симптоматичну терапію.
Особливості застосування. До початку застосуванняковпачок щільно не закручувати! Перед першим використанням препарату необхіднозакрутити ковпачок флакона для формування отвору. Після закапування препаратуковпачок щільно закручують і зберігають препарат згідно з рекомендаціями,наведеними в Інструкції.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючих засобів і пролонгує їхдію. Посилює дію інгібіторів МАО на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла місці, при температурі не вище + 25˚С. Зберігати в недоступному длядітей місці.
Термін зберігання - 2 роки. Після відкриття флаконапрепарат придатний протягом 28 діб.