ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

 НАЗИВІН®

 (NASIVIN®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: oxymetazoline;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий, майже безбарвнийабо із жовтуватим відтінком розчин;

склад: 1 мл розчину містить оксиметазолінугідрохлориду 0,500 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислотаетилендіамінтетраоцтова, натрію дигідрофосфату дигідрат, натріюмоногідрофосфату дигідрат, вода очищена.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та іншіпрепарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.Симпатоміметики.

Код АТС R01AA05.

Фармакологічні властивості. Називін® належить до групи місцевихсудинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Справляє альфа-адреноміметичнудію.

Як похідний імідазоліну при низьких концентраціяхвиявляє в основному альфа₂- адреноміметичну дію, привисоких – діє на альфа₁-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряклістьслизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів. При місцевому назальномузастосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа,не спричинює гіперемію.

Дослідження міченого радіоактивним ізотопомоксиметазоліну показали, що цей ринологічний засіб не має системної дії.

Показання для застосування. Гострий риніт, алергічної таінфекційно-запальної етіології, синусити, утруднення носового дихання при застуднихзахворюваннях, євстахіїті, середньому отиті.

Спосіб застосування та дози. Називін® спрей призначенийдля лікування нежиті у дітей шкільного віку та у дорослих.

Дорослі та діти старше 6 років.

Називін® упорскується різким натисненням на флакон укожний носовий хід, 2-3 рази на день.

Називін® не слід застосовувати більше 3-5 днів.

Дози вище рекомендованих треба застосовувати тількипід наглядом лікаря.

Побічна дія. Іноді - печіння або сухістьносових оболонок, чхання. У рідких випадках - після того як ефект відзастосування Називіну® закінчиться, відчуття сильної закладеності носа(реактивна гіперемія). Багаторазове передозування при місцевому назальномузастосуванні призводить іноді до таких системних симпатоміметичних ефектів, якприскорення пульсу (тахікардія) та підвищення артеріального тиску. У дужерідких випадках спостерігалися неспокій, безсоння, втома, головний біль,нудота.

Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, атрофічний риніт. Закритокутова глаукома. Вік до 6років.

Передозування. Після значногопередозування або при випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути такісимптоми:

звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз,підвищення температури, тахікардія, аритмія, судинна недостатність, артеріальнагіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця.

Крім цього можуть виникнути психічні розлади, атакож пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуютьсясонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією,зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні:

промивання шлунка, прийом активованого вугілля,термінове звернення до лікаря.

Особливості застосування.

Препарат необхідно з обережністю призначати хворимна артеріальну гіпертензію, з вираженим атеросклерозом, тахікардією, підвищенимвнутрішньоочним тиском, гіпертиреозом, цукровим діабетом, феохромоцитомою, приодночасному застосуванні з інгібіторами МАО та у термін до 10 днів післязакінчення їх застосування.

Застосування під час вагітності та лактації.

Під час вагітності та лактації не допускаєтьсяперевищення рекомендованого дозування. Препарат треба застосовувати тількипісля старанної оцінки співвідношення ризику та користі для матері і плода.

Вплив на здатність керувати транспортними засобамита механізмами.

Після тривалого застосування або прийому засобів відзастуди, які вміщують оксиметазолін, у дозуванні, що перевищує рекомендоване,не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему та центральнунервову систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом можепонизитися.

Довготривале застосування протинабрякових засобівдля носа може призводити до послаблення їх дії. Зловживання цими засобами можеспричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментознимринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активностіепітелію. Слід уникати довготривалого застосування та передозування.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Приодночасному застосуванні блокаторів МАО і трициклічних антидепресантів –підвищення артеріального тиску.

На даний час випадки лікарської несумісності невідомі.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі(не вище за 25 ^ОС), у місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після закінчення термінупридатності, зазначеного на упаковці.