ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
РИНАЗОЛІН 0,025%
(RINAZOLINE 0,025%)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline;3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-іл)метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметилфенолгідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліну гідрохлориду у перерахуванні на сухуречовину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрійфосфорнокислий однозаміщений 2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений12-водний, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при захворюваннях носа.Код АТС R01A A05.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Виявляє a-адреноміметичну дію. Звужує судини у місціаплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отвору євстахієвоїтруби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньомуотиті.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін в невеликійкількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну вплазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хвилин після застосуванняпрепарату. Тривалість дії сягає 10-12 годин.
Показання для застосування. Затруднення носового дихання при простуднихзахворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит у дітеймолодшого віку. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій упорожнині носа
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням требапотримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакону,закапують 1–2 краплі розчину в ніс.
Дітям віком від 1 до 6 років – по 1-2 краплі 0,025% розчину 2 рази надобу. Курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, всередньому складає 3-5 днів (в окремих випадках до 7-10 днів).
Побічна дія. У окремих хворих можливі незначні симптомиподразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печії слизової оболонкиноса, сухість у роті або у глотці. Рідко – нудота, збудження, тахікардія,порушення сну. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіпереміїслизової оболонки носа.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт,відкритокутова глаукома, порушення серцевого ритму, цукровий діабет,тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок.
Передозування. При занадто частому закапуванні або використанніпрепарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування увигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, короткочасного порушення зору.Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препаратиантагоністи: симпатолітики та адренолітики, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Ефективність препарату може знижуватись привторинній обструкції носа, яка викликана полипами або гіпертрофією нижніх тасередніх носових ходів, а також при механічних перешкодах, таких як вираженескривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носатривале застосування протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктуваннямісцевоанестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназолінуз іншими судинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливевзаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати Риназолінразом з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює діюінгібіторів МАО на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла танедоступному для дітей місці при температурі не вище + 25˚С.
Термін зберігання - 2 роки.