ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

 НАЗИВІН®

 (NASIVIN®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: oxymetazoline;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвний або ізжовтуватим відтінком розчин;

склад: 1 мл розчину містить:

називін 0,01% оксиметазоліну гідрохлориду 0,100 мг;

називін 0,025% оксиметазоліну гідрохлориду 0,250 мг;

називін 0,05% оксиметазоліну гідрохлориду 0,500 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислота етилендіамінтетраоцтова,натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію моногідрофосфату дигідрат, вода очищена.

Форма випуску. Краплі назальні.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосуванняпри захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.

Код АТС R01AA05.

Фармакологічні властивості. Називін® належить до групи місцевихсудинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Справляє альфа-адреноміметичнудію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях виявляє в основномуальфа₂- адреноміметичну дію, при високих – діє на альфа₁-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряклість слизової оболонкиноса та верхніх дихальних шляхів. При місцевому назальному застосуванні утерапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинюєгіперемію.

Дослідження міченого радіоактивним ізотопом оксиметазоліну показали, щоцей ринологічний засіб не має системної дії.

Показання для застосування. Гострий риніт (у тому числі алергічний),вазомоторний риніт, параназальний синусит, утруднення носового дихання призастудних захворюваннях, євстахіїті, середньому отиті. Звуження судин слизовоїоболонки з діагностичною метою (під наглядом лікаря).

Спосіб застосування та дози. Називін®0,01%, 0,025%, 0,05% крапліпризначаються для застосування в ніс.

Дорослі та діти старше 6 років

Застосовувати краплі Називін® 0,05% по 1-2 краплі у кожен носовий хід,2-3 рази на день.

Діти від 1 року до 6 років

Застосовувати краплі Називін® 0,025% по 1-2 краплі у кожен носовий хід2-3 рази на день.

Немовлята

Немовлятам у віці до 4 тижнів призначають по 1 краплі Називіну® 0,01% укожен носовий хід, 2-3 рази на день. З 5-го тижня життя та до 1 року – 1-2краплі у кожен носовий хід, 2-3 рази на день. Для забезпечення точностідозування флакон Називіну® 0,01 % крапель має градуйовану піпетку з відміткоюкількості крапель. Наприклад, якщо призначено 1 краплю, то піпетку требазаповнити розчином до відмітки 1.

Доказано ефективність такої процедури: залежно від віку 1-2 краплі0,01% розчину наносять на вату та протирають носові ходи.

Називін® 0,01%, 0,025%, 0,05% слід застосовувати 3-5 днів.

Дози вище рекомендованих треба застосовувати тільки під наглядомлікаря.

Побічна дія. Іноді - печіння або сухість носових оболонок,чхання. У рідких випадках - після того, як ефект від застосування Називіну®закінчиться, відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).Багаторазове передозування при місцевому назальному застосуванні призводитьіноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, як прискорення пульсу(тахікардія) та підвищення артеріального тиску. У дуже рідких випадкахспостерігалися неспокій, безсоння, втома, головний біль, нудота.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,атрофічний риніт. Закрито- кутова глаукома. Вік до 1 року: для крапельНазивіну® 0,025% та 0,05%, вік до 6 років – для Називіну® 0,05%.

Передозування. Після значного передозування або випадковому прийомівнутрішньо можуть виникнути такі симптоми:

звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури,тахікардія, аритмія, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальнірозлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього можуть виникнути психічні розлади, а також пригніченняфункцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженнямтемператури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання таможливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні:

промивання шлунка, прийом активованого вугілля, термінове звернення долікаря.

Особливості застосування

Препарат необхідно з обережністю призначати хворим на артеріальнугіпертензію, з вираженим атеросклерозом, тахікардією, підвищенимвнутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, цукровим діабетом, феохромоцитомою, приодночасному застосуванні з інгібіторами МАО та у термін до 10 днів післязакінчення їх застосування.

Застосування під час вагітності та лактаці:

Під час вагітності та лактації не допускається перевищеннярекомендованого дозування. Препарат треба застосовувати тільки після старанноїоцінки співвідношення ризику і користі для матері та плода.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням

Після тривалого застосування або прийому засобів від застуди, яківміщують оксиметазолін, у дозуванні, що перевищує рекомендоване, не можнавиключити загальний вплив на серцево-

судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатністькерувати транспортним засобом може понизитися.

Довготривале застосування протинабрякових засобів для носа можепризводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами може спричинюватиатрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, атакож пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Слідуникатити довготривалого застосування та передозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні блокаторів МАОі трициклічних антидепресантів – підвищення артеріального тиску.

На даний час випадки лікарської несумісності не відомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вищеза 25 ^ОС), у місці, недоступному для дітей.

Термін зберігання - 3 роки. Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.