ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
РИНАЗОЛІН
(RINAZOLINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline;3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-ол)метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметилфенолгідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватарідина;
склад: 1мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, поліетиленгліколь, натрію фосфорнокислийоднозаміщений 2-водний, натрію фосфорнокислий двозаміщений 12-водний,полівінілпіролідон, пропіленгліколь, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові та інші препарати для місцевогозастосування при захворюваннях носа. Код АТС R01A A05.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Проявляє a-адреноміметичну дію. Звужує судини вмісці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отворуєвстахієвої труби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті тасередньому отиті.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін у невеликійкількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну вплазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хвилин після застосуванняпрепарату. Тривалість дії - 10-12 годин.
Показання для застосування. Затруднення носового дихання при простуднихзахворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит. Припроведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням требапотримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла.Перед введенням препарату треба акуратно прочистити ніс. Під час застосуванняпрепарату флакон тримають вертикально, розпилювачем доверху. Передзастосуванням знімають захисний ковпачок флакона, потім поміщають наконечникнасадки в носовий хід, коротким різким рухом стискають флакон і, вийнявшинаконечник із носа, розжимають. Під час впорскування рекомендується злегкавдихнути через ніс. Після застосування препарат зберігають згідно зрекомендаціями, наведеними в Iнструкції.
Дорослим та дітям починаючи з 6 років – по 1 впорскуванню в кожнийносовий хід 2 рази на добу. Курс лікування триває до повного одужання хворогоі, як правило, становить 3-5 днів (у окремих випадках до 7-10 днів).
Побічна дія. У деяких хворих можливі незначні симптомиподразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печіння у слизовійоболонці носа, сухість у роті або у глотці. Рідко – нудота, збудження,тахікардія, підвищення АТ, порушення сну. При тривалому застосуванні можливіявища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, поширенийатеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз,виражені порушення функції нирок, дитячий вік молодше 6 років.
Передозування. При занадто частому закапуванні можуть проявлятисясимптоми передозування у вигляді головного болю, сухості в носі, нудоти,депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору.Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препаратиантагоністи: симпатолітики та адренолітики, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Застосування для лікування жінок в періодивагітності та лактації. Оскількиклінічних досліджень не проводилось, Риназолін може застосовуватись під часвагітності тільки коли очікуваний результат перевищує потенційний ризик дляплоду. Жінкам, що годують груддю призначати препарат з обережністю!
Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа,яка спричинена поліпами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, атакож при механічних перешкодах, таких як виражене викривлення носовоїперегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривалезастосування протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктування місцевоанестезуючихзасобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназоліну з іншимисудинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємнепосилення побічних ефектів. Не рекомендовано застосовувати Риназолін з іншимилікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює дію інгібіторів МАОна центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці прикімнатній температурі. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термінзберігання - 2 роки.