ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ОКСАМЕТ

OXAMET

Загальна характеристика:

міжнародна назва: oxymetazoline;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, без кольору та запаху;

склад:10 мл розчину містять 0,005 г оксиметазоліну гідрохлориду (щовідповідає 0,0044 г оксиметазоліну);

допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборату декагідрат,бензалконію хлорид, едетану динатрієвого дигідрат, вода очищена стерилізована.

Форма випуску. Спрей назальний.

Фармакотерапевтична група. Протинабрякові засоби для місцевого застосуванняпри захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01AA05.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Оксиметазолін – цезасіб, який характеризується безпосередньою стимулюючою дією наальфа-адренергічні рецептори симпатичної нервової системи та відсутністю абомінімальною дією на бета-адренергічні рецептори. Дія на альфа-адренергічнірецептори викликає звуження розширених невеликих артерій з подальшим зменшеннямнабряку, гіперемії та ексудації, полегшуючи носове дихання. Крім того,спостерігається зменшення набряку, розширення вивідних каналів навколоносовихпазух та євстахієвої труби, що сприяє виділенню секрету та попереджує осадженнябактерій.

Терапевтична дія, як правило, настає через 10 хвилин з моментузастосування та триває 6-8 годин.

Фармакокінетика. Після застосування може спостерігатися всмоктуванняоксиметазоліну слизовою оболонкою носа, що може сприяти появі небажаних

системних проявів. Дані щодо розподілу, метаболізму та виведенняоксиметазоліну в організмі людини не відомі.

Показання для застосування. Гострий риніт унаслідок застуди, вазомоторнийриніт, алергічний риніт, гайморит, катар євстахієвої труби, середній отит, дляполегшенння проведення риноскопії та інших діагностичних маніпуляцій в ділянціносоглотки.

Спосіб застосування та дози. Санорин Окси 0,05 % спрей призначаєтьсядорослим і дітям старше 8 років.

Призначають Санорин Окси по 1 дозі, 2-3 рази на добу, у кожну ніздрю.Інтервал між окремими дозами повинен бути не менше 6 годин. Препарат слідзастосовувати (в т.ч. при лікуванні у дітей) не більше 7 днів. Якщо носовий хідзвільниться раніше, лікування можна закінчити. Препарат можна приймати повторнотільки після припинення лікування на декілька днів.

Суворо заборонено застосовувати (в т.ч. у дітям) дві дози препаратупідряд. Одна доза відповідає 1 натисканню на дозатор.

Побічна дія. При дотриманнірекомедованих доз пацієнти звичайно добре переносять лікування Санорином Окси.

Певні небажані реакції, наприклад пекучий біль, сухість слизовоїоболонки носа та чихання, можуть інколи спостерігатися в особливо чутливихпацієнтів. У виняткових випадках – після закінчення дії препарату – можевиникнути сильне відчуття закладеності носа. Дуже рідко можуть виникнутизагальні реакції – внаслідок подразнення симпатичної нервової системи, наприкладнервозність, підвищене потіння, головний біль, тремтіння, тахікардія,серцебиття, гіпертензія. Внаслідок тривалого і частого застосування препаратуможе виникнути миттєвий застій та спричинений ліками риніт (rhinitismedicamentosa). Миттєвий застій характеризується почервонінням слизовоїоболонки носа з подальшим її набряком, звуженням носових ходів і резистентністюдо наступних доз препарату. Тривале застосування препарту може призвести доушкодження епітелію слизової оболонки з подальшимпригніченням циліарноїдіяльності, що може сприяти необоротному ушкодженню слизової оболонки зподальшою появою сухого риніту (rhinitis sicca).

Протипоказання. Санорин Окси 0,05% спрей заборонено застосовуватидля лікування дітей молодше 8 років. Препарат, крім того, забороненозастосовувати (в т.ч. дітям) у випадку відомої гіперчутливості до активноїречовини або будь-якої іншої складової препарату, а також у випадку сухихзапалень слизової оболонки носа (rhinitis sicca).

Передозування. У випадку передозування препарату можуть виникнутинебажані системні симптоми, наприклад нервозність, підвищене потіння, головнийбіль, тремтіння, тахікардія, серцебиття, гіпертензія. Крім того,спостерігаються інші сиптоми передозування, наприклад нудота, ціаноз, підвищенатемпература, спазми, припинення серцевої діяльності, набряк легенів, а такожрозлади дихання та психічні розлади. Крім того, можна спостерігати пригніченняцентральної нервової системи, що характеризується сонливістю, зниженнямтемператури тіла, брадикардією, потінням, а також кризом, подібним догіпотонічного, або зупинкою дихання та комою. У таких випадках рекомендуєтьсясимптоматичне лікування. Ризик передозування збільшується у дітей, чутливістьяких до негативної дії препарату вище, ніж у дорослих пацієнтів.

Особливості застосування. Тривале застосування препарату може спричинитимиттєву вазодилатацію, застій та медикаментозний риніт. Тому слід застосовуватипрепарат не довше 7 днів.

Препарат не призначається для лікування хронічного риніту, за виняткомзагострення хвороби.

Хворі з тяжкими захворюваннями серця та судин (серцеванедостатність, підвищений тиск крові), розладами метаболізму (цукровий діабет,гіперфункція щитовидної залози), пухлиною надниркових залоз (феохромоцитома),гіпертрофією простати, а також хворі, які застосовують препарати для лікуванняпсихічних станів, що характеризуються надмірною тужливістю, депресією, або іншіречовини, які підвищують тиск крові, можуть приймати препарат тільки зарекомендацією лікаря.

Слід обережно застосовувати Санорин Окси увипадку одночасного лікування інгібіторами МАО та іншими ліками, які можутьспричинити гіпертензію.

Поки недостатньо відомо, чипроникає оксиметазолін через плаценту і чи потрапляє в материнське молоко. Томуперед тим як призначати даний препарат вагітним і жінкам, які годують груддю,слід враховувати можливий ризик та ефект лікування і призначати препарат лише увиняткових випадках.

Препарат не має негативного впливуна діяльність, що потребує підвищеної зосередженості (наприклад, керуваннятранспортними засобами, зокрема машинами, висотні роботи).

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Підвищеннятиску крові можна спостерігати при одночасному застосуванні препарату таінгібіторів МАО або трициклічних антидепресантів (навіть через декілька дібпісля їх застосування).

Умови та термін зберігання. Препарат зберігати у недоступному для дітей місці,при температурі до 25 °С. Не заморожувати. Термін зберігання препарату – 2роки.